Profili EEG durante anestesia generale: uno studio comparativo tra sevoflurano e propofol
Profili elettroencefalografici durante l'anestesia generale: uno studio comparativo tra sevoflurano e propofol.
Un feedback farmacodinamico cerebrale può aiutare l'anestesista a regolare la somministrazione di anestetici. Il BIS, che fornisce un singolo numero risultante da un algoritmo calcolato dai parametri EEG corticali, può svolgere questo ruolo. Inoltre, gli agenti alogenati e il propofol possono avere diversi effetti EEG, che potrebbero interferire sui valori BIS misurati.
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato era confrontare, in condizioni di stato stazionario, i profili EEG nei bambini anestetizzati con sevoflurano (S) o propofol (P): per entrambi gli anestetici, la relazione BIS-concentrazione e l'EEG grezzo sono stati analizzati a diversi livelli di anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini saranno inclusi in modo prospettico e assegnati in modo casuale in due gruppi: Gruppo Propofol (P) o Gruppo Sevoflurano (S).
I periodi di stato stazionario saranno eseguiti a una concentrazione randomizzata fissa tra 2, 3, 4, 5 e 6 mcg/ml di concentrazione stabile di Ct P nel gruppo P e tra 1,2,3,4,5 % di FeS nel gruppo S gruppo.
Alla fine di ogni periodo di stato stazionario è stato annotato il valore BIS e la relazione tra BIS e concentrazioni di anestetico sarà studiata utilizzando la regressione non lineare. Per tutti i periodi di stato stazionario, i tracciati EEG saranno esaminati per determinare la presenza di segni epilettiformi (ES) e verrà eseguita l'analisi del segnale EEG spettrale con trasformata veloce di Fourier (FFT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai cinque ai diciotto anni, ASA 1 o 2, programmato per chirurgia dell'orecchio medio
Criteri di esclusione:
- obesità (indice di massa corporea > percentile 97); storia di malattie cardiache, polmonari o renali; disturbi neurologici o neuromuscolari noti; somministrazione preoperatoria di farmaci noti per interferire con il sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Propofol
Anestesia generale con TCI Propofol e Remifentanil guidata dall'intervento di monitoraggio BIS EEG
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Periodi di concentrazioni allo stato stazionario di Propofol per l'analisi dei dati EEG.
Remifentanil è stato somministrato a velocità costante in tutti i pazienti.
Concentrazioni al sito effetto allo stato stazionario di remifentanil somministrate a tutti i pazienti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sevoflurano
Anestesia generale con sevoflurano e remifentanil guidata dall'intervento di monitoraggio BIS EEG
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Periodi di concentrazioni allo stato stazionario di Propofol per l'analisi dei dati EEG.
Remifentanil è stato somministrato a velocità costante in tutti i pazienti.
Concentrazioni al sito effetto allo stato stazionario di remifentanil somministrate a tutti i pazienti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profili bispettrali
Lasso di tempo: Il valore medio di BIS è calcolato nell'ultimo minuto di ciascun periodo di stato stazionario di dieci minuti.
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Per ciascun paziente, prima dell'intervento chirurgico e secondo i vincoli del programma operatorio, sono stati eseguiti uno o due periodi di stato stazionario di 10 minuti a una FeS fissa randomizzata tra 1, 2, 3, 4 e 5% di sevoflurano nel gruppo Sevoflurano o a una fisso Ct P randomizzato tra 2, 3, 4, 5 e 6 mcg/ml nel gruppo propofol.
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Il valore medio di BIS è calcolato nell'ultimo minuto di ciascun periodo di stato stazionario di dieci minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di segni EEG epilettiformi
Lasso di tempo: Ultimo minuto di ciascun periodo di stato stazionario di dieci minuti
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Ultimo minuto di ciascun periodo di stato stazionario di dieci minuti
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Analisi spettrale del segnale EEG
Lasso di tempo: Ultimo minuto di ciascun periodo di stato stazionario di dieci minuti
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Ultimo minuto di ciascun periodo di stato stazionario di dieci minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIS and EEG
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