Profils EEG sous anesthésie générale : une étude comparative entre le sévoflurane et le propofol
Profils électroencéphalographiques sous anesthésie générale : une étude comparative entre le sévoflurane et le propofol.
Une rétroaction pharmacodynamique cérébrale peut aider l'anesthésiste à ajuster l'administration des anesthésiques. Le BIS, qui fournit un nombre unique résultant d'un algorithme calculé à partir des paramètres EEG corticaux, peut jouer ce rôle. De plus, les agents halogénés et le propofol peuvent avoir des effets EEG différents, ce qui peut interférer sur les valeurs BIS mesurées.
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer, à l'état d'équilibre, les profils EEG d'enfants anesthésiés au sévoflurane (S) ou au propofol (P) : pour les deux anesthésiques, la relation BIS-concentration et l'EEG brut ont été analysés à différents niveaux d'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants seront inclus de manière prospective et répartis au hasard en deux groupes : groupe propofol (P) ou groupe sévoflurane (S).
Les périodes d'état d'équilibre seront effectuées à une concentration randomisée fixe entre 2, 3, 4, 5 et 6 mcg/ml de concentration stable de Ct P dans le groupe P et entre 1,2,3,4,5 % de FeS dans le groupe S groupe.
À la fin de chaque période d'état d'équilibre, la valeur du BIS a été notée et la relation entre le BIS et les concentrations d'anesthésique sera étudiée à l'aide d'une régression non linéaire. Pour toutes les périodes d'état stable, les tracés EEG seront examinés pour déterminer la présence de signes épileptiformes (ES) et une analyse spectrale du signal EEG avec transformation de Fourier rapide (FFT) sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de cinq à dix-huit ans, ASA 1 ou 2, prévu pour une chirurgie de l'oreille moyenne
Critère d'exclusion:
- obésité (indice de masse corporelle > percentile 97) ; antécédent de maladie cardiaque, pulmonaire ou rénale ; troubles neurologiques ou neuromusculaires connus ; administration préopératoire de médicaments connus pour interférer avec le système nerveux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propofol
Anesthésie générale par TCI Propofol et Rémifentanil guidée par intervention de surveillance BIS EEG
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Périodes de concentration à l'état d'équilibre du propofol pour les analyses de données EEG.
Le rémifentanil a été administré à débit constant chez tous les patients.
Concentrations au site d'effet à l'état d'équilibre du rémifentanil administré à tous les patients.
Autres noms:
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Expérimental: Sévoflurane
Anesthésie générale par Sévoflurane et Rémifentanil guidée par BIS Intervention de surveillance EEG
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Périodes de concentration à l'état d'équilibre du propofol pour les analyses de données EEG.
Le rémifentanil a été administré à débit constant chez tous les patients.
Concentrations au site d'effet à l'état d'équilibre du rémifentanil administré à tous les patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils bispectraux
Délai: La valeur moyenne du BIS est calculée sur la dernière minute de chaque période de régime permanent de dix minutes.
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Pour chaque patient, avant l'intervention et selon les contraintes du schéma opératoire, une ou deux périodes d'état d'équilibre de 10 min ont été réalisées à une FeS fixe randomisée entre 1, 2, 3, 4 et 5 % de Sévoflurane dans le groupe Sévoflurane ou à une Ct P fixe randomisé entre 2, 3, 4, 5 et 6 mcg/ml dans le groupe propofol.
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La valeur moyenne du BIS est calculée sur la dernière minute de chaque période de régime permanent de dix minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des signes EEG épileptiformes
Délai: Dernière minute de chaque période de régime permanent de dix minutes
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Dernière minute de chaque période de régime permanent de dix minutes
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Analyse spectrale du signal EEG
Délai: Dernière minute de chaque période de régime permanent de dix minutes
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Dernière minute de chaque période de régime permanent de dix minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BIS and EEG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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