Perfis EEG Durante Anestesia Geral: Um Estudo Comparativo Entre Sevoflurano e Propofol
Perfis Eletroencefalográficos Durante Anestesia Geral: Estudo Comparativo entre Sevoflurano e Propofol.
Um feedback farmacodinâmico cerebral pode ajudar o anestesiologista a ajustar a administração de anestésicos. O BIS, que fornece um único número resultante de um algoritmo calculado a partir dos parâmetros corticais do EEG, pode desempenhar esse papel. Além disso, agentes halogenados e propofol podem ter diferentes efeitos no EEG, o que pode interferir nos valores medidos do BIS.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar, em condições de estado estacionário, os perfis de EEG em crianças anestesiadas com sevoflurano (S) ou propofol (P): para ambos os anestésicos, a relação BIS-concentração e EEG bruto foram analisados em diferentes níveis de anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças serão incluídas prospectivamente e divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupo Propofol (P) ou Grupo Sevoflurano (S).
Os períodos de estado estacionário serão realizados em uma concentração aleatória fixa entre 2, 3, 4, 5 e 6 mcg/ml de concentração estável de Ct P no grupo P e entre 1,2,3,4,5 % de FeS no S grupo.
Ao final de cada período de estado estacionário, o valor do BIS foi anotado e a relação entre o BIS e as concentrações do anestésico será estudada por meio de regressão não linear. Para todos os períodos de estado estacionário, os traços de EEG serão revisados para determinar a presença de sinais epileptiformes (ES) e a análise espectral do sinal de EEG com transformação rápida de Fourier (FFT) será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de cinco a dezoito anos, ASA 1 ou 2, agendada para cirurgia de orelha média
Critério de exclusão:
- obesidade (índice de massa corporal > percentil 97); história de doença cardíaca, pulmonar ou renal; distúrbios neurológicos ou neuromusculares conhecidos; administração pré-operatória de medicamentos conhecidos por interferir no sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Propofol
Anestesia geral por TCI Propofol e Remifentanil guiada por intervenção de monitoramento BIS EEG
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Períodos de concentrações de estado estacionário de Propofol para análises de dados de EEG.
Remifentanil foi administrado em taxa constante em todos os pacientes.
Concentrações locais de efeito de estado estacionário de remifentanil administradas a todos os pacientes.
Outros nomes:
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Experimental: Sevoflurano
Anestesia geral por Sevoflurano e Remifentanil guiada por intervenção de monitoramento BIS EEG
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Períodos de concentrações de estado estacionário de Propofol para análises de dados de EEG.
Remifentanil foi administrado em taxa constante em todos os pacientes.
Concentrações locais de efeito de estado estacionário de remifentanil administradas a todos os pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfis biespectrais
Prazo: O valor médio do BIS é calculado no último minuto de cada período de estado estacionário de dez minutos.
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Para cada paciente, antes da cirurgia e de acordo com as restrições do cronograma operacional, um ou dois períodos de estado estacionário de 10 min foram realizados em uma FeS fixa randomizada entre 1, 2, 3, 4 e 5% de Sevoflurano no grupo Sevoflurano ou em um Ct P fixo randomizado entre 2, 3, 4, 5 e 6 mcg/ml no grupo propofol.
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O valor médio do BIS é calculado no último minuto de cada período de estado estacionário de dez minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de sinais EEG epileptiformes
Prazo: Último minuto de cada período de estado estacionário de dez minutos
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Último minuto de cada período de estado estacionário de dez minutos
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Análise espectral do sinal EEG
Prazo: Último minuto de cada período de estado estacionário de dez minutos
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Último minuto de cada período de estado estacionário de dez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BIS and EEG
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