EEG-profiilit yleisanestesian aikana: Sevofluraanin ja propofolin vertaileva tutkimus
Elektroenkefalografiset profiilit yleisanestesian aikana: Sevofluraanin ja propofolin vertaileva tutkimus.
Aivojen farmakodynaaminen palaute voi auttaa anestesialääkäriä säätämään anestesia-aineiden antamista. BIS, joka tuottaa yhden luvun, joka on tuloksena aivokuoren EEG-parametreista lasketusta algoritmista, voi toimia tässä roolissa. Lisäksi halogenoiduilla aineilla ja propofolilla voi olla erilaisia EEG-vaikutuksia, mikä saattaa häiritä mitattuja BIS-arvoja.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata vakaan tilan olosuhteissa sevofluraanilla (S) tai propofolilla (P) nukutettujen lasten EEG-profiileja: molemmilla anestesia-aineilla BIS-konsentraatiosuhde ja raaka-EEG analysoitiin eri tasoilla. yleisanestesiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Propofoli (P) -ryhmä tai Sevofluraani (S) -ryhmä.
Vakaan tilan jaksot suoritetaan kiinteällä satunnaistetulla pitoisuudella välillä 2, 3, 4, 5 ja 6 mcg/ml stabiilia Ct P -pitoisuutta P-ryhmässä ja välillä 1,2,3,4,5 % FeS:ää S-ryhmässä. ryhmä.
Kunkin vakaan tilan jakson lopussa BIS-arvo merkittiin muistiin, ja BIS:n ja anestesiapitoisuuksien välistä suhdetta tutkitaan käyttämällä epälineaarista regressiota. Kaikilla vakaan tilan jaksoilla EEG-jäljet tarkastellaan epileptiformisten merkkien (ES) määrittämiseksi ja spektrinen EEG-signaalianalyysi suoritetaan nopealla Fourier-muunnolla (FFT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18 vuoden iässä, ASA 1 tai 2, suunniteltu välikorvaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihavuus (painoindeksi > prosenttipiste 97); sydän-, keuhko- tai munuaissairaus historiassa; tunnetut neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt; keskushermostoa häiritsevien lääkkeiden ennen leikkausta antaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofol
Yleisanestesia TCI Propofolilla ja Remifentanililla BIS EEG-seurantatoimenpiteen ohjaamana
|
Propofolin vakaan tilan pitoisuuksien jaksot EEG-tietoanalyyseihin.
Remifentaniilia annettiin vakionopeudella kaikille potilaille.
Remifentaniilin vakaan tilan vaikutuskohdassa annetut pitoisuudet kaikille potilaille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Yleisanestesia sevofluraanilla ja remifentaniililla BIS EEG-valvontatoimenpiteen ohjaamana
|
Propofolin vakaan tilan pitoisuuksien jaksot EEG-tietoanalyyseihin.
Remifentaniilia annettiin vakionopeudella kaikille potilaille.
Remifentaniilin vakaan tilan vaikutuskohdassa annetut pitoisuudet kaikille potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektraaliset profiilit
Aikaikkuna: Keskimääräinen BIS - arvo lasketaan jokaisen kymmenen minuutin vakaan tilan jakson viimeisellä minuutilla .
|
Jokaiselle potilaalle suoritettiin ennen leikkausta ja leikkausaikataulun rajoitusten mukaan yksi tai kaksi 10 minuutin vakaan tilan jaksoa kiinteällä FeS:llä, joka oli satunnaistettu 1, 2, 3, 4 ja 5 %:iin sevofluraania sevofluraaniryhmässä tai kiinteä Ct P satunnaistettu välille 2, 3, 4, 5 ja 6 mikrog/ml propofoliryhmässä.
|
Keskimääräinen BIS - arvo lasketaan jokaisen kymmenen minuutin vakaan tilan jakson viimeisellä minuutilla .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epileptiformisten EEG-oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jokaisen kymmenen minuutin vakaan tilan jakson viimeinen minuutti
|
Jokaisen kymmenen minuutin vakaan tilan jakson viimeinen minuutti
|
|
EEG-signaalin spektrianalyysi
Aikaikkuna: Jokaisen kymmenen minuutin vakaan tilan jakson viimeinen minuutti
|
Jokaisen kymmenen minuutin vakaan tilan jakson viimeinen minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIS and EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .