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임신 및 가임 레지스트리 (PREFER)

2026년 4월 29일 업데이트: Lucia Del Mastro,MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

젊은 유방암 환자의 가임력 보존 및 임신 문제에 관한 이탈리아 다기관 전향적 코호트 연구: PREgnancy 및 FERtilty(PREFER)

PREgnancy and FERtility(PREFER) 연구는 젊은 유방암 환자의 가임력 보존 및 임신 문제 주제에 대한 지식을 개선하고 관리를 최적화하는 것을 목표로 하는 포괄적인 프로그램입니다. 이 프로그램은 제노바(이탈리아 리구리아 지역)의 IRCCS AOU San Martino - IST 국립암연구소에서 시작된 후 GIM(Gruppo Italiano Mammella) 연구 그룹 산하의 다른 이탈리아 기관으로 확산되었습니다. 그것은 두 개의 독특한 연구로 구성되어 있는데, 하나는 생식력을 평가합니다(즉, PREFER-FERTILITY) 및 기타 임신(PREFER-PREGNANCY) 문제. 따라서 PREFER 레지스트리의 우산 아래 두 가지 다른 연구 프로토콜이 개발되었습니다.

PREFER-FERTILITY는 이탈리아에서 이용 가능한 생식력 보존 전략에 대한 젊은 암 환자의 선호도 및 선택에 대한 데이터를 얻고 중앙 집중화하는 것을 목표로 합니다. 또한 기술의 성공 측면에서 생식력 보존을 위한 하나 이상의 전략을 수행하는 환자의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다(즉, 난소 기능 회복, 동결보존된 난모세포의 수, 치료 후 임신) 및 안전성(즉, 장기 생존 결과).

PREFER-PREGNANCY의 두 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 임신 중에 진단된 유방암 관리, 이전에 자궁 내에서 항암 치료에 노출된 후 태어난 어린이의 산과 및 소아과 치료, 그리고 유방암의 장기 생존 결과에 대한 데이터를 수집하고 중앙 집중화합니다. 이 환자들; 2) 유방암의 사전 진단 및 치료 후 임신을 달성한 유방암 생존자의 임상 결과에 대한 데이터를 수집하고 집중화합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Lucia Del Mastro, MD
전화번호: +390105558908
이메일: lucia.delmastro@hsanmartino.it

연구 장소

이탈리아
- - Naples, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - A.O.U. Federico II
    - 연락하다:
      
      Sabino De Placido, MD
      
      전화번호: 00390817463650
      
      이메일: studiclinici.oncologia@unina.it
    - 수석 연구원:
      
      Sabino De Placido, MD
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale
    - 연락하다:
      
      Michelino De Laurentiis, MD
      
      전화번호: 00390815454999
      
      이메일: m.delaurentiis@breastunit.org
    - 수석 연구원:
      
      Michelino De Laurentiis, MD
  - Perugia, 이탈리아
    - 모병
    - Ospedale Santa Maria della Misericordia
    - 연락하다:
      
      Crinò
- Asti
  - Asti, Asti, 이탈리아
    - 모병
    - Ospedale Cardinal Massaia
    - 연락하다:
      
      Testore
- BR
  - Brindisi, BR, 이탈리아, 72100
    - 모병
    - Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'
    - 연락하다:
      
      Saverio Cinieri, MD
      
      전화번호: 00390831537219
      
      이메일: saverio.cinieri@ieo.it
    - 수석 연구원:
      
      Saverio Cinieri, MD
- CN
  - Cuneo, CN, 이탈리아, 12100
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    - 연락하다:
      
      Ornella Garrone, MD
      
      전화번호: 00390171616350
      
      이메일: ornella.garrone@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Ornella Garrone, MD
- Cagliari
  - Monserrato, Cagliari, 이탈리아
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - AOU di Cagliari Strada
- FE
  - Cona, FE, 이탈리아, 44124
    - 모병
    - Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara
    - 연락하다:
      
      Antonio Frassoldati, MD
      
      전화번호: 00390532239209
      
      이메일: a.frassoldati@ospfe.it
    - 수석 연구원:
      
      Antonio Frassoldati, MD
- GE
  - Genoa, GE, 이탈리아, 16132
    - 모병
    - IRCCS AOU San Martino - IST
    - 연락하다:
      
      Lucia Del Mastro, MD
      
      전화번호: 00390105600387
      
      이메일: lucia.delmastro@hsanmartino.it
    - 부수사관:
      
      Matteo Lambertini, MD
    - 수석 연구원:
      
      Lucia Del Mastro, MD
- LE
  - Lecce, LE, 이탈리아, 73100
    - 모병
    - Ospedale Vito Fazzi
    - 연락하다:
      
      Mariangela Ciccarese, MD
      
      전화번호: 00390832661962
      
      이메일: m.ciccarese@libero.it
    - 수석 연구원:
      
      Mariangela Ciccarese, MD
- LU
  - Lido di Camaiore, LU, 이탈리아, 55041
    - 모병
    - Ospedale Unico Versilia
    - 연락하다:
      
      Domenico Amoroso, MD
      
      전화번호: 003905846057208
      
      이메일: d.amoroso@usl12.toscana.it
    - 수석 연구원:
      
      Domenico Amoroso, MD
- MN
  - Mantua, MN, 이탈리아, 46100
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera Carlo Poma
    - 연락하다:
      
      Maria Giovanna Cavazzini, MD
    - 수석 연구원:
      
      Maria Giovanna Cavazzini, MD
- PC
  - Piacenza, PC, 이탈리아, 29121
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'
- PV
  - Pavia, PV, 이탈리아, 27100
    - 모병
    - Fondazione S. Maugeri IRCCS
    - 연락하다:
      
      Antonio Bernardo, MD
      
      전화번호: 00390382592640
      
      이메일: antonio.bernardo@fsm.it
    - 수석 연구원:
      
      Antonio Bernardo, MD
- PZ
  - Potenza, PZ, 이탈리아, 85100
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera S. Carlo
    - 수석 연구원:
      
      Domenico Bilancia, MD
    - 연락하다:
      
      Domenico Bilancia, MD
- Pisa
  - Pisa, Pisa, 이탈리아
    - 모병
    - AOU Pisana - Ospedale S. Chiara
    - 연락하다:
      
      Michelotti
- RM
  - Roma, RM, 이탈리아, 00144
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
- Reggio Emilia
  - Reggio Emilia, Reggio Emilia, 이탈리아
    - 모병
    - Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
    - 연락하다:
      
      La Sala
- SS
  - Sassari, SS, 이탈리아, 07100
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata
    - 연락하다:
      
      Antonio Pazzola, MD
      
      전화번호: 00390792061556
      
      이메일: oncologia.medica@aslsassari.it
    - 수석 연구원:
      
      Antonio Pazzola, MD
- TO
  - Candiolo, TO, 이탈리아, 10060
    - 모병
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo
    - 연락하다:
      
      Filippo Montemurro, MD
      
      전화번호: 00390119933250
      
      이메일: filippo.montemurro@ircc.it
    - 수석 연구원:
      
      Filippo Montemurro, MD
- Trieste
  - Trieste, Trieste, 이탈리아
    - 모병
    - ASS1 Triestina
    - 연락하다:
      
      Ceccherini
- UD
  - Udine, UD, 이탈리아
    - 모병
    - AOU SM Misericordia
    - 연락하다:
      
      Fabio Puglisi
- VE
  - Negrar, VE, 이탈리아, 37024
    - 모병
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    - 연락하다:
      
      Stefania Gori, MD
      
      전화번호: 00390456013472
      
      이메일: stefania.gori@sacrocuore.it
    - 수석 연구원:
      
      Stefania Gori, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가임력과 임신 문제에 직면한 젊은 유방암 환자

설명

포함 기준:

유방암 진단
18세에서 45세 사이의 연령(PREFER-FERTILITY에만 해당)
등록 전에 암에 대한 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 없음(PREFER-FERTILITY에만 해당)
전이성 질환의 부재(PREFER-FERTILITY에만 해당)
사전에 유방암 진단 및 치료를 받은 후 임신 중이거나 임신 또는 임신 종료 후 1년 이내 유방암 진단을 받은 경우(PREFER-PREGNANCY만 해당)
동의

제외 기준:

서면 동의서를 제공할 수 없음
진단 시 IV기 질환(PREFER-FERTILITY에만 해당)
심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 15 년		15 년
생식력 보존을 위해 이용 가능한 전략에 관심이 있는 환자 비율 기간: 15 년	의료 기록을 통해 평가	15 년
가임력 보존을 위해 다양한 전략을 시행 중인 환자 비율 기간: 15 년	의료 기록을 통해 평가	15 년
종양 전문의가 제안하는 생식력 보존 전략 유형 기간: 15 년	의료 기록을 통해 평가	15 년
가임력 보존을 위해 이용 가능한 전략을 거부하는 이유 기간: 15 년	공개 설문지를 통해 평가	15 년
임신 중 투여되는 항암 요법의 종류 기간: 15 년	의료 기록을 통해 평가	15 년
안전성: 임신 합병증 기간: 15 년	의료 기록을 통해 평가	15 년
안전성: 부작용 발생률 기간: 15 년	의료 기록을 통해 평가	15 년
무질병 생존 기간: 15 년		15 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
가임력 보존을 위한 가용 전략의 성공: 항종양 치료 후 난소 기능 회복률 기간: 15 년		15 년
가임력 보존을 위한 가용 전략의 성공: 수집 및 동결 보존된 난자 수 기간: 15 년		15 년
가임력 보존을 위한 가용 전략의 성공: 유방암 치료 후 달성한 임신 수 기간: 15 년		15 년
화학 요법 및 연구 후속 조치 중 혈청 호르몬 변화 기간: 15 년	FSH(난포 자극 호르몬), 에스트라디올 및 AMH(항뮬러관 호르몬) 혈청 수치를 기준선, 화학 요법 중, 화학 요법 종료 시 및 이후 6개월마다 평가	15 년
이전에 자궁 내에서 항암 치료에 노출된 후 태어난 소아의 산과 및 소아과 진료 기간: 15 년	산과 및 소아 의료 기록을 사용하여 평가	15 년
유방암 생존자에게서 태어난 어린이의 산과 및 소아과 진료 기간: 15 년	산과 및 소아 의료 기록을 사용하여 평가	15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

협력자

Clinical Research Technology S.r.l.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Lambertini M, Anserini P, Fontana V, Poggio F, Iacono G, Abate A, Levaggi A, Miglietta L, Bighin C, Giraudi S, D'Alonzo A, Blondeaux E, Buffi D, Campone F, Merlo DF, Del Mastro L. The PREgnancy and FERtility (PREFER) study: an Italian multicenter prospective cohort study on fertility preservation and pregnancy issues in young breast cancer patients. BMC Cancer. 2017 May 19;17(1):346. doi: 10.1186/s12885-017-3348-8.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

001377;000650

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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