Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ZWANGERSCHAPS- EN Vruchtbaarheidsregistratie (PREFER)

29 april 2026 bijgewerkt door: Lucia Del Mastro,MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Een Italiaans multicenter prospectief cohortonderzoek naar vruchtbaarheidsbehoud en zwangerschapsproblemen bij jonge borstkankerpatiënten: PREgnancy en FERtilty (PREFER)

Het PREgnancy and FERtility (PREFER)-onderzoek is een veelomvattend programma gericht op het optimaliseren van de zorg en het verbeteren van de kennis rond de onderwerpen vruchtbaarheidsbehoud en zwangerschapsproblemen bij jonge borstkankerpatiënten. Het programma werd geïnitieerd door het Nationaal Instituut voor Kankeronderzoek, IRCCS AOU San Martino - IST in Genua (regio Ligurië, Italië) en vervolgens verspreid naar andere Italiaanse instellingen onder de paraplu van de Gruppo Italiano Mammella (GIM) studiegroep. Het is samengesteld uit twee afzonderlijke onderzoeken, waarvan er één de vruchtbaarheid beoordeelt (d.w.z. PREFER-FERTILITY) en de andere zwangerschapskwesties (PREFER-PREGNANCY). Daarom werden twee verschillende onderzoeksprotocollen ontwikkeld onder de paraplu van het PREFER-register.

PREFER-FERTILITY heeft tot doel gegevens te verzamelen en te centraliseren over de voorkeuren en keuzes van jonge kankerpatiënten met betrekking tot de in Italië beschikbare strategieën voor behoud van vruchtbaarheid. Bovendien heeft het tot doel de resultaten te beoordelen van patiënten die een of meer strategieën voor vruchtbaarheidsbehoud ondergaan in termen van succes van de technieken (d.w.z. herstel van de eierstokfunctie, aantal ingevroren oöcyten, zwangerschappen na behandeling) en veiligheid (d.w.z. overlevingsresultaten op lange termijn).

PREFER-PREGNANCY heeft twee hoofddoelstellingen: 1) het verkrijgen en centraliseren van gegevens over de behandeling van tijdens de zwangerschap gediagnosticeerde borstkanker, de verloskundige en pediatrische zorg voor kinderen die geboren zijn na eerdere blootstelling in de baarmoeder aan behandelingen tegen kanker, en de overlevingsresultaten op lange termijn van deze patiënten; 2) het verkrijgen en centraliseren van gegevens over de klinische resultaten van overlevenden van borstkanker die een zwangerschap bereiken na voorafgaande diagnose en behandeling van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lucia Del Mastro, MD
Telefoonnummer: +390105558908
E-mail: lucia.delmastro@hsanmartino.it

Studie Locaties

Italië
- - Naples, Italië, 80131
    - Werving
    - A.O.U. Federico II
    - Contact:
      
      Sabino De Placido, MD
      
      Telefoonnummer: 00390817463650
      
      E-mail: studiclinici.oncologia@unina.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sabino De Placido, MD
  - Naples, Italië, 80131
    - Werving
    - Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale
    - Contact:
      
      Michelino De Laurentiis, MD
      
      Telefoonnummer: 00390815454999
      
      E-mail: m.delaurentiis@breastunit.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michelino De Laurentiis, MD
  - Perugia, Italië
    - Werving
    - Ospedale Santa Maria della Misericordia
    - Contact:
      
      Crinò
- Asti
  - Asti, Asti, Italië
    - Werving
    - Ospedale Cardinal Massaia
    - Contact:
      
      Testore
- BR
  - Brindisi, BR, Italië, 72100
    - Werving
    - Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'
    - Contact:
      
      Saverio Cinieri, MD
      
      Telefoonnummer: 00390831537219
      
      E-mail: saverio.cinieri@ieo.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Saverio Cinieri, MD
- CN
  - Cuneo, CN, Italië, 12100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    - Contact:
      
      Ornella Garrone, MD
      
      Telefoonnummer: 00390171616350
      
      E-mail: ornella.garrone@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ornella Garrone, MD
- Cagliari
  - Monserrato, Cagliari, Italië
    - Actief, niet wervend
    - AOU di Cagliari Strada
- FE
  - Cona, FE, Italië, 44124
    - Werving
    - Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara
    - Contact:
      
      Antonio Frassoldati, MD
      
      Telefoonnummer: 00390532239209
      
      E-mail: a.frassoldati@ospfe.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Frassoldati, MD
- GE
  - Genoa, GE, Italië, 16132
    - Werving
    - IRCCS AOU San Martino - IST
    - Contact:
      
      Lucia Del Mastro, MD
      
      Telefoonnummer: 00390105600387
      
      E-mail: lucia.delmastro@hsanmartino.it
    - Onderonderzoeker:
      
      Matteo Lambertini, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lucia Del Mastro, MD
- LE
  - Lecce, LE, Italië, 73100
    - Werving
    - Ospedale Vito Fazzi
    - Contact:
      
      Mariangela Ciccarese, MD
      
      Telefoonnummer: 00390832661962
      
      E-mail: m.ciccarese@libero.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mariangela Ciccarese, MD
- LU
  - Lido di Camaiore, LU, Italië, 55041
    - Werving
    - Ospedale Unico Versilia
    - Contact:
      
      Domenico Amoroso, MD
      
      Telefoonnummer: 003905846057208
      
      E-mail: d.amoroso@usl12.toscana.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Domenico Amoroso, MD
- MN
  - Mantua, MN, Italië, 46100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Carlo Poma
    - Contact:
      
      Maria Giovanna Cavazzini, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Giovanna Cavazzini, MD
- PC
  - Piacenza, PC, Italië, 29121
    - Actief, niet wervend
    - Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'
- PV
  - Pavia, PV, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione S. Maugeri IRCCS
    - Contact:
      
      Antonio Bernardo, MD
      
      Telefoonnummer: 00390382592640
      
      E-mail: antonio.bernardo@fsm.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Bernardo, MD
- PZ
  - Potenza, PZ, Italië, 85100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera S. Carlo
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Domenico Bilancia, MD
    - Contact:
      
      Domenico Bilancia, MD
- Pisa
  - Pisa, Pisa, Italië
    - Werving
    - AOU Pisana - Ospedale S. Chiara
    - Contact:
      
      Michelotti
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00144
    - Actief, niet wervend
    - Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
- Reggio Emilia
  - Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italië
    - Werving
    - Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
    - Contact:
      
      La Sala
- SS
  - Sassari, SS, Italië, 07100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata
    - Contact:
      
      Antonio Pazzola, MD
      
      Telefoonnummer: 00390792061556
      
      E-mail: oncologia.medica@aslsassari.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Pazzola, MD
- TO
  - Candiolo, TO, Italië, 10060
    - Werving
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo
    - Contact:
      
      Filippo Montemurro, MD
      
      Telefoonnummer: 00390119933250
      
      E-mail: filippo.montemurro@ircc.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Filippo Montemurro, MD
- Trieste
  - Trieste, Trieste, Italië
    - Werving
    - ASS1 Triestina
    - Contact:
      
      Ceccherini
- UD
  - Udine, UD, Italië
    - Werving
    - AOU SM Misericordia
    - Contact:
      
      Fabio Puglisi
- VE
  - Negrar, VE, Italië, 37024
    - Werving
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    - Contact:
      
      Stefania Gori, MD
      
      Telefoonnummer: 00390456013472
      
      E-mail: stefania.gori@sacrocuore.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stefania Gori, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge borstkankerpatiënten met vruchtbaarheids- en zwangerschapsproblemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diagnose borstkanker
leeftijd tussen 18 en 45 jaar (enkel voor PREFER-FERTILITY)
vóór inschrijving geen bestraling of chemotherapie voor kanker hebben gekregen (alleen voor PREFER-FERTILITY)
afwezigheid van uitgezaaide ziekte (enkel voor PREFER-FERTILITY)
diagnose van borstkanker tijdens de zwangerschap of binnen 1 jaar na het einde van de zwangerschap of zwangerschap na voorafgaande diagnose en behandeling van borstkanker (alleen bij PREFER-PREGNANCY)
geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
stadium IV ziekte bij diagnose (alleen voor PREFER-FERTILITY)
ernstige psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 15 jaar		15 jaar
Aantal patiënten dat geïnteresseerd is in de beschikbare strategieën voor behoud van vruchtbaarheid Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld via medische dossiers	15 jaar
Percentage patiënten dat de verschillende strategieën voor behoud van vruchtbaarheid ondergaat Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld via medische dossiers	15 jaar
Type strategieën voor behoud van vruchtbaarheid voorgesteld door oncologen Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld via medische dossiers	15 jaar
Redenen voor weigering van de beschikbare strategieën voor behoud van vruchtbaarheid Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld door middel van een open vragenlijst	15 jaar
Type antikankertherapieën toegediend tijdens de zwangerschap Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld via medische dossiers	15 jaar
Veiligheid: zwangerschapscomplicaties Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld via medische dossiers	15 jaar
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld via medische dossiers	15 jaar
Ziektevrij overleven Tijdsspanne: 15 jaar		15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Succes van de beschikbare strategieën voor behoud van vruchtbaarheid: snelheid van herstel van de ovariële functie na antitumorbehandelingen Tijdsspanne: 15 jaar		15 jaar
Succes van de beschikbare strategieën voor behoud van vruchtbaarheid: aantal verzamelde en ingevroren oöcyten Tijdsspanne: 15 jaar		15 jaar
Succes van de beschikbare strategieën voor behoud van vruchtbaarheid: aantal bereikte zwangerschappen na borstkankerbehandelingen Tijdsspanne: 15 jaar		15 jaar
Serum hormonale veranderingen tijdens chemotherapie en follow-up van het onderzoek Tijdsspanne: 15 jaar	FSH (follikelstimulerend hormoon), oestradiol en AMH (anti-mulleriaanse hormoon) serumspiegels bepaald bij baseline, tijdens chemotherapie, aan het einde van chemotherapie en daarna om de zes maanden	15 jaar
Verloskundige en pediatrische zorg voor kinderen die geboren zijn na eerdere blootstelling in de baarmoeder aan behandelingen tegen kanker Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld met behulp van verloskundige en pediatrische medische dossiers	15 jaar
Verloskundige en pediatrische zorg voor kinderen geboren bij overlevenden van borstkanker Tijdsspanne: 15 jaar	Beoordeeld met behulp van verloskundige en pediatrische medische dossiers	15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Medewerkers

Clinical Research Technology S.r.l.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Lambertini M, Anserini P, Fontana V, Poggio F, Iacono G, Abate A, Levaggi A, Miglietta L, Bighin C, Giraudi S, D'Alonzo A, Blondeaux E, Buffi D, Campone F, Merlo DF, Del Mastro L. The PREgnancy and FERtility (PREFER) study: an Italian multicenter prospective cohort study on fertility preservation and pregnancy issues in young breast cancer patients. BMC Cancer. 2017 May 19;17(1):346. doi: 10.1186/s12885-017-3348-8.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

001377;000650

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .