Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaus- ja hedelmällisyysrekisteri (PREFER)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lucia Del Mastro,MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Italialainen monikeskustutkimus nuorten rintasyöpäpotilaiden hedelmällisyyden säilyttämisestä ja raskausongelmista: Raskaus ja hedelmällisyys (PREFER)

PREgnancy and FERtility (PREFER) -tutkimus on kattava ohjelma, jonka tavoitteena on optimoida hoitoa ja parantaa tietämystä hedelmällisyyden säilyttämisestä ja raskauskysymyksistä nuorilla rintasyöpäpotilailla. Ohjelma käynnistettiin National Institute for Cancer Researchissa, IRCCS AOU San Martino - IST Genovassa (Ligurian alue, Italia), ja sen jälkeen se on levinnyt muihin italialaisiin instituutioihin Gruppo Italiano Mammella (GIM) -opintoryhmän alaisuudessa. Se koostuu kahdesta erillisestä tutkimuksesta, joista toinen arvioi hedelmällisyyttä (ts. EDELLYTTÄMINEN) ja muut raskausongelmat (PREFER-RASKAUS). Tästä syystä PREFER-rekisterin alaisuudessa kehitettiin kaksi erilaista tutkimusprotokollaa.

PREFER-FERTILITY pyrkii keräämään ja keskittämään tietoa nuorten syöpäpotilaiden mieltymyksistä ja valinnoista Italiassa saatavilla olevista hedelmällisyyden säilyttämisstrategioista. Lisäksi sen tavoitteena on arvioida tuloksia potilaista, jotka käyvät läpi yhtä tai useampaa hedelmällisyyden säilyttämisstrategiaa tekniikoiden onnistumisen kannalta (esim. munasarjojen toiminnan palautuminen, kylmäsäilytettyjen munasolujen määrä, hoidon jälkeiset raskaudet) ja turvallisuus (ts. pitkän aikavälin eloonjäämistulokset).

PREFER-RASKAUS-ohjelmalla on kaksi päätavoitetta: 1) hankkia ja keskittää tietoa raskauden aikana diagnosoidun rintasyövän hoidosta, aiemman kohdunsisäisen syöpähoidon jälkeen syntyneiden lasten synnytys- ja lastenhoidosta sekä nämä potilaat; 2) hankkia ja keskittää tietoa niiden rintasyövästä selviytyneiden kliinisistä tuloksista, jotka ovat tulleet raskaaksi rintasyövän aiemman diagnoosin ja hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Asti, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Testore
      • Napoli, Italia, 80131
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perugia, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Crinò
      • Pisa, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Pisana - Ospedale S. Chiara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelotti
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekrytointi
        • Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • La Sala
      • Trieste, Italia
        • Rekrytointi
        • ASS1 Triestina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ceccherini
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'
        • Ottaa yhteyttä:
    • CN
      • Cuneo, CN, Italia, 12100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ornella Garrone, MD
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU di Cagliari Strada
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara
        • Ottaa yhteyttä:
    • GE
      • Genoa, GE, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • IRCCS AOU San Martino - IST
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Matteo Lambertini, MD
    • LE
      • Lecce, LE, Italia, 73100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Ottaa yhteyttä:
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italia, 55041
        • Rekrytointi
        • Ospedale Unico Versilia
        • Ottaa yhteyttä:
    • MN
      • Mantova, MN, Italia, 46100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Giovanna Cavazzini, MD
        • Päätutkija:
          • Maria Giovanna Cavazzini, MD
    • PC
      • Piacenza, PC, Italia, 29121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione S. Maugeri IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italia, 85100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S. Carlo
        • Päätutkija:
          • Domenico Bilancia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Domenico Bilancia, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00144
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Pazzola, MD
    • TO
      • Candiolo, TO, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo
        • Ottaa yhteyttä:
    • UD
      • Udine, UD, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU SM Misericordia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabio Puglisi
    • VE
      • Negrar, VE, Italia, 37024
        • Rekrytointi
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret rintasyöpäpotilaat, joilla on hedelmällisyys- ja raskausongelmia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän diagnoosi
  • ikä 18 - 45 vuotta (vain HEDELLYTYKSEN ETUSIVU)
  • eivät ole saaneet sädehoitoa tai solunsalpaajahoitoa syöpään ennen ilmoittautumista (vain FELTILITYKSIIN)
  • etäpesäkkeitä aiheuttavan taudin puuttuminen (vain HEDELMÄLLISYYDEN EDELLÄ)
  • rintasyövän diagnoosi raskauden aikana tai 1 vuoden sisällä raskauden päättymisestä tai raskaudesta aiemman rintasyövän diagnoosin ja hoidon jälkeen (vain EDELLÄ-RASKAUS)
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • vaiheen IV sairaus diagnoosin yhteydessä (vain HEDELMÄLLISYYTEEN)
  • vakavia psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Käytettävissä olevista hedelmällisyyden säilyttämisstrategioista kiinnostuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka käyvät läpi erilaisia ​​hedelmällisyyden säilyttämisstrategioita
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Onkologien ehdottamat hedelmällisyyden säilyttämisstrategiat
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Syyt hedelmällisyyden säilyttämisstrategioiden kieltäytymiseen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu avoimella kyselylomakkeella
15 vuotta
Raskauden aikana annettujen syövän hoitojen tyyppi
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Turvallisuus: raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Turvallisuus: haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävissä olevien hedelmällisyyden säilyttämisstrategioiden menestys: munasarjojen toiminnan palautumisnopeus kasvainten vastaisten hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Käytettävissä olevien hedelmällisyyden säilyttämisstrategioiden menestys: kerättyjen ja kylmäsäilytettyjen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Käytettävissä olevien hedelmällisyyden säilyttämisstrategioiden menestys: rintasyöpähoitojen jälkeen saavutettujen raskauksien määrä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Seerumin hormonaaliset muutokset kemoterapian ja tutkimusseurannan aikana
Aikaikkuna: 15 vuotta
FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), estradioli ja AMH (anti-Muller-hormoni) seerumitasot mitattuna lähtötilanteessa, kemoterapian aikana, kemoterapian lopussa ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein
15 vuotta
Aiemman kohdunsisäisen syöpähoidon jälkeen syntyneiden lasten synnytys- ja lastenhoito
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu synnytys- ja lastenlääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta
Rintasyövästä selviytyneiden lasten synnytys- ja lastenhoito
Aikaikkuna: 15 vuotta
Arvioitu synnytys- ja lastenlääketieteellisten asiakirjojen perusteella
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Yhteistyökumppanit

Clinical Research Technology S.r.l.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001377;000650

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa