Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditets- och fertilitetsregister (PREFER)

29 april 2026 uppdaterad av: Lucia Del Mastro,MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

En italiensk multicenter prospektiv kohortstudie om fertilitetsbevarande och graviditetsproblem hos unga bröstcancerpatienter: Graviditet och fertilitet (PREFER)

Pregnancy and FERtility (PREFER)-studien är ett omfattande program som syftar till att optimera vården och förbättra kunskapen kring ämnena fertilitetsbevarande och graviditetsproblem hos unga bröstcancerpatienter. Programmet initierades vid National Institute for Cancer Research, IRCCS AOU San Martino - IST i Genova (Ligurien, Italien) och sedan har det spridits till andra italienska institutioner under paraplyet av Gruppo Italiano Mammella (GIM) studiegruppen. Den består av två distinkta studier, en som bedömer fertilitet (dvs. FÖREDRA-FERTILITET) och de andra graviditetsproblemen (Preferera-GRAVIDITET). Därför utvecklades två olika studieprotokoll under paraplyet av PREFER-registret.

PREFER-FERTILITY syftar till att erhålla och centralisera data om unga cancerpatienters preferenser och val om de strategier för bevarande av fertilitet som finns tillgängliga i Italien. Dessutom syftar det till att bedöma resultaten av patienter som genomgår en eller flera strategier för bevarande av fertilitet i termer av framgång för teknikerna (dvs. återhämtning av äggstocksfunktion, antal kryokonserverade oocyter, graviditeter efter behandling) och säkerhet (dvs. långsiktiga överlevnadsresultat).

PREFER-GRAVIDITET har två huvudmål: 1) att erhålla och centralisera data om hanteringen av bröstcancer som diagnostiserats under graviditeten, obstetrisk och pediatrisk vård av barn födda efter tidigare exponering i livmodern för anticancerbehandlingar och de långsiktiga överlevnadsresultaten av dessa patienter; 2) att erhålla och centralisera data om de kliniska resultaten av bröstcanceröverlevande som uppnår en graviditet efter tidigare diagnos och behandling av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lucia Del Mastro, MD
Telefonnummer: +390105558908
E-post: lucia.delmastro@hsanmartino.it

Studieorter

Italien
- - Naples, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - A.O.U. Federico II
    - Kontakt:
      
      Sabino De Placido, MD
      
      Telefonnummer: 00390817463650
      
      E-post: studiclinici.oncologia@unina.it
    - Huvudutredare:
      
      Sabino De Placido, MD
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale
    - Kontakt:
      
      Michelino De Laurentiis, MD
      
      Telefonnummer: 00390815454999
      
      E-post: m.delaurentiis@breastunit.org
    - Huvudutredare:
      
      Michelino De Laurentiis, MD
  - Perugia, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Santa Maria della Misericordia
    - Kontakt:
      
      Crinò
- Asti
  - Asti, Asti, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Cardinal Massaia
    - Kontakt:
      
      Testore
- BR
  - Brindisi, BR, Italien, 72100
    - Rekrytering
    - Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'
    - Kontakt:
      
      Saverio Cinieri, MD
      
      Telefonnummer: 00390831537219
      
      E-post: saverio.cinieri@ieo.it
    - Huvudutredare:
      
      Saverio Cinieri, MD
- CN
  - Cuneo, CN, Italien, 12100
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    - Kontakt:
      
      Ornella Garrone, MD
      
      Telefonnummer: 00390171616350
      
      E-post: ornella.garrone@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Ornella Garrone, MD
- Cagliari
  - Monserrato, Cagliari, Italien
    - Aktiv, inte rekryterande
    - AOU di Cagliari Strada
- FE
  - Cona, FE, Italien, 44124
    - Rekrytering
    - Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara
    - Kontakt:
      
      Antonio Frassoldati, MD
      
      Telefonnummer: 00390532239209
      
      E-post: a.frassoldati@ospfe.it
    - Huvudutredare:
      
      Antonio Frassoldati, MD
- GE
  - Genoa, GE, Italien, 16132
    - Rekrytering
    - IRCCS AOU San Martino - IST
    - Kontakt:
      
      Lucia Del Mastro, MD
      
      Telefonnummer: 00390105600387
      
      E-post: lucia.delmastro@hsanmartino.it
    - Underutredare:
      
      Matteo Lambertini, MD
    - Huvudutredare:
      
      Lucia Del Mastro, MD
- LE
  - Lecce, LE, Italien, 73100
    - Rekrytering
    - Ospedale Vito Fazzi
    - Kontakt:
      
      Mariangela Ciccarese, MD
      
      Telefonnummer: 00390832661962
      
      E-post: m.ciccarese@libero.it
    - Huvudutredare:
      
      Mariangela Ciccarese, MD
- LU
  - Lido di Camaiore, LU, Italien, 55041
    - Rekrytering
    - Ospedale Unico Versilia
    - Kontakt:
      
      Domenico Amoroso, MD
      
      Telefonnummer: 003905846057208
      
      E-post: d.amoroso@usl12.toscana.it
    - Huvudutredare:
      
      Domenico Amoroso, MD
- MN
  - Mantua, MN, Italien, 46100
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Carlo Poma
    - Kontakt:
      
      Maria Giovanna Cavazzini, MD
    - Huvudutredare:
      
      Maria Giovanna Cavazzini, MD
- PC
  - Piacenza, PC, Italien, 29121
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'
- PV
  - Pavia, PV, Italien, 27100
    - Rekrytering
    - Fondazione S. Maugeri IRCCS
    - Kontakt:
      
      Antonio Bernardo, MD
      
      Telefonnummer: 00390382592640
      
      E-post: antonio.bernardo@fsm.it
    - Huvudutredare:
      
      Antonio Bernardo, MD
- PZ
  - Potenza, PZ, Italien, 85100
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera S. Carlo
    - Huvudutredare:
      
      Domenico Bilancia, MD
    - Kontakt:
      
      Domenico Bilancia, MD
- Pisa
  - Pisa, Pisa, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Pisana - Ospedale S. Chiara
    - Kontakt:
      
      Michelotti
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00144
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
- Reggio Emilia
  - Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien
    - Rekrytering
    - Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
    - Kontakt:
      
      La Sala
- SS
  - Sassari, SS, Italien, 07100
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata
    - Kontakt:
      
      Antonio Pazzola, MD
      
      Telefonnummer: 00390792061556
      
      E-post: oncologia.medica@aslsassari.it
    - Huvudutredare:
      
      Antonio Pazzola, MD
- TO
  - Candiolo, TO, Italien, 10060
    - Rekrytering
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo
    - Kontakt:
      
      Filippo Montemurro, MD
      
      Telefonnummer: 00390119933250
      
      E-post: filippo.montemurro@ircc.it
    - Huvudutredare:
      
      Filippo Montemurro, MD
- Trieste
  - Trieste, Trieste, Italien
    - Rekrytering
    - ASS1 Triestina
    - Kontakt:
      
      Ceccherini
- UD
  - Udine, UD, Italien
    - Rekrytering
    - AOU SM Misericordia
    - Kontakt:
      
      Fabio Puglisi
- VE
  - Negrar, VE, Italien, 37024
    - Rekrytering
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    - Kontakt:
      
      Stefania Gori, MD
      
      Telefonnummer: 00390456013472
      
      E-post: stefania.gori@sacrocuore.it
    - Huvudutredare:
      
      Stefania Gori, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga bröstcancerpatienter som står inför problem med fertilitet och graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diagnos av bröstcancer
ålder mellan 18 och 45 år (endast för FÖREDRA FERTILITET)
har inte fått någon strålning eller kemoterapi för cancer före inskrivningen (endast för FÖREDRA FERTILITET)
frånvaro av metastaserande sjukdom (endast för FÖREDRA FERTILITET)
diagnos av bröstcancer under graviditet eller inom 1 år från slutet av graviditeten eller graviditeten efter tidigare diagnos och behandling för bröstcancer (endast för FÖREDRAGNA GRAVIDITET)
informerat samtycke

Exklusions kriterier:

oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
stadium IV sjukdom vid diagnos (endast för FÖREDRA FERTILITET)
allvarliga psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 15 år		15 år
Andelen patienter som är intresserade av tillgängliga strategier för bevarande av fertilitet Tidsram: 15 år	Bedöms genom journaler	15 år
Andelen patienter som genomgår de olika strategierna för bevarande av fertilitet Tidsram: 15 år	Bedöms genom journaler	15 år
Typ av strategier för bevarande av fertilitet som föreslagits av onkologer Tidsram: 15 år	Bedöms genom journaler	15 år
Skäl för avslag på tillgängliga strategier för bevarande av fertilitet Tidsram: 15 år	Bedöms genom ett öppet frågeformulär	15 år
Typ av anticancerterapier som administreras under graviditet Tidsram: 15 år	Bedöms genom journaler	15 år
Säkerhet: graviditetskomplikationer Tidsram: 15 år	Bedöms genom journaler	15 år
Säkerhet: förekomst av biverkningar Tidsram: 15 år	Bedöms genom journaler	15 år
Sjukdomsfri överlevnad Tidsram: 15 år		15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Framgång för tillgängliga strategier för bevarande av fertilitet: återhämtningshastighet för äggstocksfunktion efter antitumörbehandlingar Tidsram: 15 år		15 år
Framgång för tillgängliga strategier för bevarande av fertilitet: antal oocyter som samlats in och kryokonserverats Tidsram: 15 år		15 år
Framgång för tillgängliga strategier för bevarande av fertilitet: antal graviditeter som uppnåtts efter bröstcancerbehandlingar Tidsram: 15 år		15 år
Serumhormonförändringar under kemoterapi och studieuppföljning Tidsram: 15 år	FSH (follikelstimulerande hormon), östradiol och AMH (anti-mullerian hormon) serumnivåer utvärderade vid baslinjen, under kemoterapi, i slutet av kemoterapi och var sjätte månad därefter	15 år
Obstetrisk och pediatrisk vård av barn födda efter exponering i livmodern för anticancerbehandlingar Tidsram: 15 år	Bedöms med hjälp av obstetriska och pediatriska journaler	15 år
Obstetrisk och pediatrisk vård av barn födda i bröstcanceröverlevande Tidsram: 15 år	Bedöms med hjälp av obstetriska och pediatriska journaler	15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Samarbetspartners

Clinical Research Technology S.r.l.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Lambertini M, Anserini P, Fontana V, Poggio F, Iacono G, Abate A, Levaggi A, Miglietta L, Bighin C, Giraudi S, D'Alonzo A, Blondeaux E, Buffi D, Campone F, Merlo DF, Del Mastro L. The PREgnancy and FERtility (PREFER) study: an Italian multicenter prospective cohort study on fertility preservation and pregnancy issues in young breast cancer patients. BMC Cancer. 2017 May 19;17(1):346. doi: 10.1186/s12885-017-3348-8.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Första postat (Beräknad)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

001377;000650

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .