妊娠和生育力登记处 (PREFER)
2024年5月7日 更新者:Lucia Del Mastro,MD、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
一项关于年轻乳腺癌患者生育能力保存和妊娠问题的意大利多中心前瞻性队列研究:妊娠和 FERtilty (PREFER)
PREGnancy and FERtility (PREFER) 研究是一项综合计划,旨在围绕年轻乳腺癌患者的生育力保存和妊娠问题优化护理并提高他们的知识。 该计划由位于热那亚(意大利利古里亚地区)的 IRCCS AOU San Martino - IST 国家癌症研究所发起,然后在 Gruppo Italiano Mammella (GIM) 研究小组的保护下传播到其他意大利机构。 它由两项不同的研究组成,一项评估生育能力(即 PREFER-FERTILITY)和其他怀孕(PREFER-PREGNANCY)问题。 因此,在 PREFER 注册表的保护下开发了两种不同的研究方案。
PREFER-FERTILITY 旨在获取并集中有关年轻癌症患者对意大利现有生育力保存策略的偏好和选择的数据。 此外,它旨在评估接受一种或多种生育力保存策略的患者在技术成功方面的结果(即 卵巢功能的恢复、冷冻卵母细胞的数量、治疗后怀孕)和安全性(即 长期生存结果)。
PREFER-PREGNANCY 有两个主要目标:1) 获取和集中有关以下方面的数据:怀孕期间诊断出的乳腺癌的管理、在子宫内接受过抗癌治疗后出生的儿童的产科和儿科护理,以及长期生存结果这些病人; 2) 获取并集中有关在先前诊断和治疗乳腺癌后实现妊娠的乳腺癌幸存者的临床结果的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lucia Del Mastro, MD
- 电话号码:+390105558908
- 邮箱:lucia.delmastro@hsanmartino.it
学习地点
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Asti、意大利
- 招聘中
- Ospedale Cardinal Massaia
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接触:
- Testore
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- A.O.U. Federico II
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接触:
- Sabino De Placido, MD
- 电话号码:00390817463650
- 邮箱:studiclinici.oncologia@unina.it
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首席研究员:
- Sabino De Placido, MD
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale
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接触:
- Michelino De Laurentiis, MD
- 电话号码:00390815454999
- 邮箱:m.delaurentiis@breastunit.org
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首席研究员:
- Michelino De Laurentiis, MD
-
Perugia、意大利
- 招聘中
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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接触:
- Crinò
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Pisa、意大利
- 招聘中
- AOU Pisana - Ospedale S. Chiara
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接触:
- Michelotti
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Reggio Emilia、意大利
- 招聘中
- Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
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接触:
- La Sala
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Trieste、意大利
- 招聘中
- ASS1 Triestina
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接触:
- Ceccherini
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BR
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Brindisi、BR、意大利、72100
- 招聘中
- Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'
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接触:
- Saverio Cinieri, MD
- 电话号码:00390831537219
- 邮箱:saverio.cinieri@ieo.it
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首席研究员:
- Saverio Cinieri, MD
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CN
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Cuneo、CN、意大利、12100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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接触:
- Ornella Garrone, MD
- 电话号码:00390171616350
- 邮箱:ornella.garrone@gmail.com
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首席研究员:
- Ornella Garrone, MD
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、意大利
- 主动,不招人
- AOU di Cagliari Strada
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FE
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Cona、FE、意大利、44124
- 招聘中
- Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara
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接触:
- Antonio Frassoldati, MD
- 电话号码:00390532239209
- 邮箱:a.frassoldati@ospfe.it
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首席研究员:
- Antonio Frassoldati, MD
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GE
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Genoa、GE、意大利、16132
- 招聘中
- IRCCS AOU San Martino - IST
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接触:
- Lucia Del Mastro, MD
- 电话号码:00390105600387
- 邮箱:lucia.delmastro@hsanmartino.it
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副研究员:
- Matteo Lambertini, MD
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首席研究员:
- Lucia Del Mastro, MD
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LE
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Lecce、LE、意大利、73100
- 招聘中
- Ospedale Vito Fazzi
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接触:
- Mariangela Ciccarese, MD
- 电话号码:00390832661962
- 邮箱:m.ciccarese@libero.it
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首席研究员:
- Mariangela Ciccarese, MD
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LU
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Lido di Camaiore、LU、意大利、55041
- 招聘中
- Ospedale Unico Versilia
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接触:
- Domenico Amoroso, MD
- 电话号码:003905846057208
- 邮箱:d.amoroso@usl12.toscana.it
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首席研究员:
- Domenico Amoroso, MD
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MN
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Mantova、MN、意大利、46100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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接触:
- Maria Giovanna Cavazzini, MD
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首席研究员:
- Maria Giovanna Cavazzini, MD
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PC
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Piacenza、PC、意大利、29121
- 主动,不招人
- Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione S. Maugeri IRCCS
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接触:
- Antonio Bernardo, MD
- 电话号码:00390382592640
- 邮箱:antonio.bernardo@fsm.it
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首席研究员:
- Antonio Bernardo, MD
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PZ
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Potenza、PZ、意大利、85100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera S. Carlo
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首席研究员:
- Domenico Bilancia, MD
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接触:
- Domenico Bilancia, MD
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RM
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Roma、RM、意大利、00144
- 主动,不招人
- Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
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SS
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Sassari、SS、意大利、07100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata
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接触:
- Antonio Pazzola, MD
- 电话号码:00390792061556
- 邮箱:oncologia.medica@aslsassari.it
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首席研究员:
- Antonio Pazzola, MD
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TO
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Candiolo、TO、意大利、10060
- 招聘中
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo
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接触:
- Filippo Montemurro, MD
- 电话号码:00390119933250
- 邮箱:filippo.montemurro@ircc.it
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首席研究员:
- Filippo Montemurro, MD
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UD
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Udine、UD、意大利
- 招聘中
- AOU SM Misericordia
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接触:
- Fabio Puglisi
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VE
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Negrar、VE、意大利、37024
- 招聘中
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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接触:
- Stefania Gori, MD
- 电话号码:00390456013472
- 邮箱:stefania.gori@sacrocuore.it
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首席研究员:
- Stefania Gori, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
面临生育和怀孕问题的年轻乳腺癌患者
描述
纳入标准:
- 乳腺癌诊断
- 年龄在 18 至 45 岁之间(仅适用于 PREFER-FERTILITY)
- 入组前未接受过任何癌症放疗或化疗(仅适用于 PREFER-FERTILITY)
- 无转移性疾病(仅适用于 PREFER-FERTILITY)
- 在怀孕期间或怀孕结束后 1 年内诊断出乳腺癌,或在先前诊断和治疗乳腺癌后怀孕(仅适用于 PREFER-PREGNANCY)
- 知情同意
排除标准:
- 无法提供书面知情同意
- 诊断时的 IV 期疾病(仅适用于 PREFER-FERTILITY)
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:15年
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15年
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对可用的生育力保存策略感兴趣的患者比例
大体时间:15年
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通过病历评估
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15年
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接受不同生育力保存策略的患者比例
大体时间:15年
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通过病历评估
|
15年
|
肿瘤学家提出的生育力保存策略类型
大体时间:15年
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通过病历评估
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15年
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拒绝现有生育力保存策略的原因
大体时间:15年
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通过公开问卷进行评估
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15年
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妊娠期抗癌治疗的类型
大体时间:15年
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通过病历评估
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15年
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安全:妊娠并发症
大体时间:15年
|
通过病历评估
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15年
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安全性:不良事件的发生率
大体时间:15年
|
通过病历评估
|
15年
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无病生存
大体时间:15年
|
15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
现有生育力保存策略的成功:抗肿瘤治疗后卵巢功能的恢复率
大体时间:15年
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15年
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可用的生育力保存策略的成功:收集和冷冻保存的卵母细胞数量
大体时间:15年
|
15年
|
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现有生育力保存策略的成功:乳腺癌治疗后的怀孕次数
大体时间:15年
|
15年
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化疗期间血清激素的变化和研究随访
大体时间:15年
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FSH(促卵泡激素)、雌二醇和 AMH(抗苗勒管激素)血清水平在基线、化疗期间、化疗结束时以及此后每六个月进行评估
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15年
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先前在子宫内接受过抗癌治疗后出生的儿童的产科和儿科护理
大体时间:15年
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使用产科和儿科病历进行评估
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15年
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乳腺癌幸存者所生孩子的产科和儿科护理
大体时间:15年
|
使用产科和儿科病历进行评估
|
15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2032年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月5日
首次发布 (估计的)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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