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스웨덴 스톡홀름 섭식 장애 센터의 심각하고 지속적인 섭식 장애 환자 (SEED)

2016년 9월 7일 업데이트: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, Karolinska Institutet
중증 및 지속성 섭식 장애(SEED) 환자는 심각하게 아프고 삶의 질이 낮습니다. 2014년 스웨덴 스톡홀름 섭식 장애 센터에서 SEED(Eira 단위) 환자를 위한 사례 관리(CM) 기반 특별 단위가 시작되었습니다. 섭식 장애는 많은 고통을 야기하는 심각한 질병입니다. 전문적인 섭식 장애 치료를 받는 대부분의 환자는 건강하지만 소수의 환자에서 SEED가 발생합니다. SEED 환자는 수많은 치료를 겪었고 수년간 여러 전문의를 방문했으며 섭식 장애(ED)로부터 비용을 받지 않고 다양한 치료를 완료했습니다. ED의 장기 병으로 인해 SEED 환자는 종종 혼자이며 일상 생활 상황에 대처하는 데 어려움을 겪습니다. SEED 환자는 ED의 정체성을 발산하기 위해 엄청난 고통과 빈곤을 가진 취약한 환자 집단입니다. 그러나 SEED 환자 자신이 왜 여전히 아픈지, 그리고 전문적인 섭식 장애 치료가 그들에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 자신의 이론을 설명하는 이전 연구는 수행되지 않았습니다. ED 분야에서는 SEED 환자의 치료가 한 가지에만 집중하기보다 환자의 사회적 상황 개선, 의학적 합병증 최소화, 삶의 질 및 독립성 향상에 초점을 맞춰 다중 전문적 치료가 필요하다는 공감대가 커지고 있습니다. -증상 감소 측면. 사례 관리는 SEED 환자가 더 나은 삶의 질을 목격하도록 돕는 방법입니까? 환자와 그 가족의 개인적인 고통 외에도 SEED는 의료 및 사회 전반에 대한 높은 비용과도 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 이것은 SEED 환자 21명과의 반구조화 인터뷰를 기반으로 한 정성적 연구입니다. 근거 이론은 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다. 환자들은 BMI가 15.4(12.2-19.5)인 평균 21.5년 동안 섭식 장애를 겪었습니다. 인터뷰 시간에.
  2. 자료 수집 방법은 반구조적 진단 면담, 정성적 면담, 자기보고 설문지, 의무기록 자료 등이다. 진단 인터뷰와 자가 보고 평가는 치료 시작 시와 1년, 2년, 3년 후 후속 조치에서 수행됩니다. 질적 인터뷰는 치료 시작 1년 후에 실시됩니다. 의료 기록의 데이터는 소급하여 수집됩니다.

구조적 섭식 장애 인터뷰(SEDI)는 DSM-IV에 따른 ED 진단을 위한 반구조화된 진단 인터뷰입니다. 면접은 최대 30개, 일반적으로 20~25개 정도의 질문으로 구성됩니다.

RAND-36(SF-36이라고도 함)은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정합니다. 시간 경과에 따른 HRQoL의 변화는 반복 평가를 비교하여 볼 수 있습니다.

섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)는 환자의 자가 평가를 통해 ED의 중심 증상 측면을 측정합니다.

치료 만족도 척도 2(TSS-2)는 간단한 6개 항목 척도에서 치료 만족도에 대한 환자 평가 평가입니다. TSS-2는 모든 후속 조치에서 사용됩니다.

질적 인터뷰는 반구조화되어 있으며 세 가지 광범위한 주제로 구성됩니다.

  1. 환자가 Eira에 있었던 해의 생활 상황에 대한 생각.
  2. 삶의 질에 대한 환자의 생각과 성찰, 그리고 Eira에 있었던 해에 영향을 받았는지 여부.
  3. 미래에 대한 환자의 생각. 제보자는 이러한 주제에 대해 공개적으로 이야기하도록 요청받을 것입니다. 면접관은 모든 면접에 동일인이며 Eira 직원이 아닌 심리학자입니다.

4. 비용 효율성 분석은 CM 개입 비용, 삶의 질 변화, 의료 이용 및 생산 손실과 같은 사회적 비용으로 구성됩니다. 분석의 관점은 사회와 시간지평 3년이 될 것이다. 분석 방법은 QALY(Quality Adjusted Life Years)로 표현되는 건강 효과와 함께 비용 효용 분석이 될 것입니다. 이 분석은 QALY에 대해 지불할 의사가 다른 수용 가능한 비용 효율성의 확률로 보완됩니다.

CM 개입의 모든 비용은 Eira에서 발생합니다. 연구의 각 환자에 대한 비용은 Eira의 총 비용을 등록된 시간을 기준으로 각 환자의 자원 활용 몫으로 나누어 계산할 수 있습니다.

QALY는 영국 선호도 점수를 기반으로 SF-6D로 변환된 RAND-36을 기반으로 추정됩니다. 기준선에서의 측정과 1년, 2년 및 3년 후 QALY의 변화를 추정할 수 있습니다. 의료 기록에서 의료 사용 비용의 변화를 계산할 수 있습니다. 참여자의 취업 및 변화획득 작업률은 참여자 인터뷰를 바탕으로 동일 기간 동안 추적하였다.

치료는 또한 친척의 삶의 질, 비용 및 소득에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 측면은 분석에서 고려되지 않습니다.

환경

Eira에서 처음 5~6회 세션 동안 환자의 정신과적, 신체적, 사회적 상태는 물론 환자의 병력 및 이전 치료 경험을 면밀히 조사합니다. 그 후 CM 개입이 시작됩니다. 환자의 필요와 선호도는 회의가 열리는 장소와 빈도를 안내하며 일부는 전화나 문자 메시지로 수행할 수 있습니다. CM의 또 다른 중요한 부분은 환자가 당국에 연락하도록 돕고 필요한 경우 경제적 문제를 지원하는 것입니다.

지지적 개입 외에도 환자의 신체 상태와 체중을 정기적으로 모니터링하는 것도 중요합니다. 환자가 일시적으로 신체적 또는 정신적 도움이 더 필요한 경우 치료사는 단기적이고 집중적인 치료를 계획하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연 2회 Eira에서 (환자가 없는) 친척들을 위한 SEED 상태에 대한 강의가 있습니다. 강의 중에 친척들은 SEED 친척으로서 직면한 문제에 대해 질문하고 토론할 수 있습니다. 환자의 동의하에 친척을 CM 치료에 초대합니다. 정보 및 지원은 개인적으로 친척에게 제공되며 여기에는 미성년 자녀도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 진단: DSM IV(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판)에 따른 섭식 장애 진단 인터뷰에 기반한 기준
  • ED의 질병 지속 시간 >10
  • 최소 3번의 실패한 전문 섭식 장애 치료에 참여했습니다.
  • 서면 동의서
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력을 가짐
  • 체세포 안정

제외 기준:

  • 신체적으로 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사례 관리
Eira 단위의 사례 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문화된 섭식 장애 치료에 대한 환자 경험
기간: 최대 5년
반 구조화 인터뷰
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 최대 5년
랜드-36
최대 5년
비용 효율성
기간: 최대 5년
랜드-36
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, MdPhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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