Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavia ja kestäviä syömishäiriöpotilaita Tukholman syömishäiriökeskuksessa Ruotsissa (SEED)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, Karolinska Institutet
Potilaat, joilla on vakavia ja kestäviä syömishäiriöitä (SEED), ovat vakavasti sairaita ja heidän elämänlaatunsa on heikko. Vuonna 2014 Tukholman syömishäiriökeskuksessa Ruotsissa käynnistettiin tapaushallintaan (CM) perustuva erikoisyksikkö SEED-potilaille (Eira-yksikkö). Syömishäiriö on vakava sairaus, joka aiheuttaa paljon kärsimystä. Suurin osa potilaista, jotka saavat erikoistunutta syömishäiriöhoitoa, ovat terveitä, mutta pienelle osalle potilaista kehittyy SEED. SEED-potilas on käynyt läpi lukuisia hoitoja ja käynyt useissa erikoislääkäriyksiköissä vuosia sekä käynyt läpi monia erilaisia ​​hoitoja ilman syömishäiriöstä (ED) maksua. Pitkäaikaisen ED-sairauden vuoksi SEED-potilas on usein yksin ja hänellä on vaikeuksia selviytyä arkielämän tilanteissa. SEED-potilaat ovat haavoittuva potilaspopulaatio, jolla on suurta kärsimystä ja köyhyyttä vapauttaakseen ED:n identiteetin. Mitään aiempaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty, jossa SEED-potilaat itse kuvailevat omaa teoriaansa siitä, miksi he ovat edelleen sairaita ja kuinka erikoistunut syömishäiriöiden hoito on vaikuttanut heihin. ED-alalla vallitsee kasvava yksimielisyys siitä, että SEED-potilaiden hoidon tulee olla moniammatillista ja keskittyä potilaiden sosiaalisen tilanteen parantamiseen, lääketieteellisten komplikaatioiden minimoimiseen sekä elämänlaadun ja itsenäisyyden parantamiseen keskittymisen sijaan. - oireiden vähentäminen. Onko tapaushallinta tapa auttaa SEED-potilaita todistamaan parempaa elämänlaatua? Potilaiden ja heidän perheidensä henkilökohtaisen kärsimyksen lisäksi SEED liittyy myös korkeisiin kustannuksiin terveydenhuollolle ja yhteiskunnalle yleensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, joka perustuu 21 SEED-potilaan puolistrukturoituihin haastatteluihin. Aineiston analysoinnissa käytettiin perusteltua teoriaa. Potilaat olivat kärsineet syömishäiriöistä keskimäärin 21,5 vuotta BMI:n ollessa 15,4 (12,2-19,5) haastattelun aikaan.
  2. Tiedonkeruumenetelmiä ovat puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, kvalitatiivinen haastattelu, itseraportointikyselyt ja potilastietoaineisto. Diagnostinen haastattelu ja itsearvioinnit tehdään hoidon alussa ja seurannassa yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua. Laadullinen haastattelu suoritetaan vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. Lääkäritietojen tiedot kerätään takautuvasti.

Structured Eating Disorder Interview (SEDI) on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu ED-diagnooseille DSM-IV:n mukaisesti. Haastattelussa on enintään 30 ja normaalisti noin 20-25 kysymystä.

RAND-36 (tunnetaan myös nimellä SF-36) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). HRQoL:n muutokset ajan myötä voidaan nähdä vertaamalla toistuvia arvioita.

Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) mittaa ED:n keskeisiä oireenmukaisia ​​näkökohtia potilaan itsearvioinneilla.

Hoitotyytyväisyysasteikko 2 (TSS-2) on potilaiden arvioima hoitotyytyväisyyden arvio yksinkertaisella 6 kohdan asteikolla. TSS-2:ta käytetään kaikissa seurannoissa.

Laadullinen haastattelu on puolistrukturoitu ja koostuu kolmesta laajasta teemasta:

  1. Potilaan ajatuksia hänen elämäntilanteestaan ​​sinä vuonna, jolloin hän on ollut Eirassa.
  2. Potilaan ajatuksia ja pohdintoja hänen elämänlaadustaan ​​ja onko se vaikuttanut vuoden aikana, jolloin hän on ollut Eirassa.
  3. Potilaan ajatukset tulevaisuudestaan. Informantteja pyydetään keskustelemaan avoimesti näistä teemoista. Haastattelija, joka on sama henkilö kaikissa haastatteluissa, on psykologi, joka ei kuulu Eiran henkilökuntaan.

4. Kustannustehokkuusanalyysi koostuu CM-intervention kustannuksista, elämänlaadun muutoksista sekä yhteiskunnallisista kustannuksista, kuten terveydenhuollon käytöstä ja tuotannon menetyksestä. Analyysin näkökulma on yhteiskunnallinen ja aikahorisontti kolme vuotta. Analyysimenetelmänä on kustannushyötyanalyysi, jonka terveysvaikutus ilmaistaan ​​laatukorjattuina elinvuosina (QALY). Analyysia täydennetään hyväksyttävän kustannustehokkuuden todennäköisyydellä ja erilaisella QALY-maksuhalukkuudella.

Kaikki CM-interventiokustannukset aiheutuvat Eirasta. Kustannukset tutkimuksessa jokaiselle potilaalle voidaan laskea jakamalla Eiran kokonaiskustannukset kunkin potilaan osuudella resurssien käytöstä ilmoittautumisajan perusteella.

QALY-arvot arvioidaan perustuen RAND-36:een, joka on muunnettu SF-6D:ksi brittiläisten mieltymysten perusteella. Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua tehdyistä mittauksista voidaan arvioida muutoksia QALY-arvoissa. Lääketieteellisistä tiedoista voidaan laskea terveydenhuollon käyttökustannusten muutokset. Osallistujien työllistymis- ja muutoshankintatyöastetta seurataan samalla ajanjaksolla osallistujien haastattelujen perusteella.

Hoidolla voi olla myös vaikutusta omaisten elämänlaatuun, kustannuksiin ja tuloihin. Näitä näkökohtia ei oteta huomioon analyysissä.

Asetus

Ensimmäisten 5-6 käynnin aikana Eirassa tutkitaan huolellisesti potilaan psykiatrinen, somaattinen ja sosiaalinen tila sekä hänen sairaushistoriansa ja aiemmat hoitokokemuksensa. Sen jälkeen CM-interventio alkaa. Potilaiden tarpeet ja mieltymykset ohjaavat, missä ja kuinka usein tapaamiset järjestetään, ja osa voidaan tehdä puhelimitse tai tekstiviesteillä. Toinen tärkeä osa CM:ää on auttaa potilaita ottamaan yhteyttä viranomaisiin ja tarvittaessa auttamaan heitä talousasioissa.

Tukitoimenpiteiden lisäksi on tärkeää seurata säännöllisesti potilaan somaattista tilaa ja painoa. Jos potilas tarvitsee tilapäisesti enemmän somaattista tai psykiatrista apua, terapeutit voivat auttaa lyhyen, intensiivisemmän hoidon suunnittelussa.

Kaksi kertaa vuodessa on luento SEED-tilasta omaisille (ilman potilaita) Eirassa. Luennon aikana omaiset voivat esittää kysymyksiä ja keskustella ongelmista, joita he kohtaavat SEED-sukuisina. Potilaiden suostumuksella sukulaisia ​​kutsutaan osallistumaan CM-hoitoon. Tietoa ja tukea tarjotaan omaisille yksilöllisesti, mukaan lukien myös alaikäiset lapset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaaridiagnoosi: syömishäiriö DSM IV:n mukaan (Mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja neljäs painos) Kriteerit perustuvat diagnostiseen haastatteluun
  • ED:n sairauden kesto >10
  • Osallistui vähintään kolmeen epäonnistuneeseen syömishäiriön erikoishoitoon
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Henkinen kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Somaattisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Somaattisesti epävakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tapausten hallinta
Asianhallinta Eiran yksikössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilailla on kokemusta syömishäiriöiden erikoishoidosta
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Puolistrukturoiduilla haastatteluilla
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
RAND-36
jopa 5 vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
RAND-36
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, MdPhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa