Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienten mit schwerer und anhaltender Essstörung im Stockholmer Zentrum für Essstörungen in Schweden (SEED)

7. September 2016 aktualisiert von: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, Karolinska Institutet
Patienten mit schweren und anhaltenden Essstörungen (SEED) sind schwer krank und haben eine geringe Lebensqualität. Im Jahr 2014 wurde im Stockholmer Zentrum für Essstörungen, Schweden, eine auf Fallmanagement (CM) basierende Spezialeinheit für Patienten mit SEED (die Eira-Einheit) eingerichtet. Eine Essstörung ist eine schwere Krankheit, die viel Leid verursacht. Die meisten Patienten, die sich einer speziellen Essstörungsbehandlung unterziehen, werden gesund sein, aber ein kleiner Prozentsatz der Patienten entwickelt einen SEED. SEED-Patienten haben zahlreiche Behandlungen durchlaufen und waren jahrelang in mehreren Spezialeinheiten und haben viele verschiedene Therapien abgeschlossen, ohne von der Essstörung (ED) eine Gebühr zu erhalten. Aufgrund der langjährigen Erkrankung an ED ist der SEED-Patient oft allein und hat Schwierigkeiten, alltägliche Situationen zu bewältigen. SEED-Patienten sind eine gefährdete Patientenpopulation mit großem Leiden und Armut, um die Identität der ED freizugeben. Es wurde jedoch keine frühere Studie durchgeführt, in der Patienten mit SEED selbst ihre eigene Theorie darüber beschreiben, warum sie immer noch krank sind und wie sich die spezialisierte Behandlung von Essstörungen auf sie ausgewirkt hat. Auf dem Gebiet der ED besteht ein wachsender Konsens darüber, dass die Behandlung von Patienten mit SEED multiprofessionell sein muss, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der sozialen Situation der Patienten, der Minimierung medizinischer Komplikationen und der Verbesserung der Lebensqualität und Unabhängigkeit liegt, anstatt sich auf eine zu konzentrieren -seitig auf Symptomreduktion. Ist Fallmanagement eine Möglichkeit, den SEED-Patienten zu helfen, eine bessere Lebensqualität zu erleben? Neben dem persönlichen Leid der Patienten und ihrer Familien ist SEED auch mit hohen Kosten für die Gesundheitsversorgung und die Gesellschaft im Allgemeinen verbunden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Dies ist eine qualitative Studie, die auf halbstrukturierten Interviews mit 21 Patienten mit SEED basiert. Zur Analyse der Daten wurde Grounded Theory verwendet. Die Patienten litten im Durchschnitt seit 21,5 Jahren an Essstörungen mit einem BMI von 15,4 (12,2-19,5) zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs.
  2. Methoden zur Datenerhebung sind ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, ein qualitatives Interview, Fragebögen zur Selbstauskunft und Daten aus Krankenakten. Das diagnostische Gespräch und der Selbstbericht werden zu Beginn der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach einem, zwei und drei Jahren durchgeführt. Das qualitative Interview wird ein Jahr nach Behandlungsbeginn durchgeführt. Daten aus Krankenakten werden nachträglich erhoben.

Das strukturierte Essstörungsinterview (SEDI) ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview für ED-Diagnosen nach DSM-IV. Das Interview besteht aus maximal 30 und in der Regel etwa 20-25 Fragen.

Der RAND-36 (auch bekannt als SF-36) misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). Änderungen der HRQoL im Laufe der Zeit können durch den Vergleich wiederholter Bewertungen gesehen werden.

Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) misst zentrale symptomatische Aspekte von ED anhand der Selbsteinschätzung des Patienten.

Die Behandlungszufriedenheitsskala 2 (TSS-2) ist eine von Patienten bewertete Bewertung der Behandlungszufriedenheit in einer einfachen 6-Punkte-Skala. TSS-2 wird bei allen Nachuntersuchungen verwendet.

Das qualitative Interview ist halbstrukturiert und besteht aus drei großen Themen:

  1. Die Gedanken des Patienten über seine/ihre Lebenssituation in dem Jahr, in dem er/sie in Eira war.
  2. Die Gedanken und Reflexionen des Patienten über seine/ihre Lebensqualität und ob sie in dem Jahr, in dem er/sie bei Eira war, beeinträchtigt wurde.
  3. Die Gedanken des Patienten über seine/ihre Zukunft. Die Informanten werden gebeten, offen über diese Themen zu sprechen. Der Interviewer, der für alle Interviews dieselbe Person ist, ist ein Psychologe, der nicht zum Eira-Team gehört.

4. Die Kosten-Effektivitäts-Analyse umfasst die Kosten der CM-Intervention, Veränderungen der Lebensqualität sowie gesellschaftliche Kosten wie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Produktionsausfälle. Die Perspektive der Analyse ist gesellschaftlich und der Zeithorizont drei Jahre. Die Analysemethode wird eine Kosten-Nutzen-Analyse mit gesundheitlicher Auswirkung sein, ausgedrückt in qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALY). Ergänzt wird die Analyse um die Wahrscheinlichkeit einer akzeptablen Wirtschaftlichkeit bei unterschiedlicher Zahlungsbereitschaft für einen QALY.

Alle Kosten des CM-Eingriffs fallen bei Eira an. Die Kosten für jeden Patienten in der Studie können berechnet werden, indem die Gesamtkosten von Eira durch den Anteil jedes Patienten an der Ressourcennutzung basierend auf der angemeldeten Zeit dividiert werden.

QALYs werden basierend auf RAND-36, transformiert in SF-6D, basierend auf einem britischen Präferenzwert geschätzt. Aus den Messwerten zu Studienbeginn und nach 1, 2 und 3 Jahren können Veränderungen der QALYs geschätzt werden. Aus Krankenakten können Änderungen der Kosten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung berechnet werden. Die Beschäftigungs- und Änderungsakquisitionsarbeitsrate der Teilnehmer wird im selben Zeitraum auf der Grundlage von Interviews mit den Teilnehmern verfolgt.

Die Behandlung kann sich auch auf die Lebensqualität, Kosten und Einnahmen der Angehörigen auswirken. Diese Aspekte werden in der Analyse nicht berücksichtigt.

Einstellung

In den ersten 5-6 Sitzungen bei Eira werden der psychiatrische, somatische und soziale Zustand des Patienten sowie seine Krankengeschichte und bisherigen Behandlungserfahrungen sorgfältig abgeklärt. Danach beginnt der CM-Eingriff. Die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten bestimmen, wo und wie oft die Treffen stattfinden, und einige können per Telefon oder SMS durchgeführt werden. Ein weiterer wichtiger Teil des CM ist die Unterstützung der Patienten bei der Kontaktaufnahme mit den Behörden und gegebenenfalls bei wirtschaftlichen Fragen.

Neben den unterstützenden Maßnahmen ist es auch wichtig, den somatischen Zustand und das Gewicht der Patienten regelmäßig zu kontrollieren. Wenn der Patient vorübergehend mehr somatische oder psychiatrische Hilfe benötigt, können die Therapeuten helfen, eine kurze, intensivere Behandlung zu planen.

Zweimal im Jahr gibt es in Eira einen Vortrag über den SEED-Zustand für die Angehörigen (ohne die Patienten). Während des Vortrags können die Angehörigen Fragen stellen und Probleme diskutieren, denen sie als SEED-Angehörige begegnen. Mit Zustimmung der Patienten werden Angehörige zur Teilnahme an der CM-Behandlung eingeladen. Angehörigen wird individuell Information und Unterstützung angeboten, dazu gehören auch minderjährige Kinder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose: Essstörung nach DSM IV (Diagnostisches und Statistisches Handbuch Psychischer Störungen 4. Auflage) Kriterien basieren auf diagnostischem Gespräch
  • Krankheitsdauer von ED >10
  • Teilnahme an mindestens drei fehlgeschlagenen spezialisierten Behandlungen von Essstörungen
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Die geistige Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zur Forschungsteilnahme zu geben
  • Somatisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Somatisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Fallmanagement
Fallmanagement durch die Eira-Einheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung der Patienten mit spezialisierter Behandlung von Essstörungen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Durch halbstrukturierte Interviews
bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
RAND-36
bis zu 5 Jahre
Kosteneffektivität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
RAND-36
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, MdPhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eira

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren