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Pacientes com transtornos alimentares graves e duradouros no Centro de Estocolmo para Transtornos Alimentares na Suécia (SEED)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, Karolinska Institutet
Pacientes com transtornos alimentares graves e duradouros (SEED) estão gravemente doentes e têm baixa qualidade de vida. Em 2014, uma unidade especial baseada em gerenciamento de casos (CM), para pacientes com SEED (a unidade Eira) foi iniciada no Centro de Estocolmo para Distúrbios Alimentares, na Suécia. O transtorno alimentar é uma doença grave que gera muito sofrimento. A maioria dos pacientes que se submetem ao tratamento especializado de transtorno alimentar será saudável, mas uma pequena porcentagem dos pacientes desenvolve um SEED. Os pacientes do SEED passaram por vários tratamentos e estiveram em várias unidades especializadas por anos, assim como concluíram muitas terapias diferentes sem receber pagamento pelo transtorno alimentar (DE). Devido ao longo período de doença no ED, o paciente SEED está muitas vezes sozinho e tem dificuldades para lidar com as situações da vida cotidiana. Os pacientes SEED são uma população de pacientes vulneráveis ​​com grande sofrimento e pobreza para liberar a identidade do ED. No entanto, nenhum estudo anterior é feito em que os próprios pacientes com SEED descrevam sua própria teoria sobre por que ainda estão doentes e como o tratamento especializado para transtornos alimentares os afetou. Na área de DE, há um consenso crescente de que o tratamento de pacientes com SEED precisa ser multiprofissional, com foco em melhorar a situação social dos pacientes, minimizar complicações médicas e melhorar a qualidade de vida e a independência, em vez de focar apenas -lado na redução dos sintomas. O gerenciamento de casos é uma forma de ajudar os pacientes do SEED a testemunhar uma melhor qualidade de vida? Além do sofrimento pessoal dos pacientes e seus familiares, o SEED também está associado a altos custos para os cuidados de saúde e para a sociedade em geral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Trata-se de um estudo qualitativo baseado em entrevistas semiestruturadas com 21 pacientes com SEED. A teoria fundamentada foi usada para analisar os dados. Os pacientes sofriam de distúrbios alimentares em média há 21,5 anos com um IMC de 15,4 (12,2-19,5) na hora da entrevista.
  2. Os métodos de coleta de dados são entrevista diagnóstica semiestruturada, entrevista qualitativa, questionários de autorrelato e dados de prontuários. A entrevista diagnóstica e as avaliações de autorrelato serão feitas no início do tratamento e nos acompanhamentos após um, dois e três anos. A entrevista qualitativa será realizada um ano após o início do tratamento. Os dados dos prontuários serão coletados retrospectivamente.

A Entrevista Estruturada para Transtorno Alimentar (SEDI) é uma entrevista diagnóstica semiestruturada para diagnósticos de DE de acordo com o DSM-IV. A entrevista consiste em um máximo de 30 e normalmente cerca de 20-25 perguntas.

O RAND-36 (também conhecido como SF-36) mede a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). As mudanças na QVRS ao longo do tempo podem ser vistas comparando avaliações repetidas.

O Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q) mede os aspectos sintomáticos centrais da DE por meio da autoavaliação do paciente.

A Escala de Satisfação do Tratamento 2 (TSS-2) é uma avaliação avaliada pelo paciente sobre a satisfação do tratamento em uma escala simples de 6 itens. O TSS-2 será usado em todos os acompanhamentos.

A entrevista qualitativa é semiestruturada e consiste em três grandes temas:

  1. Os pensamentos do paciente sobre a sua situação de vida no ano em que esteve na Eira.
  2. Os pensamentos e reflexões do paciente sobre a sua qualidade de vida e se esta foi afetada no ano em que esteve na Eira.
  3. Os pensamentos do paciente sobre seu futuro. Os informantes serão convidados a falar abertamente sobre esses temas. O entrevistador, que é o mesmo em todas as entrevistas, é um psicólogo que não faz parte da equipe da Eira.

4. A análise de custo-efetividade consiste em custos da intervenção CM, mudanças na qualidade de vida, bem como custos sociais, como uso de cuidados de saúde e perda de produção. A perspetiva da análise será societária e o horizonte temporal três anos. O método de análise será a análise de custo-utilidade com efeito na saúde expresso em anos de vida ajustados pela qualidade (QALY). A análise será complementada com a probabilidade de custo-efetividade aceitável com diferente disposição a pagar por um QALY.

Todos os custos da intervenção CM ocorrem na Eira. O custo de cada paciente no estudo pode ser calculado pelo custo total de Eira dividido pela parcela de utilização de recursos de cada paciente com base no tempo inscrito.

Os QALYs serão estimados com base em RAND-36 transformado em SF-6D com base em uma pontuação de preferência britânica. A partir das medidas no início do estudo e após 1, 2 e 3 anos, as mudanças nos QALYs podem ser estimadas. A partir de registros médicos, as mudanças no custo do uso de cuidados de saúde podem ser calculadas. O ritmo de trabalho dos participantes e aquisição de mudanças é acompanhado durante o mesmo período com base em entrevistas com os participantes.

O tratamento também pode ter impacto na qualidade de vida, nos custos e nos rendimentos dos familiares. Esses aspectos não serão considerados na análise.

Contexto

Durante as primeiras 5-6 sessões no Eira, a condição psiquiátrica, somática e social do paciente é cuidadosamente investigada, bem como seu histórico médico e experiências anteriores de tratamento. A partir daí inicia-se a intervenção do CM. As necessidades e preferências dos pacientes orientam onde e com que frequência as reuniões acontecem e algumas podem ser feitas por telefone ou mensagens de texto. Outra parte importante do CM é ajudar os pacientes a entrar em contato com as autoridades e, se necessário, auxiliá-los com questões econômicas.

Além das intervenções de suporte, também é importante monitorar regularmente a condição somática e o peso dos pacientes. Se o paciente precisar temporariamente de mais ajuda somática ou psiquiátrica, os terapeutas podem ajudar a planejar um tratamento curto e mais intensivo.

Duas vezes por ano, há uma palestra sobre a condição SEED para os familiares (sem os pacientes) na Eira. Durante a palestra os familiares podem tirar dúvidas e discutir problemas que encontram como familiares do SEED. Com o consentimento do paciente, os familiares são convidados a participar do tratamento do MC. Informações e apoio são oferecidos aos parentes individualmente, incluindo crianças menores de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário: transtorno alimentar de acordo com DSM IV (Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais quarta edição) Critérios baseados em entrevista diagnóstica
  • Duração da doença de DE >10
  • Participou de pelo menos três tratamentos especializados para transtornos alimentares falhados
  • Consentimento informado por escrito
  • Ter a capacidade mental de fornecer consentimento informado para a participação na pesquisa
  • Somaticamente estável

Critério de exclusão:

  • Somaticamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Gestão de caso
Gestão de casos pela unidade de Eira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de pacientes com atendimento especializado em transtorno alimentar
Prazo: até 5 anos
Por entrevistas semiestruturadas
até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: até 5 anos
RAND-36
até 5 anos
Custo-benefício
Prazo: até 5 anos
RAND-36
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, MdPhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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