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Pacientes con trastornos alimentarios graves y persistentes en el Centro de Trastornos de la Alimentación de Estocolmo en Suecia (SEED)

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, Karolinska Institutet
Los pacientes con trastornos alimentarios graves y duraderos (SEED) están gravemente enfermos y tienen una baja calidad de vida. En 2014, se puso en marcha una unidad especial basada en la gestión de casos (CM) para pacientes con SEED (la unidad Eira) en el Centro de Trastornos de la Alimentación de Estocolmo, Suecia. El trastorno alimentario es una enfermedad grave que genera mucho sufrimiento. La mayoría de los pacientes que se someten a un tratamiento especializado en trastornos alimentarios estarán sanos, pero un pequeño porcentaje de los pacientes desarrollará un SEED. Los pacientes de SEED han pasado por numerosos tratamientos y han estado en varias unidades de especialistas durante años y han completado muchas terapias diferentes sin recibir honorarios por el trastorno alimentario (DE). Debido a la enfermedad a largo plazo en el servicio de urgencias, el paciente de SEED a menudo está solo y tiene dificultades para hacer frente a las situaciones de la vida cotidiana. Los pacientes de SEED son una población de pacientes vulnerables con un gran sufrimiento y pobreza para liberar la identidad de los SU. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio previo en el que los propios pacientes con SEED describan su propia teoría sobre por qué siguen enfermos y cómo les ha afectado la atención especializada en trastornos alimentarios. En el campo de la DE, existe un consenso cada vez mayor de que el tratamiento de los pacientes con SEED debe ser multiprofesional, con un enfoque en mejorar la situación social de los pacientes, minimizar las complicaciones médicas y mejorar la calidad de vida y la independencia, en lugar de centrarse solo en del lado de la reducción de los síntomas. ¿Es la gestión de casos una forma de ayudar a los pacientes de SEED a ser testigos de una mejor calidad de vida? Además del sufrimiento personal de los pacientes y sus familias, SEED también está asociado con altos costos para el cuidado de la salud y para la sociedad en general.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Este es un estudio cualitativo basado en entrevistas semiestructuradas con 21 pacientes con SEED. Se utilizó la teoría fundamentada para analizar los datos. Los pacientes habían padecido trastornos alimentarios en promedio durante 21,5 años con un IMC de 15,4 (12,2-19,5) en el momento de la entrevista.
  2. Los métodos para la recopilación de datos son una entrevista de diagnóstico semiestructurada, una entrevista cualitativa, cuestionarios de autoinforme y datos de registros médicos. La entrevista de diagnóstico y las evaluaciones de autoinforme se realizarán al inicio del tratamiento y en los seguimientos después de uno, dos y tres años. La entrevista cualitativa se realizará un año después del inicio del tratamiento. Los datos de las historias clínicas se recogerán retrospectivamente.

La Entrevista Estructurada de Trastornos de la Alimentación (SEDI) es una entrevista diagnóstica semiestructurada para diagnósticos de TCA según el DSM-IV. La entrevista consta de un máximo de 30 y normalmente unas 20-25 preguntas.

El RAND-36 (también conocido como SF-36) mide la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL). Los cambios en la CVRS a lo largo del tiempo se pueden ver comparando evaluaciones repetidas.

El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q) mide los aspectos sintomáticos centrales de la disfunción eréctil a través de las autoevaluaciones del paciente.

La escala de satisfacción con el tratamiento 2 (TSS-2) es una evaluación calificada por el paciente de la satisfacción con el tratamiento en una escala simple de 6 ítems. TSS-2 se utilizará en todos los seguimientos.

La entrevista cualitativa es semiestructurada y consta de tres temas generales:

  1. Reflexiones del paciente sobre su situación vital en el año que lleva en Eira.
  2. Los pensamientos y reflexiones del paciente sobre su calidad de vida, y si se ha visto afectada en el año que lleva en Eira.
  3. Los pensamientos del paciente sobre su futuro. Se pedirá a los informantes que hablen abiertamente sobre estos temas. El entrevistador, que es la misma persona para todas las entrevistas, es un psicólogo que no forma parte de la plantilla de Eira.

4. El análisis de costo-efectividad consta de los costos de la intervención de CM, los cambios en la calidad de vida, así como los costos sociales, como el uso de la atención médica y la pérdida de producción. La perspectiva del análisis será societal y el horizonte temporal tres años. El método de análisis será el análisis de costo-utilidad con efecto en la salud expresado en años de vida ajustados por calidad (AVAC). El análisis se complementará con la probabilidad de costo-efectividad aceptable con diferente disposición a pagar por un QALY.

Todos los costos de la intervención de CM ocurren en Eira. El costo para cada paciente en el estudio se puede calcular dividiendo el costo total de Eira entre la parte de la utilización de recursos de cada paciente en función del tiempo inscrito.

Los QALY se estimarán en función de RAND-36 transformado en SF-6D en función de una puntuación de preferencia británica. A partir de las medidas al inicio y después de 1, 2 y 3 años, se pueden estimar los cambios en los AVAC. A partir de los registros médicos, se pueden calcular los cambios en el costo del uso de la atención médica. Se sigue la tasa de trabajo de adquisición de cambio y empleo de los participantes durante el mismo período en base a entrevistas con los participantes.

El tratamiento también puede tener un impacto en la calidad de vida, los costos y los ingresos de los familiares. Estos aspectos no serán considerados en el análisis.

Configuración

Durante las primeras 5-6 sesiones en Eira, se investiga cuidadosamente la condición psiquiátrica, somática y social del paciente, así como su historial médico y experiencias previas de tratamiento. A partir de entonces comienza la intervención de CM. Las necesidades y preferencias de los pacientes guían dónde y con qué frecuencia se realizan las reuniones y algunas se pueden realizar por teléfono o mensajes de texto. Otra parte importante del CM es ayudar a los pacientes a ponerse en contacto con las autoridades y, si es necesario, ayudarlos con cuestiones económicas.

Además de las intervenciones de apoyo, también es importante controlar periódicamente el estado somático y el peso de los pacientes. Si el paciente necesita temporalmente más ayuda somática o psiquiátrica, los terapeutas pueden ayudar a planificar un tratamiento más intensivo y corto.

Dos veces al año, hay una conferencia sobre la condición de SEED para los familiares (sin los pacientes) en Eira. Durante la conferencia, los familiares pueden hacer preguntas y discutir los problemas que enfrentan como familiares de SEED. Con el consentimiento de los pacientes, se invita a los familiares a participar en el tratamiento de CM. Se ofrece información y apoyo a los familiares de manera individual, esto también incluye a los hijos menores de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario: trastorno alimentario según DSM IV (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales cuarta edición) Criterios basados ​​en entrevista diagnóstica
  • Duración de la enfermedad de ED >10
  • Participó en al menos tres tratamientos especializados fallidos para trastornos alimentarios
  • Consentimiento informado por escrito
  • Tener la capacidad mental para dar consentimiento informado para la participación en la investigación.
  • Somáticamente estable

Criterio de exclusión:

  • Somáticamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Gestión de casos
Gestión de casos por unidad Eira

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de los pacientes con atención especializada en trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Por entrevistas semiestructuradas
hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 5 años
ALEATORIO-36
hasta 5 años
Rentabilidad
Periodo de tiempo: hasta 5 años
ALEATORIO-36
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, MdPhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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