スウェーデンのストックホルム摂食障害センターの重度および永続的な摂食障害患者 (SEED)
調査の概要
詳細な説明
- これは、SEED の 21 人の患者との半構造化インタビューに基づく質的研究です。 根拠のある理論を使用してデータを分析しました。 患者は、BMI 15.4 (12.2-19.5) で平均 21.5 年間、摂食障害に苦しんでいました。 面接の時。
- データ収集の方法は、半構造化診断インタビュー、質的インタビュー、自己報告アンケート、および医療記録からのデータです。 診断面接と自己報告による評価は、治療の開始時と、1 年、2 年、3 年後のフォローアップ時に行われます。 定性面接は、治療開始から1年後に実施されます。 医療記録からのデータは遡及的に収集されます。
構造化摂食障害インタビュー (SEDI) は、DSM-IV による ED 診断のための半構造化診断インタビューです。 面接は、最大 30 の質問で構成され、通常は約 20 ~ 25 の質問があります。
RAND-36 (SF-36 とも呼ばれます) は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を測定します。 経時的な HRQoL の変化は、繰り返し評価を比較することで確認できます。
摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、患者の自己評価によって ED の中心的な症状を測定します。
治療満足度スケール 2 (TSS-2) は、単純な 6 項目スケールでの治療満足度の患者評価評価です。 TSS-2 はすべてのフォローアップで使用されます。
定性的面接は半構造化されており、次の 3 つの幅広いテーマで構成されています。
- エイラに入院した年の患者の生活状況についての考え。
- 患者の生活の質についての考えと反省、および患者がエイラに滞在した年に影響を受けたかどうか。
- 自分の将来についての患者の考え。 情報提供者は、これらのテーマについて率直に話すよう求められます。 すべてのインタビューで同一人物のインタビュアーは、エイラのスタッフではない心理学者です。
4. 費用対効果分析は、CM 介入の費用、生活の質の変化、および医療の使用や生産の損失などの社会的費用で構成されます。 分析の視点は社会的であり、時間軸は 3 年です。 分析方法は、健康への影響を質調整生存年数(QALY)で表した費用効用分析になります。 分析は、QALY に対して支払う意思が異なる場合の許容可能な費用対効果の可能性で補完されます。
CM 介入のすべての費用は Eira で発生します。 研究における各患者の費用は、Eira の総費用を、登録時間に基づく各患者のリソース使用率で割ることによって計算できます。
QALY は、英国の嗜好スコアに基づいて SF-6D に変換された RAND-36 に基づいて推定されます。 ベースラインと 1、2、3 年後の測定値から、QALY の変化を推定できます。 医療記録から、医療費の変化を計算できます。 参加者へのインタビューに基づき、同期間中の参加者の就職・転職活動率を追跡。
この治療は、親族の生活の質、費用、収入にも影響を与える可能性があります。 これらの側面は、分析では考慮されません。
設定
エイラでの最初の 5 ~ 6 回のセッションでは、患者の精神医学的、身体的、社会的状態、および病歴と以前の治療経験が慎重に調査されます。 その後、CM 介入が開始されます。 患者のニーズと好みに応じて、ミーティングの場所と頻度が決まります。一部のミーティングは、電話またはテキスト メッセージで行うことができます。 CM のもう 1 つの重要な部分は、患者が当局に連絡し、必要に応じて経済的な問題について患者を支援することです。
支持的介入に加えて、患者の体の状態と体重を定期的に監視することも重要です。 患者が一時的により身体的または精神的な助けを必要としている場合、セラピストは、より集中的な短い治療を計画するのを助けることができます.
年に 2 回、エイラで親戚 (患者以外) を対象に SEED の状態についての講演会があります。 講義中、親族は質問をしたり、SEED の親族として遭遇した問題について話し合ったりすることができます。 患者の同意を得て、親族が CM 治療に参加するよう招待されます。 情報とサポートは、未成年の子供も含め、親族に個別に提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Maja Molin
-
コンタクト:
- Yvonne von Hausswolff-Juhlin, Md/PhD
- 電話番号:+46812344186
- メール:yvonne.vonhausswolff-juhlin@ki.se
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次診断:DSM IVによる摂食障害(精神障害の診断・統計マニュアル第4版) 問診による診断基準
- -EDの病気の期間> 10
- 摂食障害専門治療に少なくとも3回参加し、失敗した
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研究参加へのインフォームドコンセントを提供する精神的能力を有する
- 身体的に安定
除外基準:
- 身体的に不安定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ケース管理
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エイラユニットによる案件管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門的な摂食障害ケアの患者の経験
時間枠:最長5年
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半構造化インタビューによる
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:最長5年
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RAND-36
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最長5年
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費用対効果
時間枠:最長5年
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RAND-36
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最長5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yvonne von Hausswolff-Juhlin, MdPhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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