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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897687
자폐증 사회 기술 훈련을 위한 Facebook: Project Rex Connect (FBREX)
Project Rex Connect: 자폐 스펙트럼 장애 환자의 기술 습득을 돕기 위해 전문가 간 팀이 온라인 소셜 네트워크를 활용
연구 개요
상세 설명
연구 계획
Project Rex 팀은 Project Rex 청소년 치료 그룹을 완료한 자폐 스펙트럼 장애가 있는 최대 12명의 피험자를 다음 중 하나로 무작위 배정합니다.
- (그룹 F) 기술을 강화할 뿐만 아니라 참가자 간의 유대감과 공동체 의식 및 유대감을 증진하는 것을 목표로 하는 전문가 간 팀이 촉진하는 Facebook 내의 비공개 초대 전용 그룹입니다.
또는
- (그룹 B) 단일 의료 전문가가 진행하는 화제의 북 클럽 그룹.
두 치료군 모두 기간이 8주입니다. Facebook 치료 분야의 전문가 간 팀은 아동 및 청소년 정신과 의사 1명, 심리학자 1명, 사회복지사 2명, 의대생 1명으로 구성됩니다. 북클럽 활동을 진행하는 1인 전문가는 의대생이다. 부모는 자녀가 연구 치료에 쉽게 참여할 수 있도록 도와야 합니다. 모든 연구 피험자는 연구의 Facebook 부문(F) 또는 북 클럽 부문(B)에 등록하기 직전에 사회적 대화 Project Rex Teen 그룹에 대한 8주간의 사회적 기술 소개를 완료해야 합니다.
이 치료 주기가 완료되면 연구 조사관은 8주간의 Project Rex Teen 치료 그룹을 완료한 자폐 스펙트럼 장애가 있는 최대 12명의 피험자로 구성된 2개의 추가 그룹을 그룹 F 또는 그룹으로 무작위 배정하여 추가 치료 주기를 수행합니다. B. 따라서 조사관은 연구에 총 24명의 피험자를 등록할 것입니다. Project Rex teen 프로그램의 가장 최근 회차를 수료한 피험자만 모집하는 한계로 인해 연구를 3주기로 나누어 진행하고 있습니다. 이 예비 연구를 시작하기 전에 사우스 캐롤라이나 의과 대학 기관 검토 위원회의 승인을 받을 것입니다.
연구 절차
Project Rex Teen Group에 참여하는 환자와 그 부모에게는 이 연구에 등록할 수 있는 기회에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다. 이 정보는 Project Rex Teen Group의 총 8주 중 5주가 완료된 후 환자와 부모에게 배포됩니다. 환자와 부모는 6주차와 7주차 세션이 끝난 후 공동 연구자와 함께 연구에 대해 질문할 기회를 갖게 됩니다. 8주간의 Project Rex 청소년 그룹이 끝난 후 연구 공동 조사자는 12세에서 17세 사이의 피험자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 각 피험자의 동의를 얻을 수 있습니다. 연구 조사관은 또한 8주간의 Project Rex Teen Group 종료 시 18~20세 피험자의 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있습니다. 부모와 피험자는 Project Rex Teen Group의 8주가 끝난 후 최대 7일 동안 연구 등록에 대해 각각 정보에 입각한 동의와 동의를 제공해야 합니다.
부모와 피험자가 정보에 입각한 동의/동의를 제공하고 피험자가 연구에 등록되면 각 피험자는 REDCap을 사용하여 그룹 F(Facebook 부문) 또는 그룹 B(북 클럽 부문)로 무작위 배정됩니다. 주제 그룹과 학부모 모두 연구 및 참여에 대한 정보 세션을 위해 만나며 Project Rex Teen 프로그램의 8주차 종료 후 일주일 이내에 예정되어 있습니다. 두 치료 그룹은 같은 날짜와 시간에 만나지만 정신의학연구소 내의 다른 방에 있는 다른 설명회에 참석하게 됩니다.
Facebook 그룹에 배정된 모든 피험자와 그 부모는 Facebook 치료 단계가 시작되기 전인 1주차에 90분 그룹 정보 세션을 위해 만납니다. 이러한 회의는 연구 조사관이 수행하며 연구 절차, Facebook 지침 및 Facebook 약관 및 정책, 개인 정보 설정 및 데이터 수집 방법에 대한 검토가 포함됩니다. 연구 조사관은 프로젝트 Rex Facebook 계정을 설정하고 개인 정보 설정에 대해 주제를 교육할 때 각 주제를 직접 지원합니다. 연구 조사관은 부모에게 Project Rex Facebook 계정 사용에 대한 교육과 훈련을 제공하고 Project Rex Facebook 계정 개인 정보 설정 유지 관리를 통해 피험자가 계정을 적절하고 안전하게 사용하도록 할 것입니다. 페이스북 정보 세션이 끝날 때 주제는 추첨을 통해 금주의 토론 주제를 게시하고 응답할 목적으로만 무작위로 두 그룹(1 & 2)으로 배정됩니다.
북 클럽 그룹에 배정된 모든 과목과 학부모는 북 클럽 시작 전인 1주차에 90분 그룹 정보 세션을 위해 만납니다. 연구 조사관이 이 회의를 진행하고 연구 절차에 대한 검토를 제공하고 참가자를 북 클럽에 안내하고 북 클럽 규칙 및 기대 사항을 검토하고 책을 배포합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐스펙트럼장애의 임상진단
- 언어 적
제외 기준:
- 비언어적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 페이스북 그룹
온라인 그룹 내에서 사회 기술 훈련.
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기술을 강화할 뿐만 아니라 참여자 간의 유대감과 공동체 의식 및 유대감을 증진하는 것을 목표로 하는 전문가 간 팀이 촉진하는 Facebook 내의 비공개 초대 전용 그룹입니다.
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활성 비교기: 북클럽 그룹
자폐 스펙트럼 장애와 관련된 자료를 토론하는 대면 북 클럽.
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한 명의 의료 전문가가 진행하는 자폐증 관련 자료에 대해 토론하는 주제별 북 클럽 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회적 반응 척도에 의해 평가된 사회적 기술의 향상.
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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사회 기술 향상 시스템에 의해 평가된 사회적 기술의 향상.
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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Project Rex 학부모 설문조사로 평가한 사회성 향상.
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Project Rex Connect 참가자 설문 조사에서 평가한 참가자 만족도.
기간: 8주차
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00021530
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