Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Facebook для обучения социальным навыкам при аутизме: Project Rex Connect (FBREX)

3 мая 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Project Rex Connect: использование межпрофессиональной командой онлайновой социальной сети для помощи в приобретении навыков пациентами с расстройствами аутистического спектра

Двенадцать участников были случайным образом распределены либо в группу Facebook, либо в группу книжного клуба на шесть недель. Были собраны данные о социальных и поведенческих функциях участников как в начале, так и в конце вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования

Команда Project Rex случайным образом распределит до 12 субъектов с расстройствами аутистического спектра, которые завершили работу в группе Project Rex для подростков, в одну из следующих категорий:

  • (Группа F) Закрытая группа в Facebook, доступная только по приглашению, которую ведет межпрофессиональная команда, которая не только укрепляет навыки, но и направлена ​​на развитие связей, чувства общности и взаимосвязи между участниками.

ИЛИ

  • (Группа B) Тематическая группа книжного клуба, проводимая одним медицинским работником.

Обе группы лечения будут продолжаться 8 недель. Межпрофессиональная команда для направления лечения Facebook будет состоять из одного детского и подросткового психиатра, одного психолога, двух социальных работников и одного студента-медика. Единственным профессионалом, ведущим деятельность книжного клуба, будет студент-медик. Родители должны будут способствовать участию своего ребенка в исследовании. Все испытуемые должны пройти 8-недельный курс по введению социальных навыков в группу Project Rex Teen непосредственно перед регистрацией в группе Facebook (F) или группе Книжного клуба (B) исследования.

По завершении этого цикла лечения исследователи проведут дополнительный цикл лечения, рандомизировав две дополнительные группы, каждая из которых будет включать до 12 субъектов с расстройствами аутистического спектра, прошедших 8-недельный курс лечения подростков Project Rex, в группу F или группу F. B. Таким образом, исследователи будут включать в исследование до 24 субъектов. Исследование разделено на три цикла из-за ограничения набора только субъектов, которые завершили последний раунд подростковой программы Project Rex. Перед началом этого пилотного исследования будет получено одобрение Институционального наблюдательного совета Медицинского университета Южной Каролины.

Процедура исследования

Пациентам, участвующим в Project Rex Teen Group, и их родителям будет предоставлена ​​письменная и устная информация о возможности зарегистрироваться в этом исследовании. Эта информация будет распространена среди пациентов и родителей после завершения пяти из восьми недель группы Project Rex Teen. Пациенты и их родители будут иметь возможность задать вопросы об исследовании с соисследователями после сеансов на 6-й и 7-й неделе. После завершения 8-недельной группы Project Rex для подростков соисследователи будут доступны для получения информированного согласия от родителей субъектов в возрасте от 12 до 17 лет, а также для получения согласия соответствующих субъектов. Исследователи исследования также будут доступны для получения информированного согласия субъектов в возрасте от 18 до 20 лет по завершении 8-недельной группы Project Rex Teen. У родителей и субъектов будет до семи дней после завершения 8-й недели Project Rex Teen Group, чтобы предоставить свое информированное согласие и согласие, соответственно, на зачисление в исследование.

После того, как родители и субъекты предоставили свое информированное согласие/согласие и субъекты были зачислены в исследование, каждый субъект будет рандомизирован с использованием REDCap либо в группу F (рука Facebook), либо в группу B (рука книжного клуба). Обе предметные группы и их родители встретятся на информационном заседании об исследовании и их участии, которое запланировано на неделю после завершения 8-й недели программы Project Rex для подростков. Обе лечебные группы встретятся в один и тот же день и время, но будут посещать разные информационные сессии, расположенные в разных помещениях Института психиатрии.

Все субъекты, включенные в группу Facebook, и их родители встретятся на 90-минутном групповом информационном сеансе на неделе 1, до начала фазы лечения в Facebook. Эти встречи будут проводиться исследователями и будут включать обзор процедуры исследования, руководящих принципов Facebook, условий и политики Facebook, настроек конфиденциальности и методов сбора данных. Исследователи исследования будут напрямую поддерживать каждого субъекта в настройке своей учетной записи проекта Rex Facebook и обучении субъектов настройкам конфиденциальности. Исследователи исследования предоставят родителям образование и обучение по использованию учетной записи Project Rex в Facebook и поддержанию настроек конфиденциальности учетной записи Project Rex в Facebook, чтобы гарантировать, что испытуемые используют учетную запись надлежащим и безопасным образом. По завершении информационной сессии Facebook участники будут случайным образом распределены посредством лотереи на две группы (1 и 2) только с целью публикации и ответа на тему обсуждения недели.

Все испытуемые и родители, включенные в группу Книжного клуба, встретятся на 90-минутном групповом информационном занятии на неделе 1, до начала работы Книжного клуба. Исследователь проведет эту встречу и проведет обзор процедуры исследования, ознакомит участников с Книжным клубом, ознакомится с правилами и ожиданиями книжного клуба и раздаст книги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика расстройств аутистического спектра
  • Вербальный

Критерий исключения:

  • Невербальный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа в фейсбуке
Обучение социальным навыкам в онлайн-группе.
Закрытая группа только по приглашению в Facebook, которую ведет межпрофессиональная команда, которая не только укрепляет навыки, но и направлена ​​​​на укрепление связей, чувства общности и связи между участниками.
Активный компаратор: Группа книжного клуба
Личный книжный клуб для обсуждения материалов, связанных с расстройствами аутистического спектра.
Тематическая группа книжного клуба, обсуждающая материалы, связанные с аутизмом, проводимая одним медицинским работником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение социальных навыков по шкале социальной ответственности.
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Неделя 1 и неделя 8
Улучшение социальных навыков по оценке Системы улучшения социальных навыков.
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Неделя 1 и неделя 8
Улучшение социальных навыков согласно опросу родителей Project Rex.
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Неделя 1 и неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность участников согласно опросу участников Project Rex Connect.
Временное ограничение: Неделя 8
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Группа в фейсбуке

Подписаться