Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facebook til træning i sociale færdigheder i autisme: Project Rex Connect (FBREX)

3. maj 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Project Rex Connect: Anvendelsen af ​​et online socialt netværk af et tværprofessionelt team til at hjælpe med tilegnelse af færdigheder for patienter med autismespektrumforstyrrelser

Tolv deltagere blev randomiseret til enten en Facebook-gruppe eller en bogklubgruppe i seks uger. Data blev indsamlet om deltagernes sociale og adfærdsmæssige funktion ved både starten og afslutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign

Project Rex-teamet vil randomisere op til 12 forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelse, som har gennemført Project Rex Teen-behandlingsgruppen til enten:

  • (Gruppe F) En lukket gruppe, der kun kan inviteres på Facebook, faciliteret af et tværprofessionelt team, der ikke kun styrker færdigheder, men også har til formål at fremme bånd og en følelse af fællesskab og sammenhæng mellem deltagerne.

ELLER

  • (Gruppe B) En aktuel bogklubgruppe ledet af en enkelt sundhedsperson.

Begge behandlingsarme vil have en varighed på 8 uger. Det tværprofessionelle team for Facebook-armen af ​​behandling vil bestå af én børne- og ungdomspsykiater, én psykolog, to socialrådgivere og én medicinstuderende. Den eneste professionelle, der udfører bogklubaktiviteten, vil være en medicinstuderende. Forældre vil blive bedt om at hjælpe med at lette deres barns deltagelse i undersøgelsesbehandlingen. Alle undersøgelsespersoner vil have gennemført den 8-ugers sociale færdighedsintroduktion til social samtale Project Rex Teen-gruppen umiddelbart før tilmelding til enten Facebook-armen (F) eller Bogklub-armen (B) af undersøgelsen.

Efter afslutningen af ​​denne behandlingscyklus vil undersøgelsens efterforskere udføre en yderligere behandlingscyklus ved at randomisere to yderligere grupper, som hver omfatter op til 12 forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelse, som har gennemført den 8-ugers Project Rex Teen Treatment Group i enten gruppe F eller gruppe B. Investigatorerne vil derfor tilmelde op til 24 forsøgspersoner i alt i undersøgelsen. Undersøgelsen bliver opdelt i tre cyklusser på grund af begrænsningen i at rekruttere kun personer, der har gennemført den seneste runde af Project Rex teen-programmet. Godkendelse fra Medical University of South Carolina Institutional Review Board vil blive opnået, før denne pilotundersøgelse påbegyndes.

Studieprocedure

Patienter, der deltager i Project Rex Teen Group, og deres forældre vil blive forsynet med skriftlig og mundtlig information om muligheden for at tilmelde sig denne undersøgelse. Denne information vil blive formidlet til patienter og forældre efter afslutningen af ​​fem af de i alt otte uger i Project Rex Teen Group. Patienter og deres forældre vil have mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen med co-investigatorer efter sessionerne i uge 6 og uge 7. Efter at den 8-ugers Project Rex teen-gruppe er afsluttet, vil undersøgelsens co-investigatorer være tilgængelige for at indhente informeret samtykke fra forældrene til forsøgspersonerne i alderen 12 til 17 år og for at opnå samtykke fra de respektive forsøgspersoner. Undersøgelsens efterforskere vil også være tilgængelige for at opnå informeret samtykke fra forsøgspersoner, der er i alderen 18 til 20 år ved afslutningen af ​​den 8-ugers Project Rex Teen Group. Forældrene og forsøgspersonerne vil have op til syv dage efter afslutningen af ​​uge 8 af Project Rex Teen Group til at give henholdsvis deres informerede samtykke og samtykke til tilmelding til undersøgelsen.

Når forældre og forsøgspersoner har givet deres informerede samtykke/samtykke, og forsøgspersonerne er tilmeldt undersøgelsen, vil hvert forsøgsperson blive randomiseret ved hjælp af REDCap til enten gruppe F (Facebook-arm) eller gruppe B (bogklubarm). Begge faggrupper og deres forældre mødes til en informationssession om undersøgelsen og deres deltagelse, som er planlagt til at finde sted inden for en uge efter afslutningen af ​​uge 8 af Project Rex Teen Program. Begge behandlingsgrupper mødes på samme dag og tidspunkt, men deltager i forskellige informationsmøder i forskellige lokaler inden for Psykiatriinstituttet.

Alle forsøgspersoner, der er tilknyttet Facebook-gruppen, og deres forældre mødes til en 90-minutters gruppeinformationssession i uge 1, forud for starten af ​​Facebook-behandlingsfasen. Disse møder vil blive gennemført af undersøgelsens efterforskere og vil omfatte en gennemgang af undersøgelsesproceduren, Facebook-retningslinjer og Facebook-vilkår og -politik, privatlivsindstillinger og dataindsamlingsmetoder. Undersøgelsens efterforskere vil direkte støtte hvert enkelt emne i at oprette deres projekt Rex Facebook-konto og undervise emner om privatlivsindstillinger. Undersøgelsens efterforskere vil give forældre undervisning og træning i brugen af ​​Project Rex Facebook-kontoen og vedligeholdelsen af ​​Project Rex Facebook-kontoens privatlivsindstillinger for at sikre, at forsøgspersonerne bruger kontoen korrekt og sikkert. Ved afslutningen af ​​Facebook-informationssessionen vil emnerne blive tilfældigt fordelt via lotteri i to grupper (1 & 2) med det formål kun at poste og svare på ugens diskussionsemne.

Alle forsøgspersoner og forældre, der er tilknyttet bogklubgruppen, mødes til en 90-minutters gruppeinformationssession i uge 1, før bogklubben begynder. En undersøgelsesforsker vil gennemføre dette møde og give en gennemgang af undersøgelsesproceduren, orientere deltagerne til Bogklubben, gennemgå bogklubbens regler og forventninger og distribuere bøgerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Verbal

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-verbal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facebook gruppe
Social færdighedstræning i en online gruppe.
En lukket gruppe, der kun kan inviteres på Facebook, faciliteret af et tværprofessionelt team, der ikke kun styrker færdigheder, men også har til formål at fremme bånd og en følelse af fællesskab og sammenhæng mellem deltagerne.
Aktiv komparator: Bogklubgruppe
En personlig bogklub, der diskuterer materiale relateret til autismespektrumforstyrrelser.
En aktuel bogklubgruppe, der diskuterer autismerelateret materiale udført af en enkelt sundhedsperson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringer i sociale færdigheder vurderet af Social Responsiveness Scale.
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Uge 1 og uge 8
Forbedringer i sociale færdigheder som vurderet af Social Skills Improvement System.
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Uge 1 og uge 8
Forbedringer i sociale færdigheder som vurderet af Project Rex Parent Survey.
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Uge 1 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagertilfredshed vurderet af Project Rex Connect Deltagerundersøgelsen.
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Facebook gruppe

3
Abonner