Facebook para Treinamento de Habilidades Sociais em Autismo: Projeto Rex Connect (FBREX)

Projeto de pesquisa

A equipe do Project Rex randomizará até 12 indivíduos com Transtorno do Espectro Autista que concluíram o Grupo de Tratamento de Adolescentes do Project Rex em:

• (Grupo F) Um grupo fechado, apenas para convidados, dentro do Facebook, facilitado por uma equipe interprofissional que não apenas reforça habilidades, mas também visa promover vínculos e um senso de comunidade e conexão entre os participantes.

OU

• (Grupo B) Um grupo de clube do livro tópico conduzido por um único profissional de saúde.

Ambos os braços de tratamento terão 8 semanas de duração. A equipe interprofissional para o braço de tratamento do Facebook será composta por um psiquiatra infantil e adolescente, um psicólogo, dois assistentes sociais e um estudante de medicina. O único profissional que conduzirá a atividade do clube do livro será um estudante de medicina. Os pais deverão ajudar a facilitar a participação de seus filhos no tratamento do estudo. Todos os sujeitos do estudo terão completado a introdução de habilidades sociais de 8 semanas para o grupo do Projeto Rex Teen imediatamente antes de se inscrever no braço do Facebook (F) ou no braço do Clube do Livro (B) do estudo.

Após a conclusão deste ciclo de tratamento, os investigadores do estudo conduzirão um ciclo de tratamento adicional randomizando dois grupos adicionais, cada um compreendendo até 12 indivíduos com Transtorno do Espectro Autista que completaram o Grupo de Tratamento de Adolescentes do Projeto Rex de 8 semanas no Grupo F ou no Grupo B. Os investigadores, portanto, inscreverão até 24 indivíduos no total no estudo. O estudo está sendo dividido em três ciclos devido à limitação de recrutar apenas indivíduos que tenham concluído a última rodada do programa de adolescentes do Projeto Rex. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Medical University of South Carolina será obtida antes de iniciar este estudo piloto.

Procedimento do estudo

Os pacientes participantes do Grupo de Adolescentes do Projeto Rex e seus pais receberão informações por escrito e verbais sobre a oportunidade de se inscrever neste estudo. Essas informações serão divulgadas aos pacientes e pais após a conclusão de cinco das oito semanas totais do Grupo de Adolescentes do Projeto Rex. Os pacientes e seus pais terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo com os coinvestigadores após as sessões da semana 6 e semana 7. Após a conclusão do grupo de adolescentes do Projeto Rex de 8 semanas, os co-investigadores do estudo estarão disponíveis para obter o consentimento informado dos pais dos participantes de 12 a 17 anos de idade e obter o consentimento dos respectivos participantes. Os investigadores do estudo também estarão disponíveis para obter o consentimento informado de indivíduos com idade entre 18 e 20 anos na conclusão do Grupo de Adolescentes do Projeto Rex de 8 semanas. Os pais e sujeitos terão até sete dias após a conclusão da Semana 8 do Grupo de Adolescentes do Projeto Rex para fornecer seu consentimento informado e consentimento, respectivamente, para inscrição no estudo.

Depois que os pais e os participantes fornecerem seu consentimento informado/assentimento e os participantes forem inscritos no estudo, cada participante será randomizado usando o REDCap para o Grupo F (braço do Facebook) ou Grupo B (braço do Book Club). Ambos os grupos de sujeitos e seus pais se reunirão para uma sessão de informações sobre o estudo e sua participação, que será agendada para ocorrer dentro de uma semana após a conclusão da Semana 8 do Programa de Adolescentes do Projeto Rex. Ambos os grupos de tratamento se reunirão no mesmo dia e horário, mas participarão de diferentes sessões de informação localizadas em diferentes salas do Instituto de Psiquiatria.

Todos os sujeitos designados para o grupo do Facebook e seus pais se encontrarão para uma sessão de informações em grupo de 90 minutos na Semana 1, antes do início da fase de tratamento do Facebook. Essas reuniões serão conduzidas pelos investigadores do estudo e incluirão uma revisão do procedimento do estudo, diretrizes do Facebook e termos e política do Facebook, configurações de privacidade e métodos de coleta de dados. Os investigadores do estudo apoiarão diretamente cada sujeito na criação de sua conta do projeto Rex no Facebook e na educação dos sujeitos sobre as configurações de privacidade. Os investigadores do estudo fornecerão aos pais educação e treinamento sobre o uso da conta do Project Rex no Facebook e a manutenção das configurações de privacidade da conta do Project Rex no Facebook para garantir que os participantes estejam usando a conta de maneira adequada e segura. Na conclusão da sessão de informações do Facebook, os participantes serão divididos aleatoriamente por meio de sorteio em dois grupos (1 e 2) com o objetivo apenas de postar e responder ao tópico de discussão da semana.

Todos os sujeitos e pais designados para o grupo do Clube do Livro se reunirão para uma sessão de informações do grupo de 90 minutos na semana 1, antes do início do braço do Clube do Livro. Um investigador do estudo conduzirá esta reunião e fornecerá uma revisão do procedimento do estudo, orientará os participantes sobre o Clube do Livro, revisará as regras e expectativas do clube do livro e distribuirá os livros.