Facebook para el entrenamiento de habilidades sociales en el autismo: Project Rex Connect (FBREX)

Diseño de la investigación

El equipo del Proyecto Rex seleccionará aleatoriamente hasta 12 sujetos con Trastorno del Espectro Autista que hayan completado el Grupo de Tratamiento para Adolescentes del Proyecto Rex en:

• (Grupo F) Un grupo cerrado, solo por invitación dentro de Facebook facilitado por un equipo interprofesional que no solo refuerza las habilidades, sino que también tiene como objetivo promover vínculos y un sentido de comunidad y conexión entre los participantes.

O

• (Grupo B) Un grupo de club de lectura temático dirigido por un solo profesional de la salud.

Ambos brazos de tratamiento tendrán una duración de 8 semanas. El equipo interprofesional del brazo de tratamiento de Facebook estará compuesto por un psiquiatra de niños y adolescentes, un psicólogo, dos trabajadores sociales y un estudiante de medicina. El único profesional que realice la actividad del club de lectura será un estudiante de medicina. Se requerirá que los padres ayuden a facilitar la participación de su hijo en el tratamiento del estudio. Todos los sujetos del estudio habrán completado la introducción de habilidades sociales a la conversación social del grupo Project Rex Teen de 8 semanas inmediatamente antes de inscribirse en el brazo de Facebook (F) o en el brazo del Club del Libro (B) del estudio.

Al completar este ciclo de tratamiento, los investigadores del estudio llevarán a cabo un ciclo de tratamiento adicional al aleatorizar dos grupos adicionales, cada uno compuesto por hasta 12 sujetos con trastorno del espectro autista que hayan completado el grupo de tratamiento para adolescentes del Proyecto Rex de 8 semanas en el Grupo F o el Grupo B. Por lo tanto, los investigadores inscribirán hasta 24 sujetos en total en el estudio. El estudio se divide en tres ciclos debido a la limitación de reclutar solo sujetos que hayan completado la ronda más reciente del programa para adolescentes Project Rex. Se obtendrá la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Médica de Carolina del Sur antes de comenzar este estudio piloto.

Procedimiento de estudio

Los pacientes que participen en Project Rex Teen Group y sus padres recibirán información escrita y verbal sobre la oportunidad de inscribirse en este estudio. Esta información se distribuirá a los pacientes y padres después de completar cinco de las ocho semanas totales del Proyecto Rex Teen Group. Los pacientes y sus padres tendrán la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio con los coinvestigadores después de las sesiones de la semana 6 y la semana 7. Después de que concluya el grupo de adolescentes del Proyecto Rex de 8 semanas, los co-investigadores del estudio estarán disponibles para obtener el consentimiento informado de los padres de los sujetos de 12 a 17 años de edad, y para obtener el consentimiento de los respectivos sujetos. Los investigadores del estudio también estarán disponibles para obtener el consentimiento informado de los sujetos que tengan entre 18 y 20 años de edad al finalizar el grupo de adolescentes Project Rex de 8 semanas. Los padres y los sujetos tendrán hasta siete días después de la conclusión de la Semana 8 del Grupo de Adolescentes del Proyecto Rex para proporcionar su consentimiento informado y asentimiento, respectivamente, para la inscripción en el estudio.

Una vez que los padres y los sujetos hayan proporcionado su consentimiento/asentimiento informado y los sujetos estén inscritos en el estudio, cada sujeto será aleatorizado utilizando REDCap en el Grupo F (brazo de Facebook) o el Grupo B (brazo del club de lectura). Ambos grupos de sujetos y sus padres se reunirán para una sesión de información sobre el estudio y su participación, que se programará dentro de una semana de la conclusión de la Semana 8 del Programa para Adolescentes del Proyecto Rex. Ambos grupos de tratamiento se reunirán en el mismo día y horario, pero asistirán a distintas sesiones informativas ubicadas en distintas salas del Instituto de Psiquiatría.

Todos los sujetos asignados al grupo de Facebook y sus padres se reunirán para una sesión de información grupal de 90 minutos en la Semana 1, antes del inicio de la fase de tratamiento de Facebook. Estas reuniones estarán a cargo de los investigadores del estudio e incluirán una revisión del procedimiento del estudio, las pautas de Facebook y los términos y políticas de Facebook, la configuración de privacidad y los métodos de recopilación de datos. Los investigadores del estudio apoyarán directamente a cada sujeto en la configuración de su cuenta de Facebook del proyecto Rex y educarán a los sujetos sobre la configuración de privacidad. Los investigadores del estudio brindarán a los padres educación y capacitación sobre el uso de la cuenta de Facebook de Project Rex y el mantenimiento de la configuración de privacidad de la cuenta de Facebook de Project Rex para garantizar que los sujetos usen la cuenta de manera adecuada y segura. Al finalizar la sesión de información de Facebook, los sujetos se asignarán aleatoriamente mediante sorteo en dos grupos (1 y 2) con el único propósito de publicar y responder al tema de discusión de la semana.

Todos los sujetos y los padres que están asignados al grupo del Club del Libro se reunirán para una sesión de información grupal de 90 minutos en la semana 1, antes del comienzo del brazo del Club del Libro. Un investigador del estudio conducirá esta reunión y brindará una revisión del procedimiento del estudio, orientará a los participantes sobre el club de lectura, revisará las reglas y expectativas del club de lectura y distribuirá los libros.