Facebook per la formazione delle abilità sociali nell'autismo: Project Rex Connect (FBREX)

Progetto di ricerca

Il team del Progetto Rex randomizzerà fino a 12 soggetti con disturbo dello spettro autistico che hanno completato il gruppo di trattamento per adolescenti del Progetto Rex in:

• (Gruppo F) Un gruppo chiuso, solo su invito all'interno di Facebook facilitato da un team interprofessionale che non solo rafforza le competenze, ma mira anche a promuovere legami e un senso di comunità e connessione tra i partecipanti.

O

• (Gruppo B) Un gruppo di club del libro di attualità condotto da un singolo operatore sanitario.

Entrambi i bracci di trattamento dureranno 8 settimane. Il team interprofessionale per il braccio di trattamento di Facebook sarà composto da uno psichiatra infantile e adolescenziale, uno psicologo, due assistenti sociali e uno studente di medicina. L'unico professionista che conduce l'attività del club del libro sarà uno studente di medicina. I genitori saranno tenuti a contribuire a facilitare la partecipazione del loro bambino al trattamento in studio. Tutti i soggetti dello studio avranno completato l'introduzione delle abilità sociali di 8 settimane al gruppo Project Rex Teen di conversazione sociale immediatamente prima di iscriversi al braccio Facebook (F) o al braccio Club del libro (B) dello studio.

Al termine di questo ciclo di trattamento, i ricercatori dello studio condurranno un ciclo di trattamento aggiuntivo randomizzando due gruppi aggiuntivi, ciascuno composto da un massimo di 12 soggetti con disturbo dello spettro autistico che hanno completato il gruppo di trattamento per adolescenti Project Rex di 8 settimane nel gruppo F o nel gruppo B. Gli investigatori arruoleranno quindi fino a 24 soggetti totali nello studio. Lo studio è stato suddiviso in tre cicli a causa della limitazione del reclutamento dei soli soggetti che hanno completato il round più recente del programma per adolescenti Project Rex. L'approvazione da parte dell'Institutional Review Board della Medical University of South Carolina sarà ottenuta prima di iniziare questo studio pilota.

Procedura di studio

Ai pazienti che partecipano al Project Rex Teen Group e ai loro genitori verranno fornite informazioni scritte e verbali sull'opportunità di iscriversi a questo studio. Queste informazioni saranno divulgate a pazienti e genitori dopo il completamento di cinque delle otto settimane totali del Project Rex Teen Group. I pazienti e i loro genitori avranno l'opportunità di porre domande sullo studio con i co-ricercatori dopo le sessioni della settimana 6 e della settimana 7. Dopo la conclusione del gruppo di adolescenti Project Rex di 8 settimane, i co-ricercatori dello studio saranno disponibili per ottenere il consenso informato dai genitori dei soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni e per ottenere il consenso dei rispettivi soggetti. Gli investigatori dello studio saranno inoltre disponibili per ottenere il consenso informato di soggetti di età compresa tra 18 e 20 anni alla conclusione del Progetto Rex Teen Group di 8 settimane. I genitori e i soggetti avranno fino a sette giorni dopo la conclusione della settimana 8 del Project Rex Teen Group per fornire il proprio consenso informato e assenso, rispettivamente, per l'iscrizione allo studio.

Una volta che i genitori e i soggetti hanno fornito il loro consenso/assenso informato e i soggetti sono stati arruolati nello studio, ogni soggetto verrà randomizzato utilizzando REDCap in Gruppo F (braccio Facebook) o Gruppo B (braccio Club del libro). Entrambi i gruppi di soggetti ei loro genitori si incontreranno per una sessione informativa sullo studio e sulla loro partecipazione, che sarà programmata entro una settimana dalla conclusione della Settimana 8 del Progetto Rex Teen Program. Entrambi i gruppi di trattamento si incontreranno lo stesso giorno e ora, ma parteciperanno a diverse sessioni informative situate in stanze diverse all'interno dell'Istituto di Psichiatria.

Tutti i soggetti assegnati al gruppo Facebook e i loro genitori si incontreranno per una sessione informativa di gruppo di 90 minuti alla settimana 1, prima dell'inizio della fase di trattamento di Facebook. Questi incontri saranno condotti dai ricercatori dello studio e includeranno una revisione della procedura dello studio, delle linee guida di Facebook e dei termini e delle norme di Facebook, delle impostazioni sulla privacy e dei metodi di raccolta dei dati. I ricercatori dello studio supporteranno direttamente ogni soggetto nella creazione del proprio account Facebook Rex del progetto e istruiranno i soggetti sulle impostazioni della privacy. I ricercatori dello studio forniranno ai genitori istruzione e formazione sull'uso dell'account Facebook di Project Rex e sul mantenimento delle impostazioni sulla privacy dell'account Facebook di Project Rex per garantire che i soggetti utilizzino l'account in modo appropriato e sicuro. Al termine della sessione informativa di Facebook, i soggetti verranno assegnati in modo casuale tramite lotteria in due gruppi (1 e 2) al solo scopo di pubblicare e rispondere all'argomento di discussione della settimana.

Tutti i soggetti e i genitori assegnati al gruppo del Club del libro si incontreranno per una sessione informativa di gruppo di 90 minuti alla settimana 1, prima dell'inizio del braccio del Club del libro. Un investigatore dello studio condurrà questo incontro e fornirà una revisione della procedura di studio, orienterà i partecipanti al Club del libro, esaminerà le regole e le aspettative del club del libro e distribuirà i libri.