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Facebook pour la formation en compétences sociales dans l'autisme : Project Rex Connect (FBREX)

3 mai 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Projet Rex Connect : L'utilisation d'un réseau social en ligne par une équipe interprofessionnelle pour aider à l'acquisition de compétences pour les patients atteints de troubles du spectre autistique

Douze participants ont été randomisés dans un groupe Facebook ou un groupe de club de lecture pendant six semaines. Des données ont été recueillies sur la fonction sociale et comportementale des participants au début et à la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de la recherche

L'équipe Project Rex répartira au hasard jusqu'à 12 sujets atteints de troubles du spectre autistique qui ont terminé le groupe de traitement pour adolescents Project Rex dans l'un ou l'autre :

  • (Groupe F) Un groupe fermé, sur invitation uniquement, au sein de Facebook, animé par une équipe interprofessionnelle qui non seulement renforce les compétences, mais vise également à promouvoir les liens et un sentiment de communauté et de connectivité entre les participants.

OU

  • (Groupe B) Un groupe de club de lecture thématique dirigé par un seul professionnel de la santé.

Les deux bras de traitement dureront 8 semaines. L'équipe interprofessionnelle du volet Facebook du traitement sera composée d'un pédopsychiatre, d'un psychologue, de deux travailleurs sociaux et d'un étudiant en médecine. Le seul professionnel menant l'activité du club de lecture sera un étudiant en médecine. Les parents seront tenus d'aider à faciliter la participation de leur enfant au traitement de l'étude. Tous les sujets de l'étude auront terminé les 8 semaines d'introduction des compétences sociales au groupe Project Rex Teen de conversation sociale immédiatement avant de s'inscrire au bras Facebook (F) ou au bras du club de lecture (B) de l'étude.

À la fin de ce cycle de traitement, les enquêteurs de l'étude mèneront un cycle de traitement supplémentaire en randomisant deux groupes supplémentaires, chacun comprenant jusqu'à 12 sujets atteints de troubles du spectre autistique qui ont terminé le groupe de traitement Project Rex Teen de 8 semaines dans le groupe F ou le groupe B. Les enquêteurs inscriront donc jusqu'à 24 sujets au total dans l'étude. L'étude est divisée en trois cycles en raison de la limitation de ne recruter que des sujets qui ont terminé le cycle le plus récent du programme pour adolescents Project Rex. L'approbation du comité d'examen institutionnel de l'Université médicale de Caroline du Sud sera obtenue avant de commencer cette étude pilote.

Procédure d'étude

Les patients participant au projet Rex Teen Group et leurs parents recevront des informations écrites et verbales sur la possibilité de s'inscrire à cette étude. Ces informations seront diffusées aux patients et aux parents après la fin de cinq des huit semaines du projet Rex Teen Group. Les patients et leurs parents auront la possibilité de poser des questions sur l'étude avec les co-investigateurs après les séances des semaines 6 et 7. Une fois le groupe d'adolescents du projet Rex de 8 semaines terminé, les co-chercheurs de l'étude seront disponibles pour obtenir le consentement éclairé des parents des sujets âgés de 12 à 17 ans et pour obtenir l'assentiment des sujets respectifs. Les enquêteurs de l'étude seront également disponibles pour obtenir le consentement éclairé des sujets âgés de 18 à 20 ans à la fin du projet Rex Teen Group de 8 semaines. Les parents et les sujets auront jusqu'à sept jours après la fin de la semaine 8 du projet Rex Teen Group pour fournir respectivement leur consentement éclairé et leur assentiment à l'inscription à l'étude.

Une fois que les parents et les sujets ont fourni leur consentement éclairé/assentiment et que les sujets sont inscrits à l'étude, chaque sujet sera randomisé à l'aide de REDCap dans le groupe F (bras Facebook) ou le groupe B (bras Club de lecture). Les deux groupes de sujets et leurs parents se rencontreront pour une séance d'information sur l'étude et leur participation, qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de la semaine 8 du programme Project Rex Teen. Les deux groupes de traitement se réuniront le même jour et à la même heure, mais assisteront à des séances d'information différentes situées dans des salles différentes de l'Institut de psychiatrie.

Tous les sujets affectés au groupe Facebook et leurs parents se réuniront pour une séance d'information de groupe de 90 minutes à la semaine 1, avant le début de la phase de traitement Facebook. Ces réunions seront menées par les enquêteurs de l'étude et comprendront un examen de la procédure de l'étude, des directives de Facebook et des conditions et politiques de Facebook, des paramètres de confidentialité et des méthodes de collecte de données. Les enquêteurs de l'étude soutiendront directement chaque sujet dans la configuration de son compte Facebook Rex de projet et dans l'éducation des sujets sur les paramètres de confidentialité. Les enquêteurs de l'étude fourniront aux parents une éducation et une formation sur l'utilisation du compte Facebook de Project Rex et la maintenance des paramètres de confidentialité du compte Facebook de Project Rex afin de s'assurer que les sujets utilisent le compte de manière appropriée et en toute sécurité. À la fin de la séance d'information sur Facebook, les sujets seront répartis au hasard par tirage au sort en deux groupes (1 et 2) dans le seul but de publier et de répondre au sujet de discussion de la semaine.

Tous les sujets et parents affectés au groupe du club de lecture se réuniront pour une séance d'information de groupe de 90 minutes à la semaine 1, avant le début du bras du club de lecture. Un enquêteur de l'étude dirigera cette réunion et fournira un examen de la procédure d'étude, orientera les participants vers le club de lecture, examinera les règles et les attentes du club de lecture et distribuera les livres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des troubles du spectre autistique
  • Verbal

Critère d'exclusion:

  • Non verbal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Facebook
Formation aux compétences sociales au sein d'un groupe en ligne.
Un groupe fermé, sur invitation uniquement, au sein de Facebook, animé par une équipe interprofessionnelle qui non seulement renforce les compétences, mais vise également à promouvoir les liens et un sentiment de communauté et de connectivité entre les participants.
Comparateur actif: Groupe du club de lecture
Un club de lecture en personne discutant de matériel lié aux troubles du spectre autistique.
Un groupe de club de lecture thématique discutant de matériel lié à l'autisme dirigé par un seul professionnel de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Améliorations des compétences sociales évaluées par l'échelle de réactivité sociale.
Délai: Semaine 1 et Semaine 8
Semaine 1 et Semaine 8
Améliorations des compétences sociales telles qu'évaluées par le système d'amélioration des compétences sociales.
Délai: Semaine 1 et Semaine 8
Semaine 1 et Semaine 8
Améliorations des compétences sociales évaluées par le Project Rex Parent Survey.
Délai: Semaine 1 et Semaine 8
Semaine 1 et Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des participants telle qu'évaluée par le sondage auprès des participants du projet Rex Connect.
Délai: Semaine 8
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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