Facebook für soziales Kompetenztraining bei Autismus: Project Rex Connect (FBREX)

Forschungsdesign

Das Project Rex-Team wird bis zu 12 Probanden mit Autismus-Spektrum-Störung, die die Project Rex-Teenager-Behandlungsgruppe abgeschlossen haben, nach dem Zufallsprinzip zuordnen:

• (Gruppe F) Eine geschlossene, nur auf Einladung zugängliche Gruppe innerhalb von Facebook, die von einem interprofessionellen Team geleitet wird, das nicht nur Fähigkeiten stärkt, sondern auch darauf abzielt, Bindungen und ein Gefühl der Gemeinschaft und Verbundenheit zwischen den Teilnehmern zu fördern.

ODER

• (Gruppe B) Eine thematische Buchklubgruppe, die von einer einzelnen medizinischen Fachkraft geleitet wird.

Beide Behandlungsarme werden 8 Wochen dauern. Das interprofessionelle Team für den Facebook-Behandlungszweig wird aus einem Kinder- und Jugendpsychiater, einem Psychologen, zwei Sozialarbeitern und einem Medizinstudenten bestehen. Der einzige Fachmann, der die Buchclub-Aktivität durchführt, muss ein Medizinstudent sein. Die Eltern müssen dabei helfen, die Teilnahme ihres Kindes an der Studienbehandlung zu erleichtern. Alle Studienteilnehmer müssen die 8-wöchige Einführung sozialer Fähigkeiten in die soziale Konversation Project Rex Teen Group unmittelbar vor der Anmeldung entweder zum Facebook-Arm (F) oder zum Book Club-Arm (B) der Studie abgeschlossen haben.

Nach Abschluss dieses Behandlungszyklus führen die Prüfärzte der Studie einen zusätzlichen Behandlungszyklus durch, indem sie zwei zusätzliche Gruppen randomisieren, die jeweils bis zu 12 Probanden mit Autismus-Spektrum-Störung umfassen, die die 8-wöchige Projekt-Rex-Teenager-Behandlungsgruppe entweder in Gruppe F oder Gruppe abgeschlossen haben B. Die Prüfärzte werden daher insgesamt bis zu 24 Probanden in die Studie einschreiben. Die Studie ist in drei Zyklen unterteilt, da nur Probanden rekrutiert werden können, die die letzte Runde des Teenie-Programms von Project Rex abgeschlossen haben. Die Genehmigung des Institutional Review Board der Medical University of South Carolina wird vor Beginn dieser Pilotstudie eingeholt.

Studienablauf

Patienten, die an der Project Rex Teen Group teilnehmen, und ihre Eltern werden schriftlich und mündlich über die Möglichkeit zur Teilnahme an dieser Studie informiert. Diese Informationen werden nach Ablauf von fünf der insgesamt acht Wochen der Project Rex Teen Group an Patienten und Eltern weitergegeben. Patienten und ihre Eltern haben nach den Sitzungen in Woche 6 und Woche 7 die Möglichkeit, den Mitprüfern Fragen zur Studie zu stellen. Nach Abschluss der 8-wöchigen Projekt-Rex-Teenagergruppe stehen Mitforscher der Studie zur Verfügung, um die Einverständniserklärung der Eltern der Probanden im Alter von 12 bis 17 Jahren und die Zustimmung der jeweiligen Probanden einzuholen. Die Prüfärzte der Studie stehen auch zur Verfügung, um die Einwilligung nach Aufklärung von Probanden einzuholen, die am Ende der 8-wöchigen Project Rex Teen Group im Alter von 18 bis 20 Jahren sind. Die Eltern und Probanden haben bis zu sieben Tage nach Abschluss von Woche 8 der Project Rex Teen Group Zeit, um ihre informierte Zustimmung bzw. Zustimmung zur Aufnahme in die Studie zu erteilen.

Sobald Eltern und Probanden ihre Einverständniserklärung/Zustimmung erteilt haben und die Probanden in die Studie aufgenommen wurden, wird jeder Proband mit REDCap entweder in Gruppe F (Facebook-Arm) oder Gruppe B (Book Club-Arm) randomisiert. Beide Probandengruppen und ihre Eltern werden sich zu einer Informationssitzung über die Studie und ihre Teilnahme treffen, die innerhalb einer Woche nach Abschluss der Woche 8 des Project Rex Teen Program stattfinden wird. Beide Behandlungsgruppen treffen sich am selben Tag und zur selben Uhrzeit, nehmen jedoch an unterschiedlichen Informationsveranstaltungen teil, die in verschiedenen Räumen des Instituts für Psychiatrie stattfinden.

Alle Probanden, die der Facebook-Gruppe zugeordnet sind, und ihre Eltern treffen sich in Woche 1 vor Beginn der Facebook-Behandlungsphase zu einer 90-minütigen Gruppeninformationssitzung. Diese Treffen werden von den Prüfärzten der Studie durchgeführt und umfassen eine Überprüfung des Studienverfahrens, der Facebook-Richtlinien und Facebook-Bedingungen und -Richtlinien, Datenschutzeinstellungen und Datenerfassungsmethoden. Die Prüfärzte der Studie werden jede Versuchsperson direkt dabei unterstützen, ihr Rex-Facebook-Konto für das Projekt einzurichten und die Versuchspersonen über die Datenschutzeinstellungen aufzuklären. Die Prüfärzte der Studie bieten Eltern Schulungen und Schulungen zur Verwendung des Facebook-Kontos von Project Rex und zur Pflege der Datenschutzeinstellungen des Facebook-Kontos von Project Rex, um sicherzustellen, dass die Probanden das Konto angemessen und sicher verwenden. Am Ende der Facebook-Informationsrunde werden die Probanden per Los in zwei Gruppen (1 & 2) eingeteilt, um nur das Diskussionsthema der Woche zu posten und darauf zu antworten.

Alle Fächer und Eltern, die der Buchclub-Gruppe zugeordnet sind, treffen sich in Woche 1 vor Beginn des Buchclub-Arms zu einer 90-minütigen Gruppeninformationssitzung. Ein Studienforscher wird dieses Treffen leiten und einen Überblick über das Studienverfahren geben, die Teilnehmer auf den Buchclub aufmerksam machen, die Regeln und Erwartungen des Buchclubs überprüfen und die Bücher verteilen.