Facebook for Social Skills Training in Autism: Project Rex Connect (FBREX)

Design výzkumu

Tým projektu Rex náhodně rozdělí až 12 subjektů s poruchou autistického spektra, kteří dokončili léčebnou skupinu pro mladistvé Project Rex, do jedné z těchto skupin:

• (Skupina F) Uzavřená skupina na Facebooku určená pouze pro pozvání podporovaná meziprofesním týmem, která nejen posiluje dovednosti, ale také si klade za cíl podporovat pouta a smysl pro komunitu a propojení mezi účastníky.

NEBO

• (Skupina B) Skupina tematického knižního klubu vedená jedním zdravotnickým pracovníkem.

Obě léčebná ramena budou trvat 8 týdnů. Meziprofesní tým pro facebookovou část léčby bude tvořit jeden dětský a dorostový psychiatr, jeden psycholog, dva sociální pracovníci a jeden student medicíny. Jediným profesionálem provádějícím činnost knižního klubu bude student medicíny. Od rodičů se bude vyžadovat, aby pomohli usnadnit účast jejich dítěte na studijní léčbě. Všechny studijní subjekty absolvují 8týdenní úvod do sociálních dovedností do sociální konverzace skupiny Project Rex Teen bezprostředně před tím, než se zapíší do sekce Facebook (F) nebo Book Club (B) studie.

Po dokončení tohoto léčebného cyklu provedou výzkumníci studie další léčebný cyklus randomizací dvou dalších skupin, z nichž každá bude obsahovat až 12 subjektů s poruchou autistického spektra, kteří dokončili 8týdenní léčbu Project Rex Teen Treatment Group, do skupiny F nebo skupiny B. Vyšetřovatelé proto zařadí do studie celkem až 24 subjektů. Studie je rozdělena do tří cyklů z důvodu omezení náboru pouze subjektů, které dokončily poslední kolo programu pro mládež Project Rex. Před zahájením této pilotní studie bude získán souhlas Institucionální revizní rady Medical University of South Carolina.

Studijní postup

Pacientům účastnícím se projektu Rex Teen Group a jejich rodičům budou poskytnuty písemné a ústní informace o možnosti zapsat se do této studie. Tyto informace budou předány pacientům a rodičům po dokončení pěti z celkových osmi týdnů projektu Rex Teen Group. Pacienti a jejich rodiče budou mít příležitost klást otázky týkající se studie se spoluřešiteli po sezeních v týdnu 6 a 7. Po skončení 8týdenního projektu Rex dospívající skupiny budou k dispozici spoluřešitelé studie, aby získali informovaný souhlas od rodičů subjektů ve věku 12 až 17 let a získali souhlas příslušných subjektů. Vyšetřovatelé studie budou také k dispozici, aby získali informovaný souhlas subjektů ve věku 18 až 20 let na závěr 8týdenního projektu Rex Teen Group. Rodiče a subjekty budou mít až sedm dní po skončení 8. týdne projektu Rex Teen Group na poskytnutí informovaného souhlasu a souhlasu se zařazením do studie.

Jakmile rodiče a subjekty poskytnou svůj informovaný souhlas/souhlas a subjekty jsou zařazeny do studie, bude každý subjekt randomizován pomocí REDCap do skupiny F (odnož na Facebooku) nebo do skupiny B (oddělení knižního klubu). Obě předmětové skupiny a jejich rodiče se setkají na informační schůzce o studii a jejich účasti, která bude naplánována do týdne po ukončení 8. týdne projektu Rex Teen Program. Obě léčebné skupiny se setkají ve stejný den a čas, ale budou se účastnit různých informačních setkání umístěných v různých místnostech Psychiatrického ústavu.

Všechny subjekty, které jsou přiřazeny do skupiny na Facebooku, a jejich rodiče se sejdou na 90minutové skupinové informační schůzce v týdnu 1, před začátkem fáze léčby na Facebooku. Tato setkání povedou vyšetřovatelé studie a budou zahrnovat revizi postupu studie, pokynů pro Facebook a podmínek a zásad Facebooku, nastavení ochrany osobních údajů a metod sběru dat. Vyšetřovatelé studie přímo podpoří každý subjekt při zakládání jeho projektového účtu Rex na Facebooku a vzdělávají subjekty o nastavení soukromí. Vyšetřovatelé studie poskytnou rodičům vzdělání a školení o používání účtu Project Rex na Facebooku a údržbě nastavení ochrany osobních údajů účtu Project Rex na Facebooku, aby bylo zajištěno, že subjekty používají účet správně a bezpečně. Na konci informační schůzky na Facebooku budou subjekty náhodně rozděleny pomocí loterie do dvou skupin (1 a 2) pouze za účelem zveřejňování a odpovídání na diskusní téma týdne.

Všechny subjekty a rodiče, kteří jsou zařazeni do skupiny Knižního klubu, se sejdou na 90minutové skupinové informační schůzce v týdnu 1, před začátkem skupiny Knižního klubu. Toto setkání povede řešitel studie, který zhodnotí postup studie, nasměruje účastníky do Knižního klubu, přezkoumá pravidla a očekávání knižního klubu a distribuuje knihy.