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급성 스트레스 유발(Tako-tsubo) 심근병증의 병인: 에너지 차단 또는 심한 염증? (TERRIFIC)

2019년 5월 7일 업데이트: University of Aberdeen

급성 스트레스 유발(Tako-tsubo) 심근병증의 병인: 에너지 차단 또는 심한 염증? 훌륭한 연구

"상심 증후군"으로도 알려진 타코 츠보 심근병증(TTC)은 여성에게 가장 흔하게 발생하는 심장 장애이며(때때로 남성에게도 발생함) 일반적으로 스트레스가 많은 사건과 관련이 있습니다. 증상은 종종 심장 마비와 유사하며 가슴 통증과 숨가쁨이 포함됩니다. Tako Tsubo 심근병증은 새로운 의학적 상태는 아니지만 지난 10년까지 널리 인식되지 않았습니다. 현재 조사관은 심장이 어떻게 또는 왜 이런 식으로 영향을 받는지 정확히 이해하지 못하므로 조사관은 Tako Tsubo 심근병증의 원인을 이해하는 데 도움이 되는 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 인간과 동물 모델 모두에서 Tako Tsubo 심근병증 생리학에서 지방산과 포도당 대사의 상호 조절을 연구하고 이 심각한 기능적 중단 동안 급성 Tako Tsubo 심근병증 근육세포에 의해 어떤 대사 경로가 우선적으로 채택되는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 크게 보존된 가변성. 인간 모델은 각각에 대한 최적의 대사 조건(18F-플루데옥시글루코스(18F-FDG)에 대한 고인슐린혈증 클램프 및 14플루오린-18플루오로-6-티아-헵타데칸산에 대한 절식( 18F-FTHA 심장 양전자 방출 단층 촬영)). 쥐 모델에서 조사관은 두 대사 경로(전사 조절자, 미토콘드리아 호흡, 결합 해제 단백질 발현, 아데노신 수준)의 다운스트림 변조뿐만 아니라 대사 추적자 흡수(마이크로 양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영 사용)를 모두 조사합니다. 삼인산 생성 및 활성산소종 생성).

연구자들은 염증이 이 상태의 병리생리학에서 중추적인 역할을 한다는 가설을 다음과 같은 추가 조사를 통해 테스트하는 것을 목표로 합니다. 1) 쥐 모델에서 세포 침윤의 시간 경과, 정도 및 하위 유형을 정의하고, 2) Tako Tsubo 심근병증의 쥐 모델에서 , 생체 내 초소형 초상자성 산화철-심장 자기 공명 영상을 사용하여 염증성 대식세포의 존재를 입증하고 이것이 면역조직화학적 분석에 의해 결정된 대로 존재하는 대식세포의 수 및 유형과 관련이 있는지 여부를 입증합니다. 3) 임상 환자에서 특정 말초의 시간 경과를 정의합니다. 혈중 단핵구 하위 집합 및 염증성 사이토카인의 혈청 수준 대 일치된 대조군 및 4) 임상 환자에서 좌심실에서 조직 대식세포의 구획화를 확립하고 초소형 초상자성 산화철 강화 심장 자기 공명을 사용하여 시간 경과 분해능을 설정합니다.

조사관은 대부분의 경우 강렬한 정서적 외상이 발병 직전에 발생한다는 점을 감안하여 Tako Tsubo 심근병증과 관련된 정신-정서적 요인을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

타코츠보 심근병증 진단을 받은 환자 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 지난 12일 동안 TTC 진단을 받은 모든 환자는 동의할 수 있고 진단 시점(일반적으로 임상적으로 동의한 관상동맥 카테터 삽입 시 수행됨)과 포함을 위해 접근하는 시간 사이에 동의 능력을 상실하지 않았습니다. 연구.
  • 기꺼이 참여하고 동의할 수 있는 연령 및 성별 일치 건강한 통제.

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • MR 스캐닝에 금기 사항이 있는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TTC 환자
Tako-tsubo 심근증 진단을 받은 환자.
USPIO 주입 후 심장 MRI 및 짧은 MRI
염증 반응 유형 및 수준 탐색을 위한 혈액 샘플링
대사 경로 연구를 위한 PET 연구
심리학자의 평가
건강 자원봉사자
정상적인 마음을 가진 참가자.
USPIO 주입 후 심장 MRI 및 짧은 MRI
염증 반응 유형 및 수준 탐색을 위한 혈액 샘플링
대사 경로 연구를 위한 PET 연구
심리학자의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 자기 공명 영상으로 측정한 심장 염증
기간: 삼 년
심장 MRI로 측정했을 때
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정된 강렬한 신체적 또는 정서적 스트레스에 따른 정신-정서적 요인의 증거
기간: 삼 년
정신과 면담으로 측정한 결과
삼 년
심장 양전자 방출 단층 촬영에 의한 심근 대사 변화의 증거
기간: 삼 년
PET CT로 측정
삼 년
염증 표지자에 의해 측정된 전신 염증
기간: 삼 년
염증 표지자에 의해 측정됨
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

타코츠보 심근병증에 대한 임상 시험

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Fédération Française de Cardiologie
    완전한
    급성관상동맥증후군 | Tako-TSUBO 심근병증
    프랑스

자기 공명 영상에 대한 임상 시험

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