Pathogénie de la cardiomyopathie induite par le stress aigu (Tako-tsubo) : coupure d'énergie ou inflammation intense ? (TERRIFIC)
7 mai 2019 mis à jour par: University of Aberdeen
Pathogénie de la cardiomyopathie induite par le stress aigu (Tako-tsubo) : coupure d'énergie ou inflammation intense ? L'étude TERRIFIC
La cardiomyopathie de Tako Tsubo (TTC), également connue sous le nom de "syndrome du cœur brisé", est un trouble cardiaque qui survient le plus souvent chez les femmes (bien qu'il survienne parfois chez les hommes) et est généralement lié à un événement stressant.
Les symptômes ressemblent souvent à une crise cardiaque et comprennent des douleurs thoraciques et un essoufflement.
Bien que la cardiomyopathie de Tako Tsubo ne soit pas une nouvelle condition médicale, elle n'a été largement reconnue qu'au cours de la dernière décennie.
Actuellement, les enquêteurs ne comprennent pas exactement comment ou pourquoi le cœur est affecté de cette manière, et les enquêteurs mènent donc une étude pour aider à comprendre ce qui cause la cardiomyopathie Tako Tsubo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à étudier la modulation réciproque des acides gras et du métabolisme du glucose dans la physiologie de la cardiomyopathie Tako Tsubo, chez l'homme et un modèle animal, et à rechercher quelle voie métabolique est préférentiellement adoptée par les myocytes aigus de la cardiomyopathie Tako Tsubo au cours de cet arrêt fonctionnel sévère. avec une variabilité largement préservée. Le modèle humain sera utilisé pour déterminer l'absorption stimulée préférentielle de glucose/acides gras dans des conditions métaboliques optimales pour chacun (clamp euglycémique hyperinsulinamique pour le 18F-Fludeoxyglucose (18F-FDG) et à jeun pour l'acide 14Fluorine-18Fluoro-6-Thia-Heptadécanoïque ( tomographie par émission de positons cardiaque 18F-FTHA)). Dans le modèle de rat, les chercheurs examineront à la fois l'absorption du traceur métabolique (à l'aide de la micro-tomographie par émission de positrons) ainsi que la modulation en aval des deux voies métaboliques (régulateurs transcriptionnels, respiration mitochondriale, expression des protéines de découplage, niveaux d'adénosine Génération de triphosphate et production d'espèces réactives de l'oxygène).
Les chercheurs visent à tester l'hypothèse selon laquelle l'inflammation joue un rôle central dans la physiopathologie de cette affection en explorant davantage : 1) Dans le modèle de rat, définir l'évolution temporelle, l'étendue et les sous-types d'infiltrat cellulaire, 2) Dans le modèle de rat de la cardiomyopathie Tako Tsubo , démontrer la présence de macrophages inflammatoires à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique cardiaque Ultrasmall Superparamagnetic Iron Oxide in vivo et déterminer si cela se rapporte au nombre et aux types de macrophages présents, tels que déterminés par analyse immunohistochimique, 3) Chez les patients cliniques, définir l'évolution temporelle de sous-ensembles de monocytes sanguins et les taux sériques de cytokines inflammatoires par rapport à des témoins appariés et 4) Chez les patients cliniques, établir la compartimentation des macrophages tissulaires dans le ventricule gauche sa résolution temporelle à l'aide de la résonance magnétique cardiaque Ultrasmall Superparamagnetic Iron Oxide-enhanced.
Les enquêteurs évalueront les facteurs psycho-émotionnels impliqués dans la cardiomyopathie Tako Tsubo étant donné que dans la majorité des cas, un traumatisme émotionnel intense précède immédiatement l'apparition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de cardiomyopathie Tako-tsubo Volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant reçu un diagnostic de TTC au cours des 12 derniers jours, capables de donner leur consentement et n'ayant pas perdu leur capacité de consentement entre le moment du diagnostic (généralement effectué lors d'un cathétérisme coronarien, pour lequel ils sont cliniquement consentants) et le moment où ils ont été approchés pour l'inclusion dans l'étude.
- Des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe, désireux de participer et capables de donner leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients TTC
Patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie Tako-tsubo.
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IRM cardiaque et IRM courte après perfusion USPIO
Prélèvement sanguin pour l'exploration du type et du niveau de réponse inflammatoire
Étude PET pour l'étude des voies métaboliques
Évaluation par un psychologue
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Volontaires de la santé
Les participants qui ont un cœur normal.
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IRM cardiaque et IRM courte après perfusion USPIO
Prélèvement sanguin pour l'exploration du type et du niveau de réponse inflammatoire
Étude PET pour l'étude des voies métaboliques
Évaluation par un psychologue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation cardiaque mesurée par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: Trois ans
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Tel que mesuré par IRM cardiaque
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve de facteurs psycho-émotionnels suite à un stress physique ou émotionnel intense, mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Trois ans
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Tel que mesuré par un entretien psychiatrique
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Trois ans
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Preuve d'altérations du métabolisme du myocarde par tomographie cardiaque par émission de positrons
Délai: Trois ans
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Tel que mesuré par PET CT
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Trois ans
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Inflammation systémique mesurée par des marqueurs inflammatoires
Délai: Trois ans
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Tel que mesuré par les marqueurs inflammatoires
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Paur H, Wright PT, Sikkel MB, Tranter MH, Mansfield C, O'Gara P, Stuckey DJ, Nikolaev VO, Diakonov I, Pannell L, Gong H, Sun H, Peters NS, Petrou M, Zheng Z, Gorelik J, Lyon AR, Harding SE. High levels of circulating epinephrine trigger apical cardiodepression in a beta2-adrenergic receptor/Gi-dependent manner: a new model of Takotsubo cardiomyopathy. Circulation. 2012 Aug 7;126(6):697-706. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.111591. Epub 2012 Jun 25.
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- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/NS/1068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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