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Pathogenese der akuten stressinduzierten (Tako-tsubo) Kardiomyopathie: Energieabschaltung oder intensive Entzündung? (TERRIFIC)

7. Mai 2019 aktualisiert von: University of Aberdeen

Pathogenese der akuten stressinduzierten (Tako-tsubo) Kardiomyopathie: Energieabschaltung oder intensive Entzündung? Die TERRIFIC-Studie

Die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie (TTC), auch als „Broken-Heart-Syndrom“ bekannt, ist eine Erkrankung des Herzens, die am häufigsten bei Frauen auftritt (obwohl sie gelegentlich auch bei Männern auftritt) und normalerweise mit einem stressigen Ereignis zusammenhängt. Die Symptome ähneln oft einem Herzinfarkt und umfassen Schmerzen in der Brust und Kurzatmigkeit. Obwohl die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie keine neue Erkrankung ist, wurde sie bis zum letzten Jahrzehnt nicht allgemein anerkannt. Derzeit haben die Forscher keine genaue Vorstellung davon, wie oder warum das Herz auf diese Weise betroffen ist, und deshalb führen die Forscher eine Studie durch, um zu verstehen, was die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie verursacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, die wechselseitige Modulation des Fettsäuren- und Glukosestoffwechsels in der Physiologie der Tako-Tsubo-Kardiomyopathie sowohl am Menschen als auch in einem Tiermodell zu untersuchen und zu untersuchen, welcher Stoffwechselweg von den Myozyten der akuten Tako-Tsubo-Kardiomyopathie während dieser schweren Funktionsunterbrechung bevorzugt angenommen wird bei weitgehend erhaltener Variabilität. Das menschliche Modell wird verwendet, um die bevorzugte stimulierte Aufnahme von Glukose/Fettsäuren unter jeweils optimalen Stoffwechselbedingungen zu bestimmen (hypersulinämische euglykämische Klammer für 18F-Fludeoxyglukose (18F-FDG) und Fasten für 14Fluor-18Fluoro-6-Thia-Heptadecansäure ( 18F-FTHA kardiale Positronen-Emissions-Tomographie)). Im Rattenmodell untersuchen die Forscher sowohl die metabolische Tracer-Aufnahme (mittels Mikro-Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie) als auch die nachgeschaltete Modulation der beiden Stoffwechselwege (Transkriptionsregulatoren, mitochondriale Atmung, Expression der Uncoupling-Proteine, Adenosinspiegel). Triphosphaterzeugung und Produktion reaktiver Sauerstoffspezies).

Die Forscher wollen die Hypothese testen, dass Entzündungen eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie dieses Zustands spielen, indem sie weiter untersuchen: 1) Definieren Sie im Rattenmodell Zeitverlauf, Ausmaß und Subtypen des zellulären Infiltrats, 2) Definieren Sie im Rattenmodell die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie , das Vorhandensein von entzündlichen Makrophagen unter Verwendung einer ultrakleinen superparamagnetischen Eisenoxid-Herz-Magnetresonanztomographie in vivo nachweisen und ob dies mit der Anzahl und Art der vorhandenen Makrophagen zusammenhängt, wie durch immunhistochemische Analyse bestimmt, 3) bei klinischen Patienten den zeitlichen Verlauf spezifischer peripherer Untergruppen von Blutmonozyten und den Serumspiegeln von entzündlichen Zytokinen im Vergleich zu passenden Kontrollen und 4) bei klinischen Patienten die Kompartimentierung von Gewebemakrophagen im linken Ventrikel und ihre Zeitverlaufsauflösung unter Verwendung von ultrakleiner superparamagnetischer Eisenoxid-verstärkter kardialer Magnetresonanz feststellen.

Die Ermittler werden die psycho-emotionalen Faktoren, die bei der Tako-Tsubo-Kardiomyopathie eine Rolle spielen, bewerten, da in den meisten Fällen ein intensives emotionales Trauma unmittelbar vor dem Ausbruch eintritt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Tako-Tsubo-Kardiomyopathie diagnostiziert wurde. Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen in den letzten 12 Tagen TTC diagnostiziert wurde, die in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen und die zwischen dem Zeitpunkt der Diagnose (normalerweise bei der Koronarkatheterisierung, für die sie klinisch eingewilligt wurden) und dem Zeitpunkt, an dem sie um Aufnahme gebeten werden, ihre Einwilligungsfähigkeit nicht verloren haben die Studium.
  • Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen, die zur Teilnahme bereit und einwilligungsfähig waren.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht teilnehmen wollen
  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT-Scans
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TTC-Patienten
Patienten mit diagnostizierter Tako-Tsubo-Kardiomyopathie.
Herz-MRT und Kurz-MRT nach USPIO-Infusion
Blutentnahme zur Untersuchung von Art und Ausmaß der Entzündungsreaktion
PET-Studie zur Untersuchung des Stoffwechselwegs
Beurteilung durch einen Psychologen
Freiwillige Gesundheit
Teilnehmer mit normalem Herzen.
Herz-MRT und Kurz-MRT nach USPIO-Infusion
Blutentnahme zur Untersuchung von Art und Ausmaß der Entzündungsreaktion
PET-Studie zur Untersuchung des Stoffwechselwegs
Beurteilung durch einen Psychologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzentzündung, gemessen durch kardiale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 3 Jahre
Wie durch Herz-MRT gemessen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von psycho-emotionalen Faktoren nach intensivem körperlichen oder emotionalen Stress, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: 3 Jahre
Gemessen durch psychiatrische Befragung
3 Jahre
Nachweis von Veränderungen des Myokardstoffwechsels durch kardiale Positronenemissionstomographie
Zeitfenster: 3 Jahre
Wie durch PET CT gemessen
3 Jahre
Systemische Entzündung, gemessen anhand von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: 3 Jahre
Gemessen an Entzündungsmarkern
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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