Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenese af akut stress-induceret (Tako-tsubo) kardiomyopati: energinedlukning eller intens inflammation? (TERRIFIC)

7. maj 2019 opdateret af: University of Aberdeen

Patogenese af akut stress-induceret (Tako-tsubo) kardiomyopati: energinedlukning eller intens inflammation? Det FANTASTISKE studie

Tako Tsubo-kardiomyopati (TTC), også kendt som "Broken Heart Syndrome", er en lidelse i hjertet, der forekommer hyppigst hos kvinder (selvom den lejlighedsvis forekommer hos mænd) og er normalt relateret til en stressende begivenhed. Symptomerne ligner ofte et hjerteanfald og omfatter brystsmerter og åndenød. Selvom Tako Tsubo kardiomyopati ikke er en ny medicinsk tilstand, er den ikke blevet bredt anerkendt før det sidste årti. I øjeblikket har efterforskerne ikke en nøjagtig forståelse af, hvordan eller hvorfor hjertet påvirkes på denne måde, og derfor er efterforskerne i gang med en undersøgelse for at hjælpe med at forstå, hvad der forårsager Tako Tsubo-kardiomyopati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har til formål at studere den gensidige modulering af fedtsyrer og glukosemetabolisme i Tako Tsubo Cardiomyopathy fysiologi, i både mennesker og en dyremodel, og at undersøge, hvilken metabolisk vej der fortrinsvis adopteres af akutte Tako Tsubo Cardiomyopathy myocytter under denne alvorlige funktionelle nedlukning med stort set bevaret variabilitet. Den humane model vil blive brugt til at bestemme den præferencestimulerede optagelse af glucose/fedtsyrer under optimale metaboliske betingelser for hver (hyperinsulineamisk euglykæmisk klemme for 18F-Fludeoxyglucose (18F-FDG) og faste for 14Fluorine-18Fluoro-6-Thia-Heptade (Thia-Heptade) 18F-FTHA kardiel Positron Emission Tomografi)). I rottemodellen vil efterforskerne undersøge både den metaboliske sporstofoptagelse (ved hjælp af mikro Positron Emission Tomography-Computed Tomography) såvel som den nedstrøms modulering af de to metaboliske veje (transkriptionelle regulatorer, mitokondriel respiration, ekspression af afkoblingsproteinerne, niveauer af adenosin) Trifosfatdannelse og produktion af reaktive oxygenarter).

Efterforskerne sigter mod at teste hypotesen om, at inflammation spiller en central rolle i patofysiologien af ​​denne tilstand ved yderligere at udforske: 1) I rottemodellen definere tidsforløb, omfang og undertyper af cellulært infiltrat, 2) I rottemodellen af ​​Tako Tsubo Cardiomyopati , demonstrere tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske makrofager ved hjælp af in-vivo ultrasmall superparamagnetisk jernoxid-hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, og om dette relaterer sig til antal og typer af makrofager til stede som bestemt ved immunhistokemisk analyse, 3) I kliniske patienter, definere tidsforløbet af specifikke perifere undergrupper af blodmonocytter og serumniveauer af inflammatoriske cytokiner versus matchede kontroller og 4) Hos kliniske patienter etableres kompartmentaliseringen af ​​vævsmakrofager i venstre ventrikels tidsforløbsopløsning ved hjælp af Ultrasmall superparamagnetisk jernoxid-forstærket hjertemagnetisk resonans.

Efterforskerne vil vurdere de psyko-emotionelle faktorer, der er involveret i Tako Tsubo-kardiomyopati, da der i de fleste tilfælde er intense følelsesmæssige traumer umiddelbart før debut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med Tako-tsubo Kardiomyopati Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med TTC inden for de seneste 12 dage, i stand til at give samtykke, og som ikke har mistet evnen til samtykke mellem diagnosetidspunktet (normalt stillet ved koronar kateterisation, hvortil de er godkendt klinisk) og tidspunktet for henvendelse til optagelse i Studiet.
  • Alder og køn matchede sunde kontroller, der er villige til at deltage og i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage
  • Patienter med kontraindikationer til MR-scanning
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TTC-patienter
Patienter diagnosticeret med Tako-tsubo kardiomyopati.
Hjerte-MR og kort MR efter USPIO-infusion
Blodprøvetagning til udforskning af type og niveau af inflammatorisk respons
PET-studie til metabolisk pathway-studie
Vurdering af psykolog
Sundhedsfrivillige
Deltagere, der har normale hjerter.
Hjerte-MR og kort MR efter USPIO-infusion
Blodprøvetagning til udforskning af type og niveau af inflammatorisk respons
PET-studie til metabolisk pathway-studie
Vurdering af psykolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertebetændelse målt ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjerte-MR
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidens for psyko-emotionelle faktorer efter intens fysisk eller følelsesmæssig stress målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 3 år
Målt ved psykiatrisk samtale
3 år
Beviser for ændringer i myokardiets metabolisme ved hjertepositronemissionstomografi
Tidsramme: 3 år
Målt ved PET CT
3 år
Systemisk inflammation målt ved inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 år
Målt ved inflammatoriske markører
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tako-tsubo kardiomyopati

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner