Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogeneze kardiomyopatie vyvolané akutním stresem (Tako-tsubo): Vypnutí energie nebo intenzivní zánět? (TERRIFIC)

7. května 2019 aktualizováno: University of Aberdeen

Patogeneze kardiomyopatie vyvolané akutním stresem (Tako-tsubo): Vypnutí energie nebo intenzivní zánět? Úžasná studie

Tako Tsubo kardiomyopatie (TTC), známá také jako „Syndrom zlomeného srdce“, je porucha srdce, která se vyskytuje nejčastěji u žen (ačkoli se občas vyskytuje u mužů) a obvykle souvisí se stresující událostí. Příznaky jsou často podobné srdečnímu infarktu a zahrnují bolest na hrudi a dušnost. Přestože kardiomyopatie Tako Tsubo není novým zdravotním stavem, až do posledního desetiletí nebyla široce uznávána. V současné době vyšetřovatelé nemají přesné pochopení toho, jak nebo proč je srdce tímto způsobem postiženo, a tak vyšetřovatelé provádějí studii, která jim má pomoci pochopit, co způsobuje kardiomyopatii Tako Tsubo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků je studovat vzájemnou modulaci metabolismu mastných kyselin a glukózy ve fyziologii kardiomyopatie Tako Tsubo, a to jak na lidech, tak na zvířecím modelu, a prozkoumat, která metabolická dráha je přednostně přijímána myocyty akutní kardiomyopatie Tako Tsubo během tohoto závažného funkčního vypnutí. s do značné míry zachovanou variabilitou. Lidský model bude použit ke stanovení preferenční stimulované absorpce glukózy/mastných kyselin za optimálních metabolických podmínek pro každou z nich (hyperinzulinemická euglykemická svorka pro 18F-Fludeoxyglukózu (18F-FDG) a nalačno pro 14Fluor-18Fluoro-6-Thia-Heptadekanová kyselina 18F-FTHA srdeční pozitronová emisní tomografie)). Na krysím modelu budou vyšetřovatelé zkoumat jak příjem metabolického indikátoru (pomocí mikropozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie), tak následnou modulaci dvou metabolických drah (regulátory transkripce, mitochondriální dýchání, exprese odpojovacích proteinů, hladiny adenosinu Tvorba trifosfátů a produkce reaktivních forem kyslíku).

Výzkumníci si kladou za cíl otestovat hypotézu, že zánět hraje klíčovou roli v patofyziologii tohoto stavu dalším zkoumáním: 1) v modelu potkanů ​​definujte časový průběh, rozsah a podtypy buněčného infiltrátu, 2) na modelu potkanů ​​s kardiomyopatií Tako Tsubo , prokázat přítomnost zánětlivých makrofágů pomocí in-vivo ultrazvukového superparamagnetického zobrazování pomocí magnetické rezonance srdce a zda se to týká počtu a typů přítomných makrofágů, jak bylo stanoveno imunohistochemickou analýzou, 3) U klinických pacientů definovat časový průběh specifických periferních podskupiny krevních monocytů a sérové ​​hladiny zánětlivých cytokinů oproti odpovídajícím kontrolám a 4) U klinických pacientů zjistěte rozlišení kompartmentalizace tkáňových makrofágů v levé komoře v jejím časovém průběhu pomocí srdeční magnetické rezonance s ultramalým superparamagnetickým oxidem železitým.

Vyšetřovatelé posoudí psycho-emocionální faktory zapojené do Tako Tsubo kardiomyopatie vzhledem k tomu, že ve většině případů bezprostředně předchází intenzivní emoční trauma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována kardiomyopatie Tako-tsubo Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou TTC v posledních 12 dnech, schopní dát souhlas a kteří neztratili schopnost souhlasu mezi okamžikem diagnózy (obvykle provedená při koronární katetrizaci, pro kterou mají klinický souhlas) a časem, kdy byli osloveni pro zařazení do studie.
  • Věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám ochotným se zúčastnit a schopným dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit
  • Pacienti s kontraindikací MR vyšetření
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti TTC
Pacienti s diagnózou Tako-tsubo kardiomyopatie.
Postup: Magnetická rezonance
Srdeční MRI a krátká MRI po infuzi USPIO
Biologický: Studie akutní zánětlivé aktivace
Odběr krve pro zkoumání typu a úrovně zánětlivé odpovědi
Záření: PET CT
PET studie pro studium metabolických drah
Behaviorální: Psychologické posouzení
Posouzení psychologem
Zdravotní dobrovolníci
Účastníci, kteří mají normální srdce.
Postup: Magnetická rezonance
Srdeční MRI a krátká MRI po infuzi USPIO
Biologický: Studie akutní zánětlivé aktivace
Odběr krve pro zkoumání typu a úrovně zánětlivé odpovědi
Záření: PET CT
PET studie pro studium metabolických drah
Behaviorální: Psychologické posouzení
Posouzení psychologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční zánět měřený zobrazením srdeční magnetickou rezonancí
Časové okno: Tři roky
Měřeno pomocí MRI srdce
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkazy o psycho-emocionálních faktorech po intenzivním fyzickém nebo emocionálním stresu, jak je měřeno na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Tři roky
Měřeno psychiatrickým rozhovorem
Tři roky
Důkazy o změnách metabolismu myokardu srdeční pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: Tři roky
Měřeno PET CT
Tři roky
Systémový zánět měřený zánětlivými markery
Časové okno: Tři roky
Měřeno zánětlivými markery
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

NHS Grampian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/NS/1068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tako-tsubo kardiomyopatie

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit