Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патогенез кардиомиопатии, вызванной острым стрессом (тако-цубо): энергетическое отключение или интенсивное воспаление? (TERRIFIC)

7 мая 2019 г. обновлено: University of Aberdeen

Патогенез кардиомиопатии, вызванной острым стрессом (тако-цубо): энергетическое отключение или интенсивное воспаление? ПОТРЯСАЮЩЕЕ исследование

Кардиомиопатия тако-цубо (TTC), также известная как «синдром разбитого сердца», представляет собой заболевание сердца, которое чаще всего встречается у женщин (хотя иногда встречается и у мужчин) и обычно связано со стрессовым событием. Симптомы часто похожи на сердечный приступ и включают боль в груди и одышку. Хотя тако-цубо-кардиомиопатия не является новым заболеванием, она не получила широкого признания до последнего десятилетия. В настоящее время у исследователей нет точного понимания того, как и почему сердце поражается таким образом, поэтому исследователи проводят исследование, чтобы помочь понять, что вызывает кардиомиопатию Тако Цубо.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи стремятся изучить взаимную модуляцию метаболизма жирных кислот и глюкозы в физиологии тако-цубо-кардиомиопатии как у людей, так и на животных моделях, а также выяснить, какой метаболический путь предпочтительно используется миоцитами острой тако-цубо-кардиомиопатии во время этого тяжелого функционального отключения. при значительной сохраненной изменчивости. Модель человека будет использоваться для определения преимущественного стимулированного поглощения глюкозы/жирных кислот в оптимальных метаболических условиях для каждого из них (гиперинсулинемический эугликемический зажим для 18F-флудооксиглюкозы (18F-ФДГ) и голодание для 14фтор-18фтор-6-тиа-гептадекановой кислоты ( 18F-FTHA позитронно-эмиссионная томография сердца)). На крысиной модели исследователи изучат как метаболический захват (с помощью микропозитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии), так и последующую модуляцию двух метаболических путей (транскрипционные регуляторы, митохондриальное дыхание, экспрессия разобщающих белков, уровни аденозина). Генерация трифосфата и продукция активных форм кислорода).

Исследователи стремятся проверить гипотезу о том, что воспаление играет ключевую роль в патофизиологии этого состояния, путем дальнейшего изучения: 1) в крысиной модели определить временной ход, степень и подтипы клеточного инфильтрата, 2) в крысиной модели тако-цубо кардиомиопатии. , продемонстрировать наличие воспалительных макрофагов с помощью in vivo ультрамалой суперпарамагнитной магнитно-резонансной томографии сердца с оксидом железа и определить, связано ли это с количеством и типами присутствующих макрофагов, как определено иммуногистохимическим анализом, 3) у клинических пациентов определить временную динамику конкретных периферических подмножества моноцитов крови и уровни воспалительных цитокинов в сыворотке по сравнению с соответствующими контролями и 4) У клинических пациентов установить компартментализацию тканевых макрофагов в левом желудочке с временным разрешением с помощью сверхмалого суперпарамагнитного кардиального магнитного резонанса с усиленным оксидом железа.

Исследователи оценят психоэмоциональные факторы, связанные с кардиомиопатией тако-цубо, учитывая, что в большинстве случаев интенсивная эмоциональная травма непосредственно предшествует ее возникновению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом кардиомиопатия тако-цубо Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, у которых за последние 12 дней диагностирован ТТС, способные дать согласие и не утратившие способность давать согласие между моментом постановки диагноза (обычно при катетеризации коронарных артерий, на которую они дают клиническое согласие) и моментом обращения для включения в исследование. изучение.
  • Возраст и пол соответствовали здоровой контрольной группе, желающей участвовать и способной дать согласие.

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать
  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты ТТС
Пациенты с диагнозом кардиомиопатия тако-цубо.
МРТ сердца и короткая МРТ после инфузии USPIO
Забор крови для исследования типа и уровня воспалительной реакции
ПЭТ-исследование для изучения метаболических путей
Оценка психолога
Волонтеры здоровья
Участники с нормальным сердцем.
МРТ сердца и короткая МРТ после инфузии USPIO
Забор крови для исследования типа и уровня воспалительной реакции
ПЭТ-исследование для изучения метаболических путей
Оценка психолога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление сердца, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
Временное ограничение: Три года
По данным МРТ сердца
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства психоэмоциональных факторов после интенсивного физического или эмоционального стресса, измеренные по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Три года
По результатам психиатрического интервью
Три года
Доказательства изменения метаболизма миокарда с помощью позитронно-эмиссионной томографии сердца
Временное ограничение: Три года
По данным ПЭТ КТ
Три года
Системное воспаление, измеряемое воспалительными маркерами
Временное ограничение: Три года
По маркерам воспаления
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Подписаться