Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin stressin aiheuttaman (Tako-tsubo) kardiomyopatian patogeneesi: energiakatkos vai voimakas tulehdus? (TERRIFIC)

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Aberdeen

Akuutin stressin aiheuttaman (Tako-tsubo) kardiomyopatian patogeneesi: energiakatkos vai voimakas tulehdus? TERRIFIC Study

Tako Tsubo Cardiomyopathy (TTC), joka tunnetaan myös nimellä "Broken Heart Syndrome", on sydämen häiriö, jota esiintyy yleisimmin naisilla (vaikka se esiintyy toisinaan miehillä) ja liittyy yleensä stressaavaan tapahtumaan. Oireet ovat usein samanlaisia ​​kuin sydänkohtaus, ja niihin kuuluu rintakipu ja hengenahdistus. Vaikka Tako Tsubo Cardiomyopatia ei ole uusi sairaus, se on tunnustettu laajalti vasta viime vuosikymmenellä. Tällä hetkellä tutkijoilla ei ole tarkkaa ymmärrystä siitä, miten tai miksi sydämeen vaikuttaa tällä tavalla, ja siksi tutkijat tekevät tutkimusta auttaakseen ymmärtämään, mikä aiheuttaa Tako Tsubo Cardiomyopatiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan rasvahappojen ja glukoosin aineenvaihdunnan vastavuoroista modulaatiota Tako Tsubo Cardiomyopathy -fysiologiassa sekä ihmis- että eläinmallissa, ja tutkia, mitä metaboliareittiä akuutit Tako Tsubo Cardiomyopathy -myosyytit valitsevat ensisijaisesti tämän vakavan toimintahäiriön aikana. suurelta osin säilynyt vaihtelu. Ihmismallia käytetään määrittämään glukoosin/rasvahappojen ensisijainen stimuloitu otto optimaalisissa aineenvaihdunta-olosuhteissa kullekin (18F-fludeoksiglukoosin (18F-FDG) hyperinsulineaminen euglykeeminen puristin ja 14fluori-18-fluori-6-hapcididekaani (tiahappodekaani) paasto 18F-FTHA sydämen positroniemissiotomografia)). Rottamallissa tutkijat tutkivat sekä aineenvaihdunnan merkkiaineen ottoa (mikropositroniemissiotomografia-tietokonetomografiaa käyttäen) että kahden metabolisen reitin (transkription säätelijät, mitokondriohengitys, irtoavien proteiinien ilmentyminen, adenosiinitasot) alavirran modulaatiota. Trifosfaatin muodostuminen ja reaktiivisten happilajien tuotanto).

Tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, että tulehduksella on keskeinen rooli tämän tilan patofysiologiassa, tutkimalla edelleen: 1) Rottamallissa määritetään soluinfiltraatin aika, laajuus ja alatyypit, 2) Tako Tsubo Cardiomyopatian rottamallissa. , osoittaa tulehduksellisten makrofagien läsnäolon in vivo Ultrasmall Superparamagnetic Iron Oxide -sydämen magneettikuvauksella ja liittyykö tämä läsnä olevien makrofagien määrään ja tyyppeihin immunohistokemiallisella analyysillä määritettynä, 3) Kliinisillä potilailla määritä tietyn perifeerisen veren monosyyttien alaryhmät ja tulehduksellisten sytokiinien seerumitasot verrattuina verrokkeihin ja 4) Kliinisillä potilailla määritä vasemman kammion kudosmakrofagien lokeroituminen sen aikaresoluutioon Ultrasmall Superparamagnetic Iron Oxide -tehostetulla sydämen magneettiresonanssilla.

Tutkijat arvioivat Tako Tsubo Cardiomyopatiaan liittyviä psykoemotionaalisia tekijöitä, koska useimmissa tapauksissa voimakas emotionaalinen trauma on välittömästi ennen sen puhkeamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu Tako-tsubo Cardiomyopathy Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu TTC viimeisten 12 päivän aikana ja jotka ovat voineet antaa suostumuksensa ja jotka eivät ole menettäneet suostumuskykyään diagnoosin (yleensä sepelvaltimon katetroinnissa, johon he saavat kliinisesti suostumuksensa) ja sen ajan, jolloin heidät otetaan mukaan. tutkimus.
  • Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä verrokkeja, jotka olivat halukkaita osallistumaan ja pystyivät antamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita MR-skannaukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TTC-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu Tako-tsubo-kardiomyopatia.
Sydämen MRI ja lyhyt MRI USPIO-infuusion jälkeen
Verinäytteet tulehdusvasteen tyypin ja tason tutkimiseksi
PET-tutkimus aineenvaihduntareitin tutkimukseen
Psykologin arvio
Terveys vapaaehtoiset
Osallistujat, joilla on normaali sydän.
Sydämen MRI ja lyhyt MRI USPIO-infuusion jälkeen
Verinäytteet tulehdusvasteen tyypin ja tason tutkimiseksi
PET-tutkimus aineenvaihduntareitin tutkimukseen
Psykologin arvio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntulehdus mitattuna sydämen magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Sydämen MRI:llä mitattuna
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet psykoemotionaalisista tekijöistä voimakkaan fyysisen tai henkisen stressin jälkeen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Psykiatrisella haastattelulla mitattuna
Kolme vuotta
Todisteet sydänlihaksen aineenvaihdunnan muutoksista sydämen positroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
PET CT:llä mitattuna
Kolme vuotta
Systeeminen tulehdus mitattuna tulehdusmarkkereilla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Tulehdusmarkkereilla mitattuna
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa