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Patogénesis de la miocardiopatía aguda inducida por estrés (Tako-tsubo): ¿corte de energía o inflamación intensa? (TERRIFIC)

7 de mayo de 2019 actualizado por: University of Aberdeen

Patogénesis de la miocardiopatía aguda inducida por estrés (Tako-tsubo): ¿corte de energía o inflamación intensa? El estudio GENIAL

La miocardiopatía de Tako Tsubo (TTC), también conocida como "síndrome del corazón roto", es un trastorno del corazón que ocurre con mayor frecuencia en mujeres (aunque ocasionalmente ocurre en hombres) y generalmente está relacionado con un evento estresante. Los síntomas a menudo son similares a los de un ataque cardíaco e incluyen dolor en el pecho y dificultad para respirar. Aunque la miocardiopatía de Tako Tsubo no es una condición médica nueva, no ha sido ampliamente reconocida hasta la última década. Actualmente, los investigadores no tienen una comprensión exacta de cómo o por qué el corazón se ve afectado de esta manera, por lo que están realizando un estudio para ayudar a comprender qué causa la miocardiopatía de Tako Tsubo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores tienen como objetivo estudiar la modulación recíproca de los ácidos grasos y el metabolismo de la glucosa en la fisiología de la miocardiopatía de Tako Tsubo, tanto en humanos como en un modelo animal, e investigar qué vía metabólica adoptan preferentemente los miocitos de la miocardiopatía de Tako Tsubo aguda durante este grave cierre funcional. con una gran variabilidad conservada. Se utilizará el modelo humano para determinar la captación estimulada preferencial de glucosa/ácidos grasos en condiciones metabólicas óptimas para cada uno (pinza euglucémica hiperinsulinámica para 18F-Fludesoxiglucosa (18F-FDG) y ayuno para 14Fluorine-18Fluoro-6-Thia-Heptadecanoic Acid ( Tomografía por emisión de positrones cardiaca con 18F-FTHA)). En el modelo de rata, los investigadores examinarán tanto la captación del marcador metabólico (usando microtomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada) como la modulación posterior de las dos vías metabólicas (reguladores transcripcionales, respiración mitocondrial, expresión de las proteínas de desacoplamiento, niveles de adenosina generación de trifosfato y producción de especies reactivas de oxígeno).

Los investigadores tienen como objetivo probar la hipótesis de que la inflamación juega un papel fundamental en la fisiopatología de esta afección explorando más a fondo: 1) En el modelo de rata, definir el curso temporal, la extensión y los subtipos de infiltrado celular, 2) En el modelo de rata de la miocardiopatía de Tako Tsubo. , demostrar la presencia de macrófagos inflamatorios utilizando imágenes de resonancia magnética cardiaca con óxido de hierro superparamagnético ultrapequeño in vivo y si esto se relaciona con el número y tipo de macrófagos presentes según lo determinado por análisis inmunohistoquímico, 3) En pacientes clínicos, definir el curso de tiempo de la periferia específica subconjuntos de monocitos sanguíneos y los niveles séricos de citocinas inflamatorias frente a controles emparejados y 4) En pacientes clínicos, establecer la compartimentación de los macrófagos tisulares en el ventrículo izquierdo y su resolución en el curso del tiempo utilizando resonancia magnética cardíaca ultrapequeña superparamagnética mejorada con óxido de hierro.

Los investigadores evaluarán los factores psicoemocionales implicados en la miocardiopatía de Tako Tsubo dado que, en la mayoría de los casos, el trauma emocional intenso precede inmediatamente al inicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han sido diagnosticados con Miocardiopatía Tako-tsubo Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados de CTT en los últimos 12 días, capaces de dar su consentimiento y que no hayan perdido la capacidad de consentimiento entre el momento del diagnóstico (normalmente realizado en el cateterismo coronario, para el que son consentidos clínicamente) y el momento de ser abordados para su inclusión en el estudio.
  • Controles sanos emparejados por edad y género dispuestos a participar y capaces de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • falta de voluntad para participar
  • Pacientes con contraindicaciones para la RM
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes TTC
Pacientes diagnosticados de miocardiopatía de Tako-tsubo.
Resonancia magnética cardíaca y resonancia magnética corta después de la infusión de USPIO
Muestreo de sangre para la exploración del tipo y nivel de respuesta inflamatoria
Estudio PET para estudio de vías metabólicas
Evaluación por un psicólogo.
Voluntarios de Salud
Participantes que tienen corazones normales.
Resonancia magnética cardíaca y resonancia magnética corta después de la infusión de USPIO
Muestreo de sangre para la exploración del tipo y nivel de respuesta inflamatoria
Estudio PET para estudio de vías metabólicas
Evaluación por un psicólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación cardíaca medida por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Tres años
Medido por resonancia magnética cardíaca
Tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de factores psicoemocionales después de un estrés físico o emocional intenso medido por la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital
Periodo de tiempo: Tres años
Medido por entrevista psiquiátrica
Tres años
Evidencia de alteraciones del metabolismo del miocardio por Tomografía por Emisión de Positrones Cardiacos
Periodo de tiempo: Tres años
Medido por PET CT
Tres años
Inflamación sistémica medida por marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Tres años
Medido por marcadores inflamatorios
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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