Lu AF35700이 조현병 및 분열정동장애를 가진 남녀의 심장 재분극에 미치는 영향을 조사한 연구

포함 기준:

• 환자는 스스로 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 환자가 정신분열증 또는 분열정동장애(DSM-5™ 기준)의 일차 진단을 받았습니다.
• 환자의 BMI ≤35kg/m2
• 환자는 Clinical Global Impression - CGI-S(Clinical Global Impression - Severity of Illness) 점수 ≤4(중등도)를 가집니다.
• PANSS 총점 ≤ 80 및 PANSS 항목, P7(적대감) 및 G8(비협조)에 대한 점수 ≤4(보통)
• 환자는 최대 8주 동안 입원할 의향이 있습니다.
• 환자는 일반적으로 병력, 신체 검사, 활력 징후, ECG 및 실험실 테스트를 기반으로 건강합니다.
• 환자는 효과적인 피임의 프로토콜 정의 사용에 동의합니다.

제외 기준

• 최근 3개월 이내에 입원을 요하는 정신병의 급성 악화를 경험했거나 최근 8주 이내에 정신병의 악화로 약물의 변경이 필요한 환자
• 환자가 지난 3개월 동안 중등도 또는 중증 동반이환 약물 남용 장애 DSM-5™ 기준을 충족했습니다.
• 환자가 조사관의 의견에 따라 또는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 따라 자신이나 다른 사람을 해칠 상당한 위험에 처해 있습니다.
• 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(항-HCV)에 대해 양성 검사를 받았습니다.

다른 프로토콜 정의 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.