Étude portant sur l'effet du Lu AF35700 sur la repolarisation cardiaque chez les hommes et les femmes atteints de schizophrénie et de troubles schizo-affectifs

Critère d'intégration:

• Le patient est capable par lui-même de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
• Le patient a un diagnostic primaire de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (critères DSM-5™)
• Le patient a un IMC ≤35 kg/m2
• Le patient a un score CGI-S (Clinical Global Impression - Severity of Illness) ≤4 (modérément malade)
• Score total PANSS ≤ 80 et un score ≤4 (modéré) sur les items PANSS, P7 (hostilité) et G8 (manque de coopération)
• Le patient est prêt à être hospitalisé jusqu'à 8 semaines
• Le patient est généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG et des tests de laboratoire.
• Le patient accepte l'utilisation définie par le protocole d'une contraception efficace

Critère d'exclusion

• Le patient a présenté une exacerbation aiguë de la psychose nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois ou a nécessité un changement de médicament en raison de l'exacerbation de la psychose au cours des 8 dernières semaines
• Le patient a répondu aux critères DSM-5 ™ du trouble de toxicomanie comorbide modéré ou sévère au cours des 3 derniers mois
• Le patient présente un risque important de se blesser ou de blesser d'autres personnes de l'avis de l'investigateur ou selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
• Le patient a été testé positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou l'anticorps du virus de l'hépatite C (anti-VHC)

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer