분만유도용 미소프로스톨

독일의 3차 진료 의뢰 센터에서 공개적이고 비간섭적인 연구 N/A 우리 관찰 연구의 이론적 근거는 다음과 같은 기술 관찰 연구에서 현지 임상 실습에 따른 활성 진통의 정의와 함께 약물의 효능 및 안전성 프로필을 설명하는 것입니다. 3차 추천 센터.

진통 유도에서 분만까지의 시간 간격은 MISODEL® 적용 기간에 따라 다릅니다. 관찰 연구를 통해 조사관은 전달 시간 및 합병증 비율과 관련하여 효능과 안전성을 설명하고자 합니다.

주요 목표:

이 연구의 목적은 현지 임상 실습에 따른 활성 진통의 정의와 함께 질 분만까지의 시간을 설명하는 것입니다.

전달을 유도하고 약물 안전성 프로필을 설명하는 데 필요한 기간.

기본 끝점:

• 질 분만 환자의 질 분만 시간(시간).
• 배달까지의 시간
• 제왕절개율
• 진통 시작까지의 시간
• 질 수술 분만의 빈도
• 비정상 CTG 빈도(Figo)
• 비정상적인 태아 심박수로 이어지는 자궁 빈맥의 빈도, 즉 Figo P. Tachysystole은 3회 연속 10분 동안 평균 10분 동안 5회 이상의 수축으로 정의됩니다.
• 환자의 서면 동의서
• ≥18세
• 단태 임신의 경우 5산모 이하
• 임신 36주 이상
• 바람직하지 않은 자궁경부(기준 수정 비숍 점수 ≤6)

Misoprostol 200mcg VDS는 SmPC에 따라 다음과 같은 경우 금기입니다.

• 주성분 또는 부형제에 과민반응이 있는 경우
• 진통이 시작되었을 때
• 옥시토신제 및/또는 기타 진통제를 투여하고 있는 경우
• 이전 자궁 수술로 인해 자궁 흉터가 의심되거나 증거가 있는 경우. 제왕절개
• 자궁 이상이 있는 경우(예. 쌍각자궁)
• 이번 임신으로 임신 24주 이후 태반 또는 원인불명의 질출혈이 있는 경우
• 태아 기형이 있는 경우
• 적절한 사전 치료가 이루어지지 않은 경우 융모양막염의 징후 또는 증상이 있는 경우
• 임신 36주 이전

연구의 1차 및 2차 종점 평가를 위해 설명적 통계 방법이 사용됩니다.