Мизопростол для индукции родов

Открытое неинтервенционное исследование в третичном специализированном центре в Германии Н/Д Целью нашего обсервационного исследования является описание профиля эффективности и безопасности препарата с определением активных родов в соответствии с местной клинической практикой в ​​описательном обсервационном исследовании в третичный реферальный центр.

Интервал времени от индукции родов до доставки зависит от продолжительности применения MISODEL®. С помощью обсервационного исследования исследователи хотят описать эффективность и безопасность в отношении времени до родов и частоты осложнений.

Основная цель:

Целью данного исследования является описание времени до вагинальных родов с определением активных родов в соответствии с местной клинической практикой.

Период времени, необходимый для индукции любых родов и для описания профиля безопасности препарата.

Основные конечные точки:

• Время до вагинальных родов в часах у пациенток с вагинальными родами.
• Продолжительность времени до любой доставки
• Кесарево сечение норма
• Время до начала родов
• Частота вагинальных оперативных родов
• Частота отклонений от нормы КТГ (Фиго)
• Частота маточной тахисистолии, приводящей к нарушению сердечного ритма плода, т.е. Figo P. Тахисистолия определяется как пять или более сокращений за 10 минут, усредненных за три последовательных 10-минутных периода.
• Письменное информированное согласие пациентов
• ≥18 лет
• Паритет пять или меньше при одноплодной беременности
• ≥36 недель беременности
• Неблагоприятное состояние шейки матки (базовая модифицированная оценка по шкале Бишопа ≤6)

Мизопростол 200 мкг СВД противопоказан согласно Инструкции по применению в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
• Когда роды начались
• При введении стимулирующих родов препаратов и/или других средств, вызывающих роды
• Когда есть подозрение или признаки рубца на матке в результате предыдущей операции на матке, т.е. кесарево сечение
• При наличии аномалий матки (например, двурогая матка)
• При предлежании плаценты или необъяснимом вагинальном кровотечении после 24 недель беременности при этой беременности
• При неправильном предлежании плода
• При наличии признаков или симптомов хориоамнионита, если не было назначено адекватное предварительное лечение.
• До 36 недели беременности

Для оценки первичных и вторичных конечных точек исследования будут использоваться описательные статистические методы.