장 관련 림프구 밀매 (GALT)
2026년 4월 21일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
치료된 HIV 감염 개체에서 창자에 대한 T 림프구의 귀소 변경 및 장 점막의 불량한 면역 재구성
장 면역 장벽은 항레트로바이러스 치료를 받고 있음에도 불구하고 HIV-1 감염 대상에서 완전히 회복되지 않았습니다.
이 새는 장은 장 내강에서 유해한 전신 염증을 유발하는 혈류로의 미생물 이동을 유도합니다.
점막 면역 장벽을 재구성하기 위해 T 림프구가 혈액에서 장 점막으로 이동할 수 있도록 하는 주화성 축은 치료받은 HIV-1 감염 대상에서 변경된 것으로 보입니다. 이 연구는 이러한 점막 면역 결핍과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 복구.
연구 개요
상세 설명
인간 대상, 비교, 국가, 다중심 및 전향적 병태생리학적 연구.
말초 혈액 및 장 생검을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Purpan - Service de Médecine Interne
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Purpan - Service des maladies Infectieuses
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
HIV-1 감염 피험자 그룹의 경우:
- 만 18세 이상
- HIV-1 감염
- 만성기에 시작된 ≥ 12개월 동안 지속적인 cART를 받는 경우
- 혈장 바이러스 부하 ≥ 6개월 동안 ≤50 copies/mL(하나의 블립 ≤200 copies/mL 승인됨)
- 혈액 CD4+ T 세포 수 ≥ 350개 세포/mm3
- 상부 및/또는 하부 소화기 내시경에 대한 적응증
- 사회 보장 프로그램에 등록된 환자 또는 수혜자(주 의료 지원 또는 AME는 사회 보장 프로그램이 아님)
- 서면 동의서.
감염되지 않은 대조군의 경우:
- 만 18세 이상
- 상부 및/또는 하부 소화기 내시경에 대한 적응증
- 사회 보장 프로그램에 등록된 환자 또는 수혜자(주 의료 지원 또는 AME는 사회 보장 프로그램이 아님)
- 서면 동의서
제외 기준은 다음과 같습니다.
HIV-1 감염 피험자 그룹의 경우:
- HIV-2 감염
- 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염); 체강 질병
- 혈소판 수 <50 G/L 또는 비정상 지혈 검사
- 보상되지 않은 간경변
- 과거 또는 현재 림프종
- HIV-1 면역치료 백신 연구에 참여
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 연구에 참여하지 않고 연구에 참여하는 피험자
- 취약성(예: 18세 미만, 가정교사, 수탁자 또는 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 주체).
감염되지 않은 대조군의 경우:
- HIV-1 및 2 감염
- 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염); 체강 질병
- 혈소판 수 <50 G/L 또는 비정상 지혈 검사
- 보상되지 않은 간경변
- 과거 또는 현재 림프종
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 연구에 참여하지 않고 연구에 참여하는 피험자
- 취약성(예: 18세 미만, 가정교사, 수탁자 또는 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 주체)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV-1 감염 대상
프랑스 툴루즈 대학병원 전염병과에서 40명의 피험자를 모집합니다.
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채혈 및 장 생검
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다른: 감염되지 않은 컨트롤
프랑스 툴루즈 대학병원 내과에서 40명의 피험자를 모집합니다.
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채혈 및 장 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 상태: 말초 혈액 및 장 점막에서 Th1의 빈도를 측정합니다.
기간: 기준선
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Th1의 주파수는 유세포 분석기로 측정됩니다.
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기준선
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면역 상태: 말초 혈액 및 장 점막에서 Th17의 빈도를 측정합니다.
기간: 기준선
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Th17의 주파수는 유세포 분석기로 측정됩니다.
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기준선
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면역 상태: 말초 혈액 및 장 점막에서 Th22의 빈도를 측정합니다.
기간: 기준선
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Th22의 주파수는 유세포 분석기로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 상태: 혈액 및 장 점막의 사이토카인 정량화.
기간: 기준선
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사이토카인의 정량화는 루미넥스에 의해 측정될 것이다.
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기준선
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면역 상태: 혈액 및 장 점막의 사이토카인 정량화.
기간: 기준선
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사이토카인의 정량화는 면역조직화학에 의해 측정될 것이다.
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기준선
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면역 상태: 혈액 및 장 점막의 케미오카인 정량화.
기간: 기준선
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케미오카인의 정량화는 루미넥스에 의해 측정될 것이다.
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기준선
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면역 상태: 혈액 및 장 점막의 케미오카인 정량화.
기간: 기준선
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케미오카인의 정량화는 면역조직화학에 의해 측정될 것이다.
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기준선
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미생물 전위: 혈장 내 용해성 CD14의 정량화.
기간: 기준선
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CD 14의 정량화는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의해 실현될 것입니다.
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기준선
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미생물 전좌: 혈장 내 가용성 가용성 CD163의 정량화.
기간: 기준선
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CD163의 정량화는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의해 실현될 것입니다.
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기준선
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미생물 전좌: Lipopolysaccharide Binding Protein(LBP)의 정량화.
기간: 기준선
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Lipopolysaccharide Binding Protein의 정량화는 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay(ELISA)에 의해 실현됩니다.
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기준선
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미생물 전좌 : 혈장 내 Intestinal-type Fatty Acid-Binding Protein (I-FABP)의 정량화.
기간: 기준선
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장형 지방산 결합 단백질(I-FABP)의 정량화는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의해 실현됩니다.
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기준선
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미생물 전위: 16S RNA의 정량화.
기간: 기준선
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16S RNA의 정량화는 실시간 중합효소 사슬 반응(qPCR)에 의해 실현될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANRS EP61 GALT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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