Traffico di linfociti associato all'intestino (GALT)
21 aprile 2026 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Homing alterato dei linfociti T nell'intestino e scarsa ricostituzione immunitaria della mucosa intestinale in individui con infezione da HIV trattati
La barriera immunitaria intestinale non è completamente ripristinata nei soggetti con infezione da HIV-1 nonostante stessero ricevendo un trattamento antiretrovirale.
Questa permeabilità intestinale porta alla traslocazione microbica dal lume intestinale nel flusso sanguigno che alimenta una deleteria infiammazione sistemica.
Gli assi chemiotassi che consentono ai linfociti T di migrare dal sangue alla mucosa intestinale per ricostituire la barriera immunitaria della mucosa sembrano alterati nei soggetti trattati con infezione da HIV-1. Questo studio mira a comprendere meglio i meccanismi coinvolti in questa mancanza di immunodeficienza mucosa restauro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio fisiopatologico in soggetti umani, comparativo, nazionale, multicentrico e prospettico.
Saranno raccolte sangue periferico e biopsie intestinali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Purpan - Service de Médecine Interne
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Purpan - Service des maladies Infectieuses
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione sono:
Per il gruppo di soggetti con infezione da HIV-1:
- Età almeno 18 anni
- Infezione da HIV-1
- Ricezione continua di cART per ≥ 12 mesi, iniziata durante la fase cronica
- Carica virale plasmatica ≤50 copie/mL per ≥ 6 mesi (un blip ≤200 copie/mL autorizzato)
- Conta delle cellule T CD4+ nel sangue ≥ 350 cellule/mm3
- Indicazione per endoscopia digestiva superiore e/o inferiore
- Paziente iscritto o beneficiario di un programma di previdenza sociale (State Medical Aid o AME non è un programma di previdenza sociale)
- Consenso informato scritto.
Per il gruppo di controllo non infetto:
- Età almeno 18 anni
- Indicazione per endoscopia digestiva superiore e/o inferiore
- Paziente iscritto o beneficiario di un programma di previdenza sociale (State Medical Aid o AME non è un programma di previdenza sociale)
- Consenso informato scritto
I criteri di esclusione sono:
Per il gruppo di soggetti con infezione da HIV-1:
- Infezione da HIV-2
- Malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa); celiachia
- Conta piastrinica <50 G/L o test di emostasi anormali
- Cirrosi scompensata
- Linfoma passato o attuale
- Coinvolgimento in uno studio sul vaccino immunoterapico HIV-1
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti che partecipano a uno studio esclusa la partecipazione a un altro studio
- Vulnerabilità, come un'età inferiore ai 18 anni, tutela, amministrazione fiduciaria o soggetti privati della libertà per decisione legale o amministrativa.
Per il gruppo di controllo non infetto:
- Infezione da HIV-1 e 2
- Malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa); celiachia
- Conta piastrinica <50 G/L o test di emostasi anormali
- Cirrosi scompensata
- Linfoma passato o attuale
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti che partecipano a uno studio esclusa la partecipazione a un altro studio
- Vulnerabilità, come età inferiore ai 18 anni, tutela, amministrazione fiduciaria o soggetti privati della libertà per decisione legale o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti con infezione da HIV-1
40 soggetti saranno reclutati nel Dipartimento di Malattie Infettive dell'Ospedale Universitario di Tolosa, Francia:
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Prelievo di sangue e biopsie intestinali
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Altro: Controlli non infetti
40 soggetti saranno reclutati presso il Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Universitario di Tolosa, Francia:
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Prelievo di sangue e biopsie intestinali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato immunitario: Misura delle frequenze di Th1 nel sangue periferico e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Le frequenze di Th1 saranno misurate mediante citometria a flusso.
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Linea di base
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Stato immunitario: Misura delle frequenze di Th17 nel sangue periferico e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Le frequenze di Th17 saranno misurate mediante citometria a flusso.
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Linea di base
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Stato immunitario: Misura delle frequenze di Th22 nel sangue periferico e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Le frequenze di Th22 saranno misurate mediante citometria a flusso.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato immunitario: quantificazione delle citochine nel sangue e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione delle citochine sarà misurata mediante luminex.
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Linea di base
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Stato immunitario: quantificazione delle citochine nel sangue e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione delle citochine sarà misurata mediante immunoistochimica.
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Linea di base
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Stato immunitario: quantificazione delle chemiochine nel sangue e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione delle chemiochine sarà misurata mediante luminex.
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Linea di base
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Stato immunitario: quantificazione delle chemiochine nel sangue e nella mucosa intestinale.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione delle chemiochine sarà misurata mediante immunoistochimica.
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Linea di base
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Traslocazione microbica: quantificazione del CD14 solubile nel plasma.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione del CD 14 sarà realizzata mediante Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
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Linea di base
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Traslocazione microbica: quantificazione del CD163 solubile solubile nel plasma.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione del CD163 sarà realizzata mediante Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
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Linea di base
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Traslocazione microbica: quantificazione della proteina legante il lipopolisaccaride (LBP).
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione della Lipopolysaccharide Binding Protein sarà realizzata mediante Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
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Linea di base
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Traslocazione microbica: quantificazione della proteina legante gli acidi grassi di tipo intestinale (I-FABP) nel plasma.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione della proteina legante gli acidi grassi di tipo intestinale (I-FABP) sarà realizzata mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Linea di base
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Traslocazione microbica: quantificazione dell'RNA 16S.
Lasso di tempo: Linea di base
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La quantificazione dell'RNA 16S sarà realizzata mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS EP61 GALT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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