Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistoon liittyvä lymfosyyttikauppa (GALT)

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

T-lymfosyyttien muuttunut sijoittuminen suolistoon ja suolen limakalvon huono immuunijärjestelmä hoidetuilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä

Suoliston immuunieste ei ole täysin palautunut HIV-1-tartunnan saaneilla koehenkilöillä, vaikka he saivat antiretroviraalista hoitoa. Tämä vuotava suolisto johtaa mikrobien siirtymiseen suolen luumenista verenkiertoon, mikä ruokkii haitallista systeemistä tulehdusta. Kemotaksisakselit, jotka mahdollistavat T-lymfosyyttien siirtymisen verestä suolen limakalvolle limakalvon immuuniesteen palauttamiseksi, näyttävät muuttuneen hoidetuilla HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka liittyvät tähän limakalvon immuunijärjestelmän puutteeseen. entisöinti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patofysiologinen tutkimus ihmisaineissa, vertaileva, kansallinen, monikeskinen ja prospektiivinen. Perifeeristä verta ja suoliston biopsiat kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hôpital Purpan - Service de Médecine Interne
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hôpital Purpan - Service des maladies Infectieuses

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

HIV-1-tartunnan saaneiden ryhmä:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • HIV-1-infektio
  • Jatkuva CART-hoito ≥ 12 kuukauden ajan, aloitettu kroonisen vaiheen aikana
  • Plasman viruskuorma ≤50 kopiota/ml ≥ 6 kuukauden ajan (yksi lipsahdus ≤200 kopiota/ml sallittu)
  • Veren CD4+ T-solujen määrä ≥ 350 solua/mm3
  • Indikaatio ylemmän ja/tai alemman ruoansulatuskanavan endoskopiaan
  • Potilas, joka on ilmoittautunut sosiaaliturvaohjelmaan tai sen edunsaaja (State Medical Aid tai AME ei ole sosiaaliturvaohjelma)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Infektoitumattomalle kontrolliryhmälle:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Indikaatio ylemmän ja/tai alemman ruoansulatuskanavan endoskopiaan
  • Potilas, joka on ilmoittautunut sosiaaliturvaohjelmaan tai sen edunsaaja (State Medical Aid tai AME ei ole sosiaaliturvaohjelma)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit ovat:

HIV-1-tartunnan saaneet ryhmät:

  • HIV-2-infektio
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus); keliakia
  • Verihiutaleiden määrä <50 G/l tai epänormaalit hemostaasikokeet
  • Dekompensoitu kirroosi
  • Entinen tai nykyinen lymfooma
  • Osallistuminen HIV-1-immunoterapeuttiseen rokotetutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt, jotka eivät osallistu toiseen tutkimukseen
  • Haavoittuvuus, kuten alle 18-vuotias, tutor-, edunvalvonta- tai oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapautettujen kohteiden.

Infektoitumattomalle kontrolliryhmälle:

  • HIV-1 ja HIV-2 -infektio
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus); keliakia
  • Verihiutaleiden määrä <50 G/l tai epänormaalit hemostaasikokeet
  • Dekompensoitu kirroosi
  • Entinen tai nykyinen lymfooma
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt, jotka eivät osallistu toiseen tutkimukseen
  • Haavoittuvuus, kuten alle 18-vuotias, tutor-, edunvalvonta- tai oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapautettujen kohteiden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-1-tartunnan saaneet henkilöt

Toulousen yliopistollisen sairaalan infektiotautien osastolle, Ranskaan, palkataan 40 tutkittavaa:

  • 15 koehenkilölle tehdään yläendoskopia (gastroskopia) ja pohjukaissuolen näytteenotto
  • 15 koehenkilölle tehdään alaendoskopia (koloskopia) paksusuolen ja sykkyräsuolen näytteenotolla
  • 10 koehenkilölle tehdään sekä gastroskopia että koloskopia
Muut: Perifeeristä verta ja suoliston biopsiat kerätään
Verenotto ja suoliston biopsiat
Muut: Infektoituneet-kontrollit

Toulousen yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolle, Ranskaan, palkataan 40 tutkittavaa:

  • 10 koehenkilölle tehdään yläendoskopia (gastroskopia) ja pohjukaissuolen näytteenotto
  • 10 koehenkilölle tehdään alaendoskopia (koloskopia) paksusuolen ja sykkyräsuolen näytteenotolla
  • 20 koehenkilölle tehdään sekä gastroskopia että koloskopia
Muut: Perifeeristä verta ja suoliston biopsiat kerätään
Verenotto ja suoliston biopsiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitilanne: Th1:n esiintymistiheyden mittaus ääreisveressä ja suoliston limakalvoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Th1:n taajuudet mitataan virtaussytometrialla.
Perustaso
Immuunitilanne: Th17:n esiintymistiheyden mittaus ääreisveressä ja suoliston limakalvoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Th17:n taajuudet mitataan virtaussytometrialla.
Perustaso
Immuunitilanne: Th22-frekvenssien mittaus ääreisveressä ja suoliston limakalvoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Th22:n taajuudet mitataan virtaussytometrialla.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitilanne: Sytokiinien kvantifiointi veressä ja suolen limakalvossa.
Aikaikkuna: Perustaso
Sytokiinien kvantifiointi mitataan luminexilla.
Perustaso
Immuunitilanne: Sytokiinien kvantifiointi veressä ja suolen limakalvossa.
Aikaikkuna: Perustaso
Sytokiinien kvantifiointi mitataan immunohistokemialla.
Perustaso
Immuunitilanne: Kemiokiinien kvantifiointi veressä ja suoliston limakalvoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Kemiokiinien kvantifiointi mitataan luminexilla.
Perustaso
Immuunitilanne: Kemiokiinien kvantifiointi veressä ja suoliston limakalvoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Kemiokiinien kvantifiointi mitataan immunohistokemialla.
Perustaso
Mikrobien translokaatio: Liukoisen CD14:n kvantifiointi plasmassa.
Aikaikkuna: Perustaso
CD 14:n kvantifiointi toteutetaan entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Perustaso
Mikrobien translokaatio: Liukoisen liukoisen CD163:n kvantifiointi plasmassa.
Aikaikkuna: Perustaso
CD163:n kvantifiointi toteutetaan Enzyme-Linked Immunosorbent Assaylla (ELISA).
Perustaso
Mikrobien translokaatio: Lipopolysaccharide Binding Proteinin (LBP) kvantifiointi.
Aikaikkuna: Perustaso
Lipopolysakkaridia sitovan proteiinin kvantifiointi toteutetaan entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Perustaso
Mikrobien translokaatio: Suoliston tyyppisen rasvahappoa sitovan proteiinin (I-FABP) kvantifiointi plasmassa.
Aikaikkuna: Perustaso
Suoliston tyyppisen rasvahappoa sitovan proteiinin (I-FABP) kvantifiointi toteutetaan entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Perustaso
Mikrobien translokaatio: 16S-RNA:n kvantifiointi.
Aikaikkuna: Perustaso
16S-RNA:n kvantifiointi toteutetaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS EP61 GALT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa