Tráfico de linfocitos asociados al intestino (GALT)
21 de abril de 2026 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Alteración de la localización de los linfocitos T en el intestino y mala reconstitución inmunitaria de la mucosa intestinal en personas infectadas por el VIH tratadas
La barrera inmunitaria intestinal no se restablece por completo en sujetos infectados por el VIH-1 a pesar de que estaban recibiendo tratamiento antirretroviral.
Este intestino permeable conduce a la translocación microbiana de la luz intestinal al torrente sanguíneo que alimenta la inflamación sistémica nociva.
Los ejes de quimiotaxis que permiten a los linfocitos T migrar de la sangre a la mucosa intestinal para reconstituir la barrera inmunitaria de la mucosa parecen estar alterados en sujetos infectados por el VIH-1 tratados. Este estudio pretende comprender mejor los mecanismos implicados en esta falta de inmunidad de la mucosa. restauracion.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio fisiopatológico en sujetos humanos, comparativo, nacional, multicéntrico y prospectivo.
Se recolectarán sangre periférica y biopsias intestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Purpan - Service de Médecine Interne
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Purpan - Service des maladies Infectieuses
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión son:
Para el grupo de sujetos infectados por el VIH-1:
- Edad al menos 18 años
- infección por VIH-1
- Recibir cART continuo durante ≥ 12 meses, iniciado durante la fase crónica
- Carga viral plasmática ≤50 copias/mL durante ≥ 6 meses (un blip ≤200 copias/mL autorizado)
- Recuento de células T CD4+ en sangre ≥ 350 células/mm3
- Indicación de endoscopia digestiva alta y/o baja
- Paciente inscrito o beneficiario de un programa de Seguridad Social (State Medical Aid o AME no es un programa de Seguridad Social)
- Consentimiento informado por escrito.
Para el grupo de control no infectado:
- Edad al menos 18 años
- Indicación de endoscopia digestiva alta y/o baja
- Paciente inscrito o beneficiario de un programa de Seguridad Social (State Medical Aid o AME no es un programa de Seguridad Social)
- Consentimiento informado por escrito
Los criterios de exclusión son:
Para el grupo de sujetos infectados por el VIH-1:
- infección por VIH-2
- enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa); enfermedad celíaca
- Recuento de plaquetas <50 G/L o pruebas de hemostasia anormales
- cirrosis descompensada
- Linfoma pasado o actual
- Participación en un estudio de vacuna inmunoterapéutica contra el VIH-1
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos que participan en un estudio excluyendo la participación en otro estudio
- Vulnerabilidad, como ser menor de 18 años, tutela, tutela o sujetos privados de libertad por decisión judicial o administrativa.
Para el grupo de control no infectado:
- Infección por VIH-1 y 2
- enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa); enfermedad celíaca
- Recuento de plaquetas <50 G/L o pruebas de hemostasia anormales
- cirrosis descompensada
- Linfoma pasado o actual
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos que participan en un estudio excluyendo la participación en otro estudio
- Vulnerabilidad, como ser menor de 18 años, tutela, tutela o sujetos privados de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos infectados por el VIH-1
Se reclutarán 40 sujetos en el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Toulouse, Francia:
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Extracción de sangre y biopsias intestinales
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Otro: Controles no infectados
Se reclutarán 40 sujetos en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Toulouse, Francia:
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Extracción de sangre y biopsias intestinales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado inmunológico: Medida de las frecuencias de Th1 en sangre periférica y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
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Las frecuencias de Th1 se medirán por citometría de flujo.
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Base
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Estado inmunológico: Medida de las frecuencias de Th17 en sangre periférica y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
|
Las frecuencias de Th17 se medirán por citometría de flujo.
|
Base
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Estado inmunológico: Medida de las frecuencias de Th22 en sangre periférica y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
|
Las frecuencias de Th22 se medirán por citometría de flujo.
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado inmunológico: Cuantificación de citocinas en sangre y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
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La cuantificación de citocinas se medirá mediante luminex.
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Base
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|
Estado inmunológico: Cuantificación de citocinas en sangre y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
|
La cuantificación de citoquinas se medirá por inmunohistoquímica.
|
Base
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Estado inmunológico: Cuantificación de quimiocinas en sangre y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
|
La cuantificación de quimiocinas se medirá mediante luminex.
|
Base
|
|
Estado inmunológico: Cuantificación de quimiocinas en sangre y mucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Base
|
La cuantificación de quimioquinas se medirá por inmunohistoquímica.
|
Base
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Translocación microbiana: Cuantificación de CD14 soluble en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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La cuantificación de CD 14 se realizará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Base
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Translocación microbiana: Cuantificación de CD163 soluble soluble en plasma.
Periodo de tiempo: Base
|
La cuantificación de CD163 se realizará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Base
|
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Translocación microbiana: cuantificación de la proteína de unión a lipopolisacáridos (LBP).
Periodo de tiempo: Base
|
La cuantificación de la proteína de unión a lipopolisacáridos se realizará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Base
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Translocación microbiana: cuantificación de la proteína de unión a ácidos grasos de tipo intestinal (I-FABP) en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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La cuantificación de la proteína fijadora de ácidos grasos de tipo intestinal (I-FABP) se realizará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Base
|
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Translocación microbiana: Cuantificación de RNA 16S.
Periodo de tiempo: Base
|
La cuantificación del ARN 16S se realizará mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANRS EP61 GALT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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