Tráfico de linfócitos associados ao intestino (GALT)
21 de abril de 2026 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Localização alterada de linfócitos T para o intestino e má reconstituição imunológica da mucosa intestinal em indivíduos infectados pelo HIV tratados
A barreira imune intestinal não é totalmente restaurada em indivíduos infectados pelo HIV-1, apesar de estarem recebendo tratamento antirretroviral.
Esse intestino permeável leva à translocação microbiana do lúmen intestinal para a corrente sanguínea que alimenta a inflamação sistêmica deletéria.
Os eixos de quimiotaxia que permitem que os linfócitos T migrem do sangue para a mucosa intestinal, a fim de reconstituir a barreira imune da mucosa, parecem alterados em indivíduos infectados pelo HIV-1 tratados. restauração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo fisiopatológico em seres humanos, comparativo, nacional, multicêntrico e prospectivo.
Serão coletados sangue periférico e biópsias intestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Hôpital Purpan - Service de Médecine Interne
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Toulouse, França, 31059
- Hôpital Purpan - Service des maladies Infectieuses
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão são:
Para o grupo de indivíduos infectados pelo HIV-1:
- Idade mínima de 18 anos
- infecção por HIV-1
- Recebendo cART contínuo por ≥ 12 meses, iniciado durante a fase crônica
- Carga viral plasmática ≤50 cópias/mL por ≥ 6 meses (um blip ≤200 cópias/mL autorizado)
- Contagem de células T CD4+ no sangue ≥ 350 células/mm3
- Indicação de endoscopia digestiva alta e/ou baixa
- Doente inscrito ou beneficiário de um programa de Segurança Social (Auxílio Médico Estatal ou AME não é um programa de Segurança Social)
- Consentimento informado por escrito.
Para grupo de controle não infectado:
- Idade mínima de 18 anos
- Indicação de endoscopia digestiva alta e/ou baixa
- Doente inscrito ou beneficiário de um programa de Segurança Social (Auxílio Médico Estatal ou AME não é um programa de Segurança Social)
- Consentimento informado por escrito
Os Critérios de Exclusão são:
Para o grupo de indivíduos infectados pelo HIV-1:
- infecção por HIV-2
- Doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa); doença celíaca
- Contagem de plaquetas <50 G/L ou testes de hemostasia anormais
- cirrose descompensada
- Linfoma passado ou atual
- Envolvimento em um estudo de vacina imunoterapêutica para HIV-1
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos que participam de um estudo excluindo a participação em outro estudo
- Vulnerabilidade, como menor de 18 anos, tutela, curatela ou sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Para grupo de controle não infectado:
- Infecção por HIV-1 e 2
- Doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa); doença celíaca
- Contagem de plaquetas <50 G/L ou testes de hemostasia anormais
- cirrose descompensada
- Linfoma passado ou atual
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos que participam de um estudo excluindo a participação em outro estudo
- Vulnerabilidade, como menor de 18 anos, tutoria, curatela ou sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos infectados pelo HIV-1
40 indivíduos serão recrutados no Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital Universitário de Toulouse, França:
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Coleta de sangue e biópsias intestinais
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Outro: Controles não infectados
40 indivíduos serão recrutados no Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Toulouse, França:
|
Coleta de sangue e biópsias intestinais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado imunológico: Medida das frequências de Th1 no sangue periférico e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
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As frequências de Th1 serão medidas por citometria de fluxo.
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Linha de base
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Estado imunológico: Medida das frequências de Th17 no sangue periférico e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
|
As frequências de Th17 serão medidas por citometria de fluxo.
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Linha de base
|
|
Estado imunológico: Medida das frequências de Th22 no sangue periférico e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
|
As frequências de Th22 serão medidas por citometria de fluxo.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado imunológico: Quantificação de citocinas no sangue e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
|
A quantificação de citocinas será medida por luminex.
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Linha de base
|
|
Estado imunológico: Quantificação de citocinas no sangue e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
|
A quantificação de citocinas será medida por imuno-histoquímica.
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Linha de base
|
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Estado imunológico: Quantificação de quimiocinas no sangue e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
|
A quantificação de quimiocinas será medida por luminex.
|
Linha de base
|
|
Estado imunológico: Quantificação de quimiocinas no sangue e na mucosa intestinal.
Prazo: Linha de base
|
A quantificação de quimiocinas será medida por imuno-histoquímica.
|
Linha de base
|
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Translocação microbiana: Quantificação de CD14 solúvel no plasma.
Prazo: Linha de base
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A quantificação de CD 14 será realizada por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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Linha de base
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Translocação microbiana: Quantificação de CD163 solúvel solúvel no plasma.
Prazo: Linha de base
|
A quantificação de CD163 será realizada por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
|
Linha de base
|
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Translocação microbiana: Quantificação da proteína de ligação de lipopolissacarídeos (LBP).
Prazo: Linha de base
|
A quantificação da Proteína de Ligação ao Lipopolissacarídeo será realizada por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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Linha de base
|
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Translocação microbiana: Quantificação da Proteína de Ligação de Ácidos Graxos do Tipo Intestinal (I-FABP) no plasma.
Prazo: Linha de base
|
A quantificação da Proteína de Ligação de Ácidos Graxos do Tipo Intestinal (I-FABP) será realizada por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
|
Linha de base
|
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Translocação microbiana: Quantificação de 16S RNA.
Prazo: Linha de base
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A quantificação do RNA 16S será realizada pela Reação em Cadeia da Polimerase (qPCR) em tempo real.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANRS EP61 GALT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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