치은염 및 치주염 환자의 치아 미백에 대한 잇몸 건강 제제의 효능 평가

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 이해하고 서명할 의지와 능력
• 병력에 의해 입증되는 좋은 일반 건강
• 18세에서 65세 사이
• 크라운과 제3대구치를 제외한 최소 20개의 치아
• 베이스라인에서 >2.0의 평균 전체 구강 치은 지수 점수
• 포켓 깊이가 7mm 미만인 사이트
• 임상 방문 전 12-18시간 동안 모든 구강 위생 절차를 삼갈 의향이 있는 자
• 방문 당일 아침에는 음식물 섭취를 자제하고 물만 섭취
• 연구 기간 동안 껌, 구강 미백 제품, 구강 세척제 및 담배 제품을 기꺼이 삼가합니다.
• 연구 프로토콜을 이해하고 따르는 능력
• 테스트 제품의 성분과 관련된 유제품 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 이력 없음

제외 기준:

• NSAID, 항우울제, 항생제 및 베타 차단제를 포함한 감광성 약물의 만성 사용
• 당뇨병의 진단
• 치열 교정 장치의 존재
• 큰 수복물의 존재
• 윗니와 아랫니(소구치 포함)의 전치부 크라운 또는 베니어
• 구강의 연조직 또는 경조직 종양
• 우식 병변
• 심각한 내부(테트라사이클린 얼룩) 및 외부 변색(불소증)
• 중증 만성 치주염, 공격성 치주염, 급성 괴사성 궤양성 치은염 또는 임상 구강 검사에서 2mm 이상의 전신 치은 퇴축 진단
• 다른 임상 시험 또는 경구 제품 연구에 참여
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 과산화수소 및 카바마이드 퍼옥사이드와 같은 가정용 미백 제품에 대한 알레르기
• 등록 후 3개월 이내 항생제 사용
• 잇몸 과성장과 관련된 약물 사용 이력(예: 딜란틴, 니페디핀 등)
• 스테로이드, 항응고제, 면역억제제 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 평가를 방해하거나 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 약물 또는 의학적 상태와 같은 약물의 만성 사용
• 치과 방문/시술 전에 사전 투약이 필요한 의학적 상태
• 흡연자
• 등록 전 6개월 이내에 사분면 또는 유지 관리 스케일링 및 치근 활택 및/또는 치주 외과 치료를 받은 환자