Cendres Metaux Locator(CM-LOC) 레진 매트릭스 대 볼 나일론 매트릭스 부착물의 유지 관리 및 비용 효율성 단일 임플란트 하악 전체 의치 유지 (MCRB)
2016년 9월 15일 업데이트: Amr Ahmed Naguib, Cairo University
CM-LOC 레진 매트릭스 대 볼 나일론 매트릭스 부착물의 유지 관리 및 비용 효율성 단일 임플란트 하악 전체 오버덴처 유지
단일 임플란트 피의치(IOD)는 전통적인 골드 표준 IOD 치료 옵션인 2 IOD에 비해 가장 단순한 형태의 IOD를 나타냅니다.
Mandibular single-implant overdentures는 무치악 노인들에게 성공적인 치료 옵션으로 입증되었지만 2 IOD에서와 같이 단일 임플란트 유지 overdenture의 보철 합병증과 관련하여 CM-LOC Attachment가 구강내 Ball Attachment보다 우월한지 여부를 알아야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo Universty
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연락하다:
- cebd
- 전화번호: 2364 2938
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세에서 69세 사이의 완전 무치악 남성 또는 여성 환자.
- 이식에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 각 환자는 무작위 혈당 및 당화혈색소 분석을 모두 수행해야 합니다. 당화 헤모글로빈 검사 HbA1c가 최대 8%이고 혈당 수치가 정상(79~110)인 환자 또는 통제된 당뇨병 환자(미국 당뇨병 협회에 따른 금식 90~130)가 포함됩니다.
- 임플란트 식립을 위한 전치부의 충분한 뼈 너비(≥ 6mm). 그것은 정상적으로 존재하거나 뼈 고원에 의해 달성될 수 있습니다. 이는 CBCT(cone beam computed tomographic) 스캔으로 확인됩니다.
- 11~20mm 범위의 잔여 뼈 높이와 하악골 정중선의 가장 낮은 수직 높이가 13mm 이상(McGarry et al[1] 1999에 따른 클래스 II 또는 III). 이것은 CBCT에 의해 확인될 것입니다.
- 단일 symphyseal 임플란트를 설치하고자 하며 새로운 의치를 제작할 환자.
- 기술적으로 만족스러운 의치의 유지력과 안정성에 만족하지 못하는 환자.
- 이미 상악 및 하악 총의치를 가지고 있고 하악 의치를 검사한 후 의치 디자인 및/또는 교합과 관련하여 기술적인 문제가 있음을 발견한 환자; 그런 다음 새로운 상악 및 하악 의치를 제작합니다.
- 모든 환자는 시험에 포함되기 전에 최소 6주 동안 의치에 적응해야 합니다.
- 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 환자는 임플란트 식립 예정일 전에 완료됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 식립에 대한 전신적 또는 국소적 금기증이 있는 환자.
- 하악 의치 유지에 만족한 환자와 상악 의치에 불만족한 환자.
- 하악 의치 높이가 의치 기저부와 중절치의 절단 가장자리 사이(캘리퍼로 측정) 6mm 미만이거나 절단 가장자리에서 꼭대기까지 눈금자로 측정했을 때 크라운 높이 공간이 12mm인 환자 능선의. 이것은 진단 설정의 퍼티 색인에서 수행됩니다.
- 순응하지 않고 협조적이지 않은 환자.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cm-loc 첨부
cm-loc 어태치먼트는 치과용 임플란트를 위한 새로운 어태치먼트로 레진 매트릭스를 하우징으로 사용하여 의치에 연결합니다.
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cm-loc은 overdenture를 유지하기 위해 레진 매트릭스 하우징이 있는 새로운 임플란트 부착 메커니즘입니다.
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활성 비교기: 공 부착
볼 어태치먼트는 치과용 임플란트에 가장 많이 사용되는 어태치먼트로 나일론 캡과 금속 하우징으로 의치에 연결됩니다.
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볼 어태치먼트는 오버덴쳐를 유지하기 위한 나일론 캡과 금속 하우징이 있는 골드 슬랜더 부착 메커니즘입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 유지 관리 이벤트 수
기간: 일년
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환자가 임플란트 지지 피개를 유지하기 위해 의사를 방문하는 횟수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성(어떤 치료가 더 적은 비용이 들 것인가)
기간: 일년
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제작 및 유지 관리에서 부착물 cm-loc 또는 볼 부착물에 지출된 미국 달러 규모
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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