Техническое обслуживание и экономическая эффективность локатора Cendres Metaux Locator (CM-LOC) Резиновая матрица по сравнению с шаровидным аттачменом с нейлоновой матрицей Удерживающий одиночный имплантат Нижнечелюстные полные съемные протезы (MCRB)
15 сентября 2016 г. обновлено: Amr Ahmed Naguib, Cairo University
Техническое обслуживание и экономическая эффективность полимерной матрицы CM-LOC по сравнению с шаровидным аттачменом из нейлоновой матрицы, удерживающим одиночные полные съемные протезы нижней челюсти на имплантатах
Съемный протез с одним имплантатом (IOD) представляет собой простейшую форму IOD по сравнению с 2 IOD, которые являются традиционным золотым стандартом лечения IOD.
Съемные съемные протезы нижней челюсти с одним имплантатом доказали свою эффективность в лечении пожилых людей с полной адентией, но нам необходимо знать, сохранит ли крепление CM-LOC свое превосходство над шарообразными аттачменами внутри полости рта в отношении ортопедических осложнений при сохранении съемного протеза с одним имплантатом, как в случае 2 IOD.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Universty
-
Контакт:
- cebd
- Номер телефона: 2364 2938
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола с полной адентией в возрасте от 50 до 69 лет.
- Нет противопоказаний к имплантации.
- Каждый пациент должен выполнить как случайный анализ сахара в крови, так и анализ гликозилированного гемоглобина. Будут включены пациенты с тестом на гликозилированный гемоглобин HbA1c до 8% и нормальным уровнем сахара в крови (от 79 до 110) или пациенты с контролируемым диабетом (90-130 натощак по данным Американской ассоциации диабета).
- Достаточная ширина кости (≥ 6 мм) в переднем отделе для установки имплантата. Он может присутствовать как в норме, так и быть достигнут за счет плато кости. Это будет подтверждено конусно-лучевой компьютерной томографией (КЛКТ).
- Высота остаточной кости колеблется от 11 до 20 мм с наименьшей вертикальной высотой по средней линии нижней челюсти не менее 13 мм (класс II или III по McGarry et al[1] 1999). Это будет подтверждено CBCT.
- Пациенты, желающие установить одиночный симфизарный имплантат и для которых будут изготовлены новые зубные протезы.
- Пациенты, неудовлетворенные ретенцией и стабильностью своих технически удовлетворительных протезов.
- Пациенты, у которых уже есть полные протезы верхней и нижней челюсти, и после осмотра протезов нижней челюсти обнаруживаются технические проблемы, связанные с конструкцией протеза и/или окклюзией; затем будут изготовлены новые протезы верхней и нижней челюсти.
- Все пациенты должны были адаптироваться к своим зубным протезам в течение как минимум шести недель до включения в исследование.
- Пациенты дают письменное информированное согласие на участие в исследовании, и это будет сделано до запланированной даты установки имплантата.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными или местными противопоказаниями для установки имплантатов.
- Удовлетворенные пациенты сохранением протеза нижней челюсти, а также неудовлетворенные пациенты протезом верхней челюсти.
- Пациент с высотой протеза нижней челюсти менее 6 мм между основанием протеза и режущим краем центральных резцов (при измерении штангенциркулем) или с расстоянием по высоте коронки 12 мм, измеренным линейкой от режущего края до гребня. хребта. Это будет сделано из замазочного индекса диагностической настройки.
- Неуступчивые и не сотрудничающие пациенты.
- Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: см-loc приложение
Насадка cm-loc — это новая насадка для зубных имплантатов, которая соединяется с протезом с помощью полимерной матрицы в качестве корпуса.
|
cm-loc — это новый механизм крепления имплантата с корпусом из полимерной матрицы для удержания съемного протеза.
|
|
Активный компаратор: шаровая насадка
шаровое крепление является наиболее распространенным креплением для зубных имплантатов и соединяется с протезом с помощью нейлонового колпачка и металлического корпуса.
|
шарообразный аттачмент представляет собой оклеветанный золотом механизм крепления с нейлоновым колпачком и металлическим корпусом для фиксации съемного протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество мероприятий по ортопедическому обслуживанию
Временное ограничение: 1 год
|
количество визитов пациента к врачу для обслуживания съемного протеза с опорой на имплантаты
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономичность (какое лечение будет стоить меньше денег)
Временное ограничение: 1 год
|
сумма в долларах США, потраченная на приставку cm-loc или шаровую приставку при изготовлении и обслуживании
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-09-196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .