Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cendres Metaux Locator (CM-LOC) -hartsimatriisi vs. pallo nailonmatriisikiinnikkeen huolto ja kustannustehokkuus, jotka kiinnittävät yhden implantin alaleuan täydellisiä proteeseja (MCRB)

torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: Amr Ahmed Naguib, Cairo University

CM-LOC-hartsimatriisin huolto ja kustannustehokkuus vs. Ball-nylonmatriisikiinnitys, joka pitää yhden implantin alaleuan täydellisiä proteeseja

Single implant overdenture (IOD) edustaa yksinkertaisinta IOD-muotoa verrattuna 2 IOD:iin, joka on perinteinen kultastandardi IOD-hoitovaihtoehto. Alaleuan yhden implantin yliproteesit ovat osoittautuneet menestyksekkääksi hoitovaihtoehdoksi vanhemmille hampaattomille aikuisille, mutta meidän on tiedettävä, säilyttääkö CM-LOC-kiinnitys paremmuussa pallonsisäisiin kiinnikkeisiin verrattuna proteettisten komplikaatioiden osalta yksittäisessä implantissa säilytetyssä yliproteesissa, kuten 2 IOD:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo Universty
        • Ottaa yhteyttä:
          • cebd
          • Puhelinnumero: 2364 2938

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat 50–69-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  • Ei vasta-aiheita implantaatiolle.
  • Jokaisen potilaan on suoritettava sekä satunnainen verensokeri- että glykosyloidun hemoglobiinin analyysi. Mukaan otetaan potilaat, joiden glykosyloitu hemoglobiinitesti HbA1c on enintään 8 % ja joiden verensokeritaso on normaali (79-110) tai potilaat, joilla on kontrolloitu diabetes (90-130 paasto American Association of Diabetesin mukaan).
  • Riittävä luun leveys (≥ 6 mm) etuosassa implantin asettamiseen. Se voi olla joko normaalisti läsnä tai saatu aikaan luun tasannella. Tämä varmistetaan kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT).
  • Luun jäännöskorkeus vaihtelee välillä 11-20 mm ja alin pystysuora korkeus alaleuan keskiviivalla vähintään 13 mm (McGarry et al [1] 1999, luokka II tai III). CBCT vahvistaa tämän.
  • Potilaat, jotka haluavat asentaa yhden symfysiaalisen implantin ja joille rakennetaan uudet hammasproteesit.
  • Potilaat, jotka ovat tyytymättömiä teknisesti tyydyttävien proteesien pysyvyyteen ja vakauteen.
  • Potilaat, joilla on jo olemassa olevat yläleuan ja alaleuan täydelliset proteesit, ja alaleuan proteesien tutkimisen jälkeen havaitaan teknisiä ongelmia hammasproteesin suunnittelussa ja/tai okkluusiossa; sitten valmistetaan uudet ylä- ja alaleuan proteesit
  • Kaikkien potilaiden tulee olla sopeutuneet proteeseihinsa vähintään kuuden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, ja tämä tehdään ennen suunniteltua implantin asennuspäivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen tai paikallinen vasta-aihe implantin asettamiselle.
  • Tyytyväiset potilaat leukaproteesin retentioon sekä tyytymättömät potilaat leukaproteesiin.
  • Potilas, jonka alaleukaproteesin korkeus on alle 6 mm hammasproteesin pohjan ja keskietuhampaiden incisaalireunan välillä (mitattuna paksuussatulat) tai 12 mm:n kruunun korkeusväli mitattuna viivoittimella insisiaalin reunasta harjanteen harjanteesta. Tämä tehdään diagnostiikkajärjestelmän kittiindeksistä.
  • Epäyhtenäiset ja yhteistyöhaluttomat potilaat.
  • Potilaat polttavat yli 10 savuketta päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: cm-loc kiinnitys
cm-loc-kiinnitys on uusi kiinnike hammasimplanteille ja liitetään hammasproteesiin hartsimatriisilla kotelona
cm-loc on uusi implantin kiinnitysmekanismi, jossa on hartsimatriisikotelo proteesin säilyttämiseksi
Active Comparator: pallon kiinnitys
pallokiinnitys on yleisin hammasimplanttien kiinnitys, ja se yhdistetään hammasproteesiin nailonkorkilla ja metallikotelolla
pallokiinnitys on kullanvärinen kiinnitysmekanismi, jossa on nailonkorkki ja metallikotelo, joka pitää hammasproteesin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteesin huoltotapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaan käyntien määrä lääkärissä suorittamassa huoltoa implanttituetellulle proteesille
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannustehokkuus (joka hoito maksaa vähemmän)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdysvaltain dollarin mittakaavamäärä, joka on käytetty joko cm-loc-liittimeen tai pallokiinnitykseen valmistuksessa ja kunnossapidossa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2016-09-196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa