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Mantenimiento y rentabilidad de la matriz de resina Cendres Metaux Locator (CM-LOC) frente a la fijación de la matriz de nailon de bola Retención de sobredentaduras completas mandibulares de un solo implante (MCRB)

15 de septiembre de 2016 actualizado por: Amr Ahmed Naguib, Cairo University

Mantenimiento y rentabilidad de la matriz de resina CM-LOC frente a la sujeción de matriz de nailon de bola Retención de sobredentaduras completas mandibulares de un solo implante

La sobredentadura de implante único (IOD) representa la forma más simple de IOD en comparación con 2 IOD, que es la opción de tratamiento de IOD estándar de oro tradicional. Se ha demostrado que las sobredentaduras mandibulares de un solo implante son una opción de tratamiento exitosa para adultos mayores desdentados, pero necesitamos saber si el aditamento CM-LOC mantendrá su superioridad sobre los aditamentos de bola intraoralmente con respecto a las complicaciones protésicas en sobredentaduras retenidas con un solo implante como en 2 IOD

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo Universty
        • Contacto:
          • cebd
          • Número de teléfono: 2364 2938

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos completamente desdentados entre las edades de 50 a 69 años.
  • Sin contraindicaciones para la implantación.
  • Cada paciente debe realizar un análisis aleatorio de azúcar en sangre y de hemoglobina glicosilada. Se incluirán pacientes con una prueba de hemoglobina glicosilada HbA1c hasta 8% y un nivel de azúcar en sangre normal (79 a 110) o pacientes diabéticos controlados (90-130 en ayunas según la Asociación Americana de Diabetes).
  • Anchura ósea suficiente (≥ 6 mm) en la región anterior para colocar un implante. Podría estar presente normalmente o lograrse mediante meseta ósea. Esto se confirmará mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
  • La altura del hueso residual varía de 11 a 20 mm con la altura vertical más baja en la línea media de la mandíbula no menos de 13 mm (Clase II o III según McGarry et al[1] 1999). Esto será confirmado por el CBCT.
  • Pacientes que buscan instalar un solo implante sinfisario y para quienes se construirán nuevas dentaduras postizas.
  • Pacientes que no están satisfechos con la retención y estabilidad de sus prótesis dentales técnicamente satisfactorias.
  • Pacientes que ya tienen dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares, y después de examinar las dentaduras mandibulares, se encuentra que hay problemas técnicos con respecto al diseño de la dentadura y/u oclusión; luego se fabricarán nuevas dentaduras maxilares y mandibulares
  • Todos los pacientes deberían haberse adaptado a sus dentaduras postizas durante al menos seis semanas antes de ser incluidos en el ensayo.
  • Pacientes que proporcionen su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo y esto se hará antes de la fecha programada para la instalación del implante.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una contraindicación sistémica o local para la colocación de implantes.
  • Pacientes satisfechos con la retención de su prótesis mandibular así como pacientes insatisfechos con su prótesis maxilar.
  • Paciente con una altura de la dentadura mandibular inferior a 6 mm entre la base de la dentadura y el borde incisal de los incisivos centrales (medido con un calibrador) o con un espacio de altura de corona de 12 mm medido con una regla desde el borde incisal hasta la cresta de la cresta Esto se hará a partir de un índice de masilla de la configuración de diagnóstico.
  • Pacientes incumplidores y no cooperativos.
  • Pacientes que fuman más de 10 cigarrillos al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: accesorio cm-loc
El accesorio cm-loc es un nuevo accesorio para implantes dentales y se conecta a la dentadura con matriz de resina como carcasa
cm-loc es un nuevo mecanismo de fijación de implantes con carcasa de matriz de resina para retener la sobredentadura
Comparador activo: accesorio de bola
El accesorio de bola es el accesorio más común para implantes dentales y se conecta a la dentadura mediante una tapa de nailon y una carcasa de metal.
El accesorio de bola es el mecanismo de accesorio calado dorado con tapa de nailon y carcasa de metal para retener la sobredentadura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de eventos de mantenimiento prostodóncico
Periodo de tiempo: 1 año
el número de visitas del paciente al médico para realizar el mantenimiento de su sobredentadura implantosoportada
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rentabilidad (qué tratamiento costará menos dinero)
Periodo de tiempo: 1 año
cantidad de escala de dólares estadounidenses gastada en el accesorio cm-loc o en el accesorio de bola en la fabricación y el mantenimiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2016-09-196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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