Maintenance et rentabilité de Cendres Metaux Locator (CM-LOC) Matrice en résine versus bille Matrice en nylon Attachement Retaining Single Implant Mandibular Complete Overdentures (MCRB)
15 septembre 2016 mis à jour par: Amr Ahmed Naguib, Cairo University
Maintenance et rentabilité de la matrice en résine CM-LOC par rapport à l'attachement de la matrice en nylon à bille retenant les prothèses complètes mandibulaires à implant unique
La prothèse implantaire unique (IOD) représente la forme la plus simple d'IOD par rapport au 2 IOD qui est l'option de traitement IOD traditionnelle de référence.
Les prothèses hybrides mandibulaires à implant unique se sont révélées être une option de traitement efficace pour les adultes édentés plus âgés, mais nous devons savoir si l'attachement CM-LOC conservera sa supériorité sur les attachements boule en intra-oral en ce qui concerne les complications prothétiques dans les prothèses hybrides à implant unique comme dans 2 IOD
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo Universty
-
Contact:
- cebd
- Numéro de téléphone: 2364 2938
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins complètement édentés âgés de 50 à 69 ans.
- Aucune contre-indication à l'implantation.
- Chaque patient doit effectuer à la fois une analyse aléatoire de la glycémie et de l'hémoglobine glycosylée. Les patients avec un test d'hémoglobine glycosylée HbA1c jusqu'à 8 % et une glycémie normale (79 à 110) ou les patients diabétiques contrôlés (90-130 à jeun selon l'American Association of Diabetes) seront inclus.
- Largeur osseuse suffisante (≥ 6 mm) dans la région antérieure pour placer un implant. Il peut être soit normalement présent, soit atteint par un plateau osseux. Cela sera confirmé par des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT).
- Hauteur osseuse résiduelle comprise entre 11 et 20 mm avec la hauteur verticale la plus basse sur la ligne médiane de la mandibule non inférieure à 13 mm (classe II ou III selon McGarry et al [1] 1999). Cela sera confirmé par le CBCT.
- Patients souhaitant poser un seul implant symphysaire et pour qui de nouvelles prothèses seront construites.
- Les patients qui ne sont pas satisfaits de la rétention et de la stabilité de leurs prothèses techniquement satisfaisantes.
- Les patients, qui ont déjà des prothèses complètes maxillaire et mandibulaire existantes, et après examen des prothèses mandibulaires, il s'avère qu'il existe des problèmes techniques en ce qui concerne la conception de la prothèse et/ou l'occlusion ; puis de nouvelles prothèses maxillaire et mandibulaire seront fabriquées
- Tous les patients doivent s'être adaptés à leur prothèse pendant au moins six semaines avant d'être inclus dans l'essai.
- Les patients fournissant des consentements éclairés écrits pour participer à l'essai et cela sera fait avant la date prévue pour l'installation de l'implant.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication systémique ou locale à la pose d'implants.
- Des patients satisfaits de la rétention de leur prothèse mandibulaire ainsi que des patients insatisfaits de leur prothèse maxillaire.
- Patient avec une hauteur de prothèse mandibulaire inférieure à 6 mm entre la base de la prothèse et le bord incisif des incisives centrales (mesuré par un pied à coulisse) ou avec un espace de hauteur de couronne de 12 mm mesuré par une règle du bord incisif jusqu'à la crête de la crête. Cela se fera à partir d'un index mastic du diagnostic mis en place.
- Patients indociles et non coopératifs.
- Patients fumant plus de 10 cigarettes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pièce jointe cm-loc
L'attachement cm-loc est un nouvel attachement pour les implants dentaires et se connecte à la prothèse avec une matrice en résine comme logement
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cm-loc est un nouveau mécanisme de fixation d'implant avec logement de matrice en résine pour retenir la prothèse hybride
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Comparateur actif: attache boule
la fixation à boule est la fixation la plus courante pour les implants dentaires et se connecte à la prothèse par un capuchon en nylon et un boîtier en métal
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la fixation à bille est le mécanisme de fixation doré calomnié avec un capuchon en nylon et un boîtier en métal pour retenir la prothèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'événements de maintenance prothétique
Délai: 1 an
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le nombre de visites du patient chez le médecin pour effectuer l'entretien de sa prothèse hybride sur implant
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport coût-efficacité (quel traitement coûtera moins cher)
Délai: 1 an
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montant de l'échelle en dollars américains dépensé pour l'attachement cm-loc ou l'attachement à billes dans la fabrication et la maintenance
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2016
Première publication (Estimation)
20 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2016-09-196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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