- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02908230
Camp NERF: 어린이의 건강에 해로운 체중 증가를 방지하기 위한 여름 영양 교육 및 피트니스 프로그램 방법
캠프 NERF: 여름 동안 소외된 초등학생의 건강에 해로운 체중 증가를 예방하기 위한 이론 기반 영양 교육 레크리에이션 및 피트니스 프로그램 방법
이 연구 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 어린이 영양, 신체 활동, 정신 건강 및 인체 측정 결과를 개선하기 위한 Camp NERF의 효능을 평가합니다.
- 가족의 건강한 영양 및 신체활동 습관, 신체활동량, 체질량지수를 확립하기 위한 간병인의 자기효능감 향상을 위한 Camp NERF의 효능을 평가합니다.
- Camp NERF의 효능을 평가하여 청소년 멘토 영양, 신체 활동 및 인체 측정 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 미국의 비만 아동의 수는 여전히 높으며 이는 비만이 아동 건강에 미치는 정신적, 신체적, 학업적 영향으로 인해 문제가 됩니다. 데이터에 따르면 학령기 아동, 특히 소외된 아동은 여름철에 거의 두 배 빠른 속도로 BMI가 건강에 좋지 않은 증가를 경험합니다. 여름 방학 동안 과도한 체중 증가를 방지하기 위해 증거 기반 프로그래밍을 구현하려는 노력은 거의 없습니다.
방법: 캠프 NERF는 USDA 여름 음식 서비스 프로그램과 함께 유치원에서 5학년까지 소외된 학령기 아동을 위한 8주간의 다중 구성 요소(영양, 신체 활동 및 정신 건강) 이론 기반 프로그램입니다. 12개의 적격 초등학교 사이트는 3개의 프로그래밍 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2) 표준 관리(영양 및 신체 활동); 또는 3) 강화된 치료(영양, 신체 활동 및 정신 건강) 프로그램. 인체측정학적, 행동적, 심리사회적 데이터는 개입 전 및 개입 후에 보육사 dyads로부터 수집될 것입니다. 사이트별 특성 및 프로세스 평가 측정값도 수집됩니다.
토론: 이것은 학령기 아동의 여름철 체중 증가 문제를 해결하기 위한 최초의 증거 기반 개입입니다. 이 연구의 결과는 연구원, 실무자 및 공중 보건 전문가에게 이 특정 위험 기간 동안 아동 비만 예방에 도움이 되는 증거 기반 프로그래밍에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(사이트 수준):
- 초등학교; USDA 여름 음식 서비스 프로그램 오픈 사이트; 3) 구조화된 프로그래밍 부족
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 액티브 컨트롤
능동 통제: 비영양, 신체 활동 또는 정신 건강 커리큘럼/프로그램에 대한 노출
|
8주(비영양, 신체 활동 또는 정신 건강) 여름 커리큘럼/프로그램
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
Standard Care: 영양 및 신체 활동 커리큘럼/프로그램에 대한 노출
|
8주(영양 및 신체 활동) 여름 커리큘럼/프로그램
|
|
실험적: 향상된 케어
강화된 치료: 영양, 신체 활동 및 정신 건강 커리큘럼/프로그램에 대한 노출
|
8주(영양, 신체 활동 및 정신 건강) 여름 커리큘럼/프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동 BMI z-점수의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .