- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02908230
Camp NERF: Methods of a Summer Nutrition Ed Rec & Fitness Program for at forhindre usund vægtøgning hos børn
Camp NERF: Methods of a Theory-Based Nutrition Education Recreation and Fitness Program rettet mod at forhindre usund vægtøgning hos undertjente grundskolebørn i sommermånederne
De primære mål med dette forskningsprojekt er at:
- Evaluer effektiviteten af Camp NERF til at forbedre børns ernæring, fysisk aktivitet, mental sundhed og antropometriske resultater.
- Evaluer effektiviteten af Camp NERF til at forbedre plejepersonalets selveffektivitet til at etablere sund familieernæring og fysisk aktivitetspraksis, mængden af fysisk aktivitet og BMI.
- Evaluer effektiviteten af Camp NERF til at forbedre ungdomsmentorernæring, fysisk aktivitet og antropometriske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Antallet af overvægtige børn i USA er fortsat højt, hvilket er problematisk på grund af de mentale, fysiske og akademiske effekter af fedme på børns sundhed. Data indikerer, at børn i skolealderen, især undertjente børn, oplever usunde BMI-stigninger med en hastighed næsten dobbelt så hurtigt i sommermånederne. Kun få bestræbelser er blevet rettet mod at implementere evidensbaseret programmering for at forhindre overdreven vægtøgning i sommerferien.
Metoder: Camp NERF er et 8-ugers, multikomponent (ernæring, fysisk aktivitet og mental sundhed), teoribaseret program for undertjente børn i skolealderen i børnehaveklasse - 5. klasse kombineret med USDA Summer Food Service Program. Tolv berettigede grundskolesteder vil blive randomiseret til en af de tre programmeringsgrupper: 1) Aktiv kontrol (ikke-ernæring, fysisk aktivitet eller mental sundhed [4H læseplaner]); 2) Standardpleje (ernæring og fysisk aktivitet); eller 3) Enhanced Care (ernæring, fysisk aktivitet og mental sundhed) programmering. Antropometriske, adfærdsmæssige og psykosociale data vil blive indsamlet fra børnepasningsdyader før og efter intervention. Stedspecifikke karakteristika og procesevalueringsforanstaltninger vil også blive indsamlet.
Diskussion: Dette er den første evidensbaserede intervention til at løse spørgsmålet om vægtøgning i sommermånederne blandt undertjente børn i skolealderen. Resultater fra denne undersøgelse vil give forskere, praktiserende læger og sundhedsprofessionelle indsigt i evidensbaseret programmering for at hjælpe med forebyggelse af fedme hos børn i dette særlige risikovindue.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (webstedsniveau):
- Folkeskole; USDA Summer Food Service Program åbent websted; og 3) manglende struktureret programmering
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrol
Aktiv kontrol: udsættelse for en ikke-ernæring, fysisk aktivitet eller mental sundhed læseplan/program
|
8-ugers (ikke-ernæring, fysisk aktivitet eller mental sundhed) sommerpensum/program
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Standard Care: eksponering for ernæring og fysisk aktivitet pensum/program
|
8-ugers (ernæring og fysisk aktivitet) sommerpensum/program
|
|
Eksperimentel: Forbedret pleje
Forbedret pleje: udsættelse for et pensum/program for ernæring, fysisk aktivitet og mental sundhed
|
8-ugers (ernæring, fysisk aktivitet og mental sundhed) sommerpensum/program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i barnets BMI z-score
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014B0197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .