- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02908230
Camp NERF: Metody letní výživy Ed Rec & Fitness Program k prevenci nezdravého přibírání na váze u dětí
Tábor NERF: Metody teoreticky založeného výživového vzdělávání Program rekreace a fitness zaměřený na prevenci nezdravého přibírání na váze u dětí na základní škole s nedostatečným vzděláním během letních měsíců
Primárními cíli tohoto výzkumného projektu je:
- Vyhodnoťte účinnost Camp NERF pro zlepšení výživy dětí, fyzické aktivity, duševního zdraví a antropometrických výsledků.
- Vyhodnoťte účinnost Camp NERF pro zlepšení sebeúčinnosti pečovatele při zavádění zdravé rodinné výživy a praktik fyzické aktivity, množství fyzické aktivity a BMI.
- Vyhodnoťte účinnost Camp NERF pro zlepšení výživy mentora mládeže, fyzické aktivity a antropometrických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Počet obézních dětí v USA zůstává vysoký, což je problematické kvůli mentálním, fyzickým a akademickým dopadům obezity na zdraví dětí. Údaje naznačují, že děti školního věku, zejména děti s nedostatečnou výukou, zažívají v letních měsících nezdravé nárůsty BMI téměř dvakrát rychleji. Jen málo úsilí bylo zaměřeno na implementaci programování založeného na důkazech, aby se zabránilo nadměrnému přibírání na váze během letních prázdnin.
Metody: Camp NERF je 8týdenní, vícesložkový (výživa, fyzická aktivita a duševní zdraví), teoreticky založený program pro děti ve školním věku s nedostatečnou obsluhou ve třídách Mateřská škola - 5. třída spojený s programem USDA Summer Food Service Program. Dvanáct vhodných míst základní školy bude náhodně rozděleno do jedné ze tří programových skupin: 1) Aktivní kontrola (nevýživa, fyzická aktivita nebo duševní zdraví [kurikula 4H]); 2) Standardní péče (výživa a fyzická aktivita); nebo 3) Programování rozšířené péče (výživa, fyzická aktivita a duševní zdraví). Antropometrické, behaviorální a psychosociální údaje budou shromažďovány od dyád pečovatelů o děti před a po intervenci. Rovněž budou shromážděny specifické charakteristiky místa a opatření hodnocení procesu.
Diskuse: Toto je první intervence založená na důkazech, která řeší problém přibírání na váze během letních měsíců u dětí ve školním věku s nedostatečným vzděláním. Výsledky této studie poskytnou výzkumníkům, praktikům a odborníkům v oblasti veřejného zdraví vhled do programování založeného na důkazech, které má pomoci v prevenci dětské obezity během tohoto konkrétního rizikového okna.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (úroveň webu):
- Základní škola; Otevřená stránka USDA Summer Food Service Program; a 3) chybí strukturované programování
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Aktivní ovládání
Aktivní kontrola: vystavení kurikulu/programu bez výživy, fyzické aktivity nebo duševního zdraví
|
8týdenní (nevýživa, fyzická aktivita nebo duševní zdraví) letní kurikulum/program
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní péče: vystavení kurikulu/programu výživy a fyzické aktivity
|
8týdenní (výživa a pohybová aktivita) letní kurikulum/program
|
|
Experimentální: Rozšířená péče
Vylepšená péče: vystavení kurikulu/programu výživy, fyzické aktivity a duševního zdraví
|
8týdenní (výživa, fyzická aktivita a duševní zdraví) letní kurikulum/program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna z-skóre BMI dítěte
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014B0197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .